Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjernestabiliseringsøvelser versus fot-ankel-styrkeprogram hos pasienter med kneartrose.

12. november 2024 oppdatert av: Riphah International University

Sammenlignende effekter av kjernestabiliseringsøvelser versus fot-ankel-styrkeprogram på smerte, fysisk funksjon og livskvalitet hos pasienter med kneartrose.

Kneartrose (OA) er også kjent som degenerativ leddsykdom, er vanligvis et resultat av slitasje og progressivt tap av leddbrusk. Det er mest vanlig i den eldre befolkningen. Det skyldes funksjonshemming og endret knebiomekanikk. Risikofaktorer for kne OA inkluderer; eldre alder, genetikk og overvekt, kvinnelig kjønn. Målet med denne studien er å sammenligne effekten av kjernestabiliseringsøvelser versus fot-ankelforsterkningsprogram på smerte, fysisk funksjon og livskvalitet hos pasienter med kneartrose.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert klinisk studie vil bli utført ved Riphah Physiotherapy Clinic Lahore, FMH Physiotherapy Department, Hamza Hospital Physiotherapy Clinic, Lahore gjennom praktisk målrettet prøvetakingsteknikk 46 pasienter som vil bli allokert ved å bruke enkel randomisering gjennom datagenerert programvare i gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil bli behandlet med kjernestabiliseringsøvelser og ankel-fot-forsterkningsprogram og gruppe B vil bli behandlet med ankel-fot-forsterkningsprogram med en frekvens på 3 sett med 10 repetisjoner tre ganger per uke i en total varighet på 6 uker. Resultatmål vil bli utført gjennom (NPRS), (WOMAC), Knee Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) Spørreskjema og livskvalitet (SF-36) spørreskjema før og etter 6 uker. Data vil bli analysert med SPSS programvareversjon 25. Etter å ha vurdert normaliteten til data ved Shapiro-wilk test, vil det bli bestemt at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test vil bli brukt i en gruppe eller mellom to grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 25000
        • Rekruttering
        • Fatima Memorial Hospital Physical Therapy Department
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Areej Kulsoom, MS-OMPT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Begge kjønn i alderen 40-65 år vil inkludere i denne studien.
  • Kne OA av grad 1-2.
  • Personer med betydelig unilateral og bilateral kneartrose. symptomer og positive radiografiske funn.
  • Vanskeligheter med å gå/trappe.

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuell historie med knebrudd/svulst/infeksjon og hofte-/kneoperasjoner.
  • Totale kneprotesepasienter.
  • Nevrologisk sykdom.
  • Pasienten fikk fysioterapibehandling fra siste 6 måneder.
  • Inflammatorisk leddgikt (revmatoid artritt)
  • Bruk av intraartikulære injeksjoner (steroid/hyaluronsyre/PRP.) fra de siste 3-6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kjernestabiliseringsøvelser med fot-ankelstyrkeprogram
Kjernestabiliseringsøvelser med fot-ankelstyrkeprogram sammen med enkel konvensjonell behandling.
Annen: Kjernestabiliseringsøvelser med fot-ankelstyrkeprogram
Kjernestabiliseringsøvelser og fot-ankelstyrkeprogram med frekvens på 3 sett med 10 repetisjoner 3 ganger per uke i en total varighet på 6 uker. Kjernestabiliseringsøvelser inkluderer: Magepress med doble ben, magepress med enkelt ben, magepressing, sideliggende hoftebortføring, broøvelse, veggknebøyøvelse. Fot-ankel-styrkeprogram inkluderer: Step-up-trening, hælheving i stående/sittende, tåheving i stående/sittende, Fot-ankel-isometrisk med theraband, balanse med ett ben med stolstøtte. Pre- og Post-intervensjonsverdier vil bli tatt på 1. dag og etter 6 uker. Enkel konvensjonell behandling vil også gis som inkluderer Hot Pack og TENS i 10 minutter og ultralyd i 5 minutter og kneisometriske øvelser med frekvensen på 1 sett med 10 repetisjoner med 5 sek hold med forholdet 3 ganger per uke for en total varighet på 6 uker.
Andre navn:
  • Enkel konvensjonell behandling
Aktiv komparator: Fot-ankel styrkeprogram
Fot-ankelstyrkende program sammen med enkel konvensjonell behandling
Annen: Fot-ankel styrkeprogram
Fot-ankelstyrkende program sammen med vanlig konvensjonell behandling med frekvens på 3 sett med 10 repetisjoner tre ganger per uke i en total varighet på 6 uker. Kjernestabiliseringsøvelser inkluderer: Magepress med doble ben, magepress med enkelt ben, magepressing, sideliggende hoftebortføring, broøvelse, veggknebøyøvelse. Fot-ankel-styrkeprogram inkluderer: Step-up-trening, hælheving i stående/sittende, tåheving i stående/sittende, Fot-ankel-isometrisk med theraband, balanse med ett ben med stolstøtte. Pre- og Post-intervensjonsverdier vil bli tatt på 1. dag og etter 6 uker. Enkel konvensjonell behandling vil også gis som inkluderer Hot Pack og TENS i 10 minutter og ultralyd i 5 minutter og kneisometriske øvelser med frekvensen på 1 sett med 10 repetisjoner med 5 sek hold med forholdet 3 ganger per uke for en total varighet på 6 uker.
Andre navn:
  • Enkel konvensjonell behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 6 uker

Endringer fra baseline, Numeric Rating Scale (NRS) er den mest brukte skalaen der smertefrekvensen varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte). Nivået på knepersepsjon av smerte vurderes ved å bruke NPRS. Det brukes som resultatmåleverktøy for pasienter med OA kne. NPRS anses som pålitelig, gyldig og responsiv skala for smerte. Denne skalaen har høy pålitelighet (0,95-0,96).

Gyldigheten til NPRS varierer fra (0,86-0,95).
6 uker
Kneskade og utfallsscore for slitasjegikt (KOOS) Spørreskjema
Tidsramme: 6 uker
Endringer fra baseline, KOOS score består av fem pasientrelevante dimensjoner som skåres separat: Smerte (ni elementer); Symptomer (syv elementer); ADL-funksjon (17 elementer); Sport og rekreasjonsfunksjon (fem elementer); Livskvalitet (fire elementer). En Likert-skala brukes og alle elementene har fem mulige svaralternativer scoret fra 0 (Ingen problemer) til 4 (Ekstreme problemer) og hver av de fem poengsummene beregnes som summen av elementene som er inkludert. Denne skalaen består av totalt 42 elementer og poengsummen for denne skalaen varierer fra 0 (alvorlig knepatologi) til 100 (ingen kneproblem). Dette verktøyet har blitt brukt til å vurdere smerte, symptomer, aktivitetsnivå, funksjon hos pasienter med kneartrose. Det er et gyldig verktøy for pasienter med kneartrose; gyldighetsområder opp til (0,80-0,89).
6 uker
WESTREN ONTARIO AND MCMASTER UNIVERSITIES OSTEOARTHRITIT INDEX (WOMAC SCALE)
Tidsramme: 6 uker
Endringer fra baseline, WOMAC-skalaen består av tre underskalaer: smerte (fem spørsmål), stivhet (to spørsmål) og fysisk funksjon (17 spørsmål). Underskalaen kan variere, med smerte fra 0 til 20 poeng; stivhet, 0 til 8 poeng; og fysisk funksjon, 0 til 68 poeng. Høyere score har vært representert verre smerte, stivhet og funksjonelle begrensninger. Denne skalaen vil bli brukt til å vurdere smerte, stivhet, fysisk funksjonsnivå hos kneartrosepasienter.
6 uker
36- Spørreskjema for kortskjema (SF-36).
Tidsramme: 6 uker
Endringer fra baseline, Quality of life scale (SF-36) spørreskjema består av subskala av generell helse, aktivitetsbegrensninger, fysiske helseproblemer, emosjonelle helseproblemer, sosiale aktiviteter, energi og følelser; totalt 36 elementer i den. SF-36 brukes til å vurdere livskvaliteten hos pasienter med kneartrose. SF-36 spørreskjema er et pålitelig og gyldig verktøy for livskvalitet hos individer med kneartrose.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ali Raza, MS-OMPT, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

7. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

7. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR & AHS/24/0132

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere