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変形性膝関節症患者における体幹安定化運動と足足首強化プログラムの比較。

2024年11月12日 更新者：Riphah International University

変形性膝関節症患者の痛み、身体機能、生活の質に対する体幹安定化エクササイズと足足首強化プログラムの効果の比較。

変形性膝関節症 (OA) は変性関節疾患としても知られており、通常は磨耗と関節軟骨の進行性損失の結果です。 高齢者に最も一般的です。 これは、機能障害と膝の生体力学の変化によって引き起こされます。 膝OAの危険因子には以下が含まれます。高齢、遺伝と肥満、女性の性別。 この研究の目的は、変形性膝関節症患者の痛み、身体機能、生活の質に対する体幹安定化運動と足足首強化プログラムの効果を比較することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

ランダム化臨床試験は、ラホールのリファ理学療法クリニック、FMH理学療法部、ハムザ病院理学療法クリニック（ラホール）で、便利な合目的サンプリング技術を使用して46人の患者を実施し、コンピュータ生成ソフトウェアによる単純な無作為化を使用してグループAとグループBに割り当てられます。 Aは体幹安定化運動と足首・足部の強化プログラムで治療され、グループBは足首・足部の強化プログラムで週に3回、合計6週間で10回を3セットの頻度で治療されます。 転帰測定は、6 週間の前後に (NPRS)、(WOMAC)、変形性膝関節症転帰スコア (KOOS) アンケートおよび生活の質 (SF-36) アンケートを通じて行われます。 データは SPSS ソフトウェア バージョン 25 を使用して分析されます。 Shapiro-wilk 検定によってデータの正規性を評価した後、グループ内または 2 つのグループ間でパラメトリック検定またはノンパラメトリック検定のいずれを使用するかが決定されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、25000
        • 募集
        • Fatima Memorial Hospital Physical Therapy Department
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Areej Kulsoom, MS-OMPT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • この研究には 40 ～ 65 歳の男女が含まれます。
  • グレード 1 ～ 2 の膝 OA。
  • 片側および両側の重篤な変形性膝関節症のある人。 症状と陽性X線検査所見。
  • 歩行/階段の昇り降りが困難。

除外基準:

  • 膝の骨折/腫瘍/感染症および股関節/膝の手術の病歴。
  • 人工膝関節全置換術の患者。
  • 神経疾患。
  • 患者は過去6か月間理学療法を受けました。
  • 炎症性関節炎（関節リウマチ）
  • 過去 3 ～ 6 か月間の関節内注射 (ステロイド/ヒアルロン酸/PRP) の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：足部足首強化プログラムによるコアの安定化エクササイズ
簡単な従来の治療法に加えて、足首の強化プログラムによる体幹の安定化エクササイズ。
他の：足部足首強化プログラムによるコアの安定化エクササイズ
体幹を安定させるエクササイズと足首の強化プログラム。10回×3セットを週3回、合計6週間の頻度で行います。 体幹安定化エクササイズには、ダブルレッグアブドミナルプレス、シングルレッグアブドミナルプレス、アブドミナルクランチ、横向きヒップアブダクション、ブリッジングエクササイズ、ウォールスクワットエクササイズが含まれます。 足首強化プログラムには、ステップアップエクササイズ、立位/座位でのヒールレイズ、立位/座位でのつま先レイズ、セラバンドを使用した足部と足首のアイソメトリックス、椅子サポートを使用した片脚バランスが含まれます。 介入前後の値は、初日と 6 週間後に測定されます。 10 分間のホットパックと TENS、5 分間の超音波、および 5 秒保持を 1 セットとして 1 セットの頻度で、合計期間6週間。
他の名前：
  • 従来の簡単な治療法
アクティブコンパレータ：足・足首強化プログラム
シンプルな従来の治療法と足首強化プログラム
他の：足・足首強化プログラム
足首強化プログラムと一般的な従来の治療を組み合わせたもので、10回×3セットを週に3回、合計6週間の頻度で行います。 体幹安定化エクササイズには、ダブルレッグアブドミナルプレス、シングルレッグアブドミナルプレス、アブドミナルクランチ、横向きヒップアブダクション、ブリッジングエクササイズ、ウォールスクワットエクササイズが含まれます。 足首強化プログラムには、ステップアップエクササイズ、立位/座位でのヒールレイズ、立位/座位でのつま先レイズ、セラバンドを使用した足部と足首のアイソメトリックス、椅子サポートを使用した片脚バランスが含まれます。 介入前後の値は、初日と 6 週間後に測定されます。 10 分間のホットパックと TENS、5 分間の超音波、および 5 秒保持を 1 セットとして 1 セットの頻度で、合計期間6週間。
他の名前：
  • 従来の簡単な治療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値による痛みの評価スケール
時間枠：6週間

ベースラインからの変化。数値評価スケール (NRS) は、痛みの割合が 0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) の範囲で表される最も一般的に使用されるスケールです。 膝の痛みの認識レベルは、NPRS を使用して評価されます。 膝OA患者の転帰測定ツールとして使用されます。 NPRS は、信頼性があり、有効で、応答性の高い痛みの尺度であると考えられています。 このスケールは信頼性が高い (0.95 ～ 0.96)。

NPRS の有効性の範囲は (0.86 ～ 0.95) です。
6週間
膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア (KOOS) アンケート
時間枠：6週間
ベースラインからの変化、KOOS スコアは、個別にスコア付けされる 5 つの患者関連の側面で構成されます。症状（7項目） ADL機能（17項目）；スポーツ・レクリエーション機能（5項目）；生活の質（4項目）。 リッカート スケールが使用され、すべての項目に 0 (問題なし) から 4 (極端な問題) までの 5 つの可能な回答選択肢があり、5 つのスコアのそれぞれが含まれる項目の合計として計算されます。 このスケールは合計 42 項目で構成され、このスケールのスコアの範囲は 0 (膝に重度の病状) から 100 (膝に問題なし) までの範囲になります。 このツールは、変形性膝関節症患者の痛み、症状、活動レベル、機能を評価するために使用されています。 これは変形性膝関節症患者にとって有効なツールです。有効範囲は最大 (0.80 ～ 0.89) です。
6週間
ウェスティン オンタリオ大学および MCMASTER 大学の変形性関節症指数 (WOMAC スケール)
時間枠：6週間
ベースラインからの変化、WOMAC スケールは、痛み (5 つの質問)、硬さ (2 つの質問)、および身体機能 (17 の質問) の 3 つのサブスケールで構成されます。 下位スケールのスコアはさまざまで、痛みの範囲は 0 から 20 ポイントです。剛性、0 ～ 8 ポイント。身体機能、0～68点。 スコアが高いほど、痛み、こわばり、機能制限が悪化していることを示します。 このスケールは、変形性膝関節症患者の痛み、こわばり、身体機能レベルを評価するために使用されます。
6週間
36- 項目短形式調査 (SF-36) アンケート
時間枠：6週間
ベースラインからの変化、生活の質スケール (SF-36) アンケートは、一般的な健康状態、活動制限、身体的健康上の問題、感情的健康上の問題、社会的活動、エネルギーと感情の下位スケールで構成されます。合計36アイテムが入っています。 SF-36 は、変形性膝関節症患者の生活の質を評価するために使用されます。 SF-36 アンケートは、変形性膝関節症患者の生活の質を向上させるための信頼できる有効なツールです。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Ali Raza, MS-OMPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月4日

一次修了 (推定)

2025年1月7日

研究の完了 (推定)

2025年1月7日

試験登録日

最初に提出

2024年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月24日

最初の投稿 (実際)

2024年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月12日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR & AHS/24/0132

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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