- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06658249
Keskeiset stabilointiharjoitukset vs. jalka-nilkan vahvistusohjelma potilailla, joilla on polven nivelrikko.
Ydinvakautusharjoitusten vertailevat vaikutukset jalkaterän ja nilkan vahvistusohjelmaan kipuun, fyysiseen toimintaan ja elämänlaatuun potilailla, joilla on polven nivelrikko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Imran Amjad, Phd
- Puhelinnumero: 051-5481826
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 25000
- Rekrytointi
- Fatima Memorial Hospital Physical Therapy Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Usman Riaz, MS-OMPT
- Puhelinnumero: 03324708805
- Sähköposti: usman.riaz@gmail.com
-
Päätutkija:
- Areej Kulsoom, MS-OMPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tässä tutkimuksessa otetaan huomioon molemmat 40-65-vuotiaat sukupuolet.
- Polven OA luokka 1-2.
- Henkilöt, joilla on merkittävä yksi- ja molemminpuolinen polven nivelrikko. oireita ja positiivisia röntgenlöydöksiä.
- Vaikeus kävellä/portaissa kiipeäminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki polvimurtuma/kasvain/infektio ja lonkka-/polvileikkaus.
- Polven tekonivelpotilaiden kokonaismäärä.
- Neurologinen sairaus.
- Potilas on saanut fysioterapiahoitoa viimeisten 6 kuukauden ajalta.
- Tulehduksellinen niveltulehdus (nivelreuma)
- Kaikkien nivelensisäisten injektioiden (steroidi/hyaluronihappo/PRP.) käyttö viimeisten 3-6 kuukauden ajalta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vakautusharjoitukset jalkaterän ja nilkan vahvistusohjelmalla
Ydinvakautusharjoitukset, joissa on jalka- ja nilkkavahvistusohjelma sekä yksinkertainen perinteinen hoito.
|
Vakautusharjoitukset ja jalka-nilkan vahvistamisohjelma 3 sarjan 10 toiston taajuudella 3 kertaa viikossa yhteensä 6 viikon ajan.
Keskeisiin stabilointiharjoituksiin kuuluvat: Kaksoisjalkainen vatsan puristus, yhden jalan vatsan puristus, vatsan nykiminen, kyljessä makaava lonkkasieppaus, siltaharjoitus, seinäkyykkyharjoitus.
Jalka-nilkka-vahvistusohjelma sisältää: Step up -harjoituksen, kantapään nousut seistessä/istuessa, varpaiden nousut seistessä/istuessa, jalka-nilkan isometriaa nauhalla, yhden jalan tasapainoa tuolin tuella.
Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvot otetaan ensimmäisenä päivänä ja 6 viikon kuluttua.
Myös yksinkertainen perinteinen hoito annetaan, joka sisältää Hot Pack ja TENS 10 minuuttia ja ultraääni 5 minuuttia ja polven isometriset harjoitukset taajuudella 1 sarja 10 toistoa 5 sekunnin pitosuhteella 3 kertaa viikossa kokonaiskeston ajan. 6 viikkoa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Jalka-nilkan vahvistava ohjelma
Jalka-nilkkavahvistusohjelma sekä yksinkertainen perinteinen hoito
|
Jalka-nilkka-vahvistusohjelma sekä tavallinen hoito, jossa on 3 sarjaa 10 toistoa kolmesti viikossa yhteensä 6 viikon ajan.
Keskeisiin stabilointiharjoituksiin kuuluvat: Kaksoisjalkainen vatsan puristus, yhden jalan vatsan puristus, vatsan nykiminen, kyljessä makaava lonkkasieppaus, siltaharjoitus, seinäkyykkyharjoitus.
Jalka-nilkka-vahvistusohjelma sisältää: Step up -harjoituksen, kantapään nousut seistessä/istuessa, varpaiden nousut seistessä/istuessa, jalka-nilkan isometriaa nauhalla, yhden jalan tasapainoa tuolin tuella.
Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvot otetaan ensimmäisenä päivänä ja 6 viikon kuluttua.
Myös yksinkertainen perinteinen hoito annetaan, joka sisältää Hot Pack ja TENS 10 minuuttia ja ultraääni 5 minuuttia ja polven isometriset harjoitukset taajuudella 1 sarja 10 toistoa 5 sekunnin pitosuhteella 3 kertaa viikossa kokonaiskeston ajan. 6 viikkoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutokset lähtötasosta Numeroluokitusasteikko (NRS) on yleisimmin käytetty asteikko, jossa kivun määrä vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kipu). Polven kiputuntemustaso arvioidaan NPRS:n avulla. Sitä käytetään tulosmittaustyökaluna potilaille, joilla on oA-polvi. NPRS:tä pidetään luotettavana, pätevänä ja reagoivaksi kivun mittakaavaksi. Tällä asteikolla on korkea luotettavuus (0,95-0,96). NPRS:n validiteetti vaihtelee (0,86-0,95). |
6 viikkoa
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulos (KOOS) -kyselylomake
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutokset lähtötasosta, KOOS-pisteet koostuvat viidestä potilaalle olennaisesta ulottuvuudesta, jotka pisteytetään erikseen: Kipu (yhdeksän kohtaa); Oireet (seitsemän kohtaa); ADL-toiminto (17 kohdetta); Urheilu- ja vapaa-ajan toiminto (viisi kohtaa); Elämänlaatu (neljä kohtaa).
Likert-asteikkoa käytetään ja kaikilla kysymyksillä on viisi mahdollista vastausvaihtoehtoa, jotka on arvostettu 0:sta (Ei ongelmia) 4:ään (äärimmäiset ongelmat), ja jokainen viidestä pistemäärästä lasketaan mukana olevien kohteiden summana.
Tämä asteikko koostuu yhteensä 42 kohdasta ja tämän asteikon pisteet vaihtelevat 0:sta (vakava polven patologia) 100:een (ei polviongelmaa).
Tätä työkalua on käytetty polven nivelrikkopotilaiden kivun, oireiden, aktiivisuustason ja toiminnan arvioimiseen.
Se on kelvollinen työkalu polven nivelrikkopotilaille; voimassaoloalue (0,80-0,89).
|
6 viikkoa
|
|
WESTREN ONTARIO JA MCMASTER YLIOPISTO ARTROITIISIINDEKSI (WOMAC SKALE)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutokset lähtötasosta, WOMAC-asteikko koostuu kolmesta ala-asteikosta: kipu (viisi kysymystä), jäykkyys (kaksi kysymystä) ja fyysinen toiminta (17 kysymystä).
Ala-asteikkopisteet voivat vaihdella, ja kipu vaihtelee välillä 0 - 20 pistettä; jäykkyys, 0-8 pistettä; ja fyysinen toiminta, 0-68 pistettä.
Korkeammat pisteet ovat edustaneet pahempaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoituksia.
Tätä asteikkoa käytetään polven nivelrikkopotilaiden kivun, jäykkyyden ja fyysisen toiminnan tason arvioimiseen.
|
6 viikkoa
|
|
36- Items Short Form Survey (SF-36) KYSELYLOMAKE
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutokset lähtötilanteesta, Elämänlaatuasteikon (SF-36) kyselylomake koostuu yleisen terveyden, toiminnan rajoitusten, fyysisten terveysongelmien, emotionaalisten terveysongelmien, sosiaalisen toiminnan, energian ja tunteiden ala-asteikosta; siinä on yhteensä 36 kohdetta.
SF-36:ta käytetään polven nivelrikkopotilaiden elämänlaadun arvioimiseen.
SF-36-kyselylomake on luotettava ja pätevä työkalu polven nivelrikkopotilaiden elämänlaadun parantamiseen.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ali Raza, MS-OMPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Holm PM, Schroder HM, Wernbom M, Skou ST. Low-dose strength training in addition to neuromuscular exercise and education in patients with knee osteoarthritis in secondary care - a randomized controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2020 Jun;28(6):744-754. doi: 10.1016/j.joca.2020.02.839. Epub 2020 Mar 13.
- GBD 2021 Osteoarthritis Collaborators. Global, regional, and national burden of osteoarthritis, 1990-2020 and projections to 2050: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Rheumatol. 2023 Aug 21;5(9):e508-e522. doi: 10.1016/S2665-9913(23)00163-7. eCollection 2023 Sep.
- Oiestad BE, Aroen A, Rotterud JH, Osteras N, Jarstad E, Grotle M, Risberg MA. The efficacy of strength or aerobic exercise on quality of life and knee function in patients with knee osteoarthritis. A multi-arm randomized controlled trial with 1-year follow-up. BMC Musculoskelet Disord. 2023 Sep 8;24(1):714. doi: 10.1186/s12891-023-06831-x.
- Hernandez D, Dimaro M, Navarro E, Dorado J, Accoce M, Salzberg S, Policastro PO. Efficacy of core exercises in patients with osteoarthritis of the knee: A randomized controlled clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Oct;23(4):881-887. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.06.002. Epub 2019 Jun 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/24/0132
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .