Bloque plano del erector de la columna guiado por ultrasonido
24 de octubre de 2024 actualizado por: Gözde Gamze Uzun
Eficacia del plano del erector de la columna guiado por ultrasonido del bloque del plano del erector de la columna para la analgesia en la cirugía mamaria
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos, ESP y control.
Preoperatoriamente se realizó un bloqueo ESP de un solo disparo guiado por ultrasonido (EE.UU.) con 20 ml de bupivacaína al 0,25% en el nivel vertebral T4 en todos los pacientes del grupo ESP.
El grupo de control no recibió ninguna intervención.
A los pacientes de ambos grupos se les proporcionó un dispositivo de analgesia intravenosa controlado por el paciente que contenía morfina para la analgesia posoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Izmit
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Kocaeli, Izmit, Pavo, 41100
- Kocaeli Unıversity
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años
- Pacientes que programaron mamoplastia de reducción bilateral.
- ASA Clase I-II
Criterios de exclusión:
1. Coagulopatía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de bloqueo plano del erector de la columna
Bloqueo ESP de un solo disparo guiado por ecografía (US) con 20 ml de bupivacaína al 0,25 % en el nivel vertebral T4
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Se realizará un bloqueo ESP de un solo disparo guiado por ecografía (EE. UU.) con 20 ml de bupivacaína (marcaína) al 0,25% en el nivel vertebral T4.
Otros nombres:
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Comparador activo: grupo de control
morfina pca al paciente
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Se administrarán 0,5 mg/kg de morfina posoperatoria y 1 gr de paracetamol por vía intravenosa en el quirófano y se realizará analgesia intravenosa controlada por el paciente (PCA) en la sala de cirugía plástica en el posoperatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo total de opioides
Periodo de tiempo: El consumo total de opioides postoperatorio en miligramos se registrará a las 24 horas
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Los pacientes de ambos grupos recibirán opioides en el postoperatorio.
Se comparará el consumo total de opioides en miligramos
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El consumo total de opioides postoperatorio en miligramos se registrará a las 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides intraoperatorio
Periodo de tiempo: Al final de la operación
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Se registrará la cantidad de remifentanilo administrada a los pacientes mediante infusión intravenosa durante la operación en microgramos.
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Al final de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Kocaeli Univercity
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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