- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06657092
초음파 유도 이렉터 척추 평면 블록
2024년 10월 24일 업데이트: Gözde Gamze Uzun
초음파 유도 척추 기립 평면 유방 수술에서 진통을 위한 척추 기립 평면 블록의 효능
환자들은 ESP와 대조군의 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
T4 척추 수준에서 20ml의 0.25% 부피바카인을 사용한 단회 초음파(US) 유도 ESP 블록이 ESP 그룹의 모든 환자에게 수술 전에 수행되었습니다.
대조군은 아무런 개입도 받지 않았습니다.
두 그룹의 환자에게는 수술 후 진통을 위해 모르핀이 함유된 환자 조절형 정맥 내 진통 장치가 제공되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Izmit
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Kocaeli, Izmit, 칠면조, 41100
- Kocaeli Unıversity
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 양측축소 유방성형이 예정된 환자
- ASA 클래스 I-II
제외 기준:
1. 응고 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 척추기립근 평면 블록 그룹
T4 척추 수준에서 20ml 0.25% 부피바카인을 포함하는 단회 초음파(US) 유도 ESP 블록
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T4 척추 수준에서 20ml의 0.25% 부피바카인(Marcaine)을 사용한 단회 초음파(US) 유도 ESP 블록이 수행됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
환자에게 모르핀 PCA
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수술 후 0.5 mg/kg 모르핀과 1 gr 파라세타몰을 수술실에서 정맥 투여하고 수술 후 성형외과 병동에서 정맥 환자 조절 진통제(PCA)를 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 오피오이드 소비량
기간: 수술 후 총 오피오이드 소비량(밀리그램)은 24시간에 기록됩니다.
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두 그룹의 환자는 수술 후 오피오이드를 투여받게 됩니다.
총 오피오이드 소비량(밀리그램)이 비교됩니다.
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수술 후 총 오피오이드 소비량(밀리그램)은 24시간에 기록됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 오피오이드 소비
기간: 수술이 끝나면
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수술 중 정맥 주입을 통해 환자에게 투여된 레미펜타닐의 양을 마이크로그램 단위로 기록합니다.
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수술이 끝나면
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 4일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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