Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Core Stabilization Exercises versus Fod-ankel Styrke Program hos patienter med knæ slidgigt.

12. november 2024 opdateret af: Riphah International University

Sammenlignende effekter af kernestabiliseringsøvelser versus fod-ankelstyrkende program på smerter, fysisk funktion og livskvalitet hos patienter med knæartrose.

Knæartrose (OA) er også kendt som degenerativ ledsygdom, er typisk resultatet af slid og progressivt tab af ledbrusk. Det er mest almindeligt i den ældre befolkning. Det skyldes funktionsnedsættelse og ændret knæbiomekanik. Risikofaktorer for knæ OA omfatter; ældre alder, genetik og fedme, kvindelig køn. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af kernestabiliseringsøvelser versus fod-ankelstyrkende program på smerter, fysisk funktion og livskvalitet hos patienter med knæartrose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret klinisk forsøg vil blive udført på Riphah Physiotherapy Clinic Lahore, FMH Physiotherapy Department, Hamza Hospital Fysioterapi Clinic, Lahore gennem praktisk formålsbestemt prøvetagningsteknik 46 patienter, som vil blive allokeret ved hjælp af simpel randomisering gennem computergenereret software i gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil blive behandlet med core-stabiliseringsøvelser og ankel-fod-forstærkningsprogram og gruppe B vil blive behandlet med ankel-fod-styrkelsesprogram med frekvensen af ​​3 sæt med 10 gentagelser tre gange om ugen i den samlede varighed af 6 uger. Resultatmålinger vil blive udført gennem (NPRS), (WOMAC), Knee Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) spørgeskema og livskvalitet (SF-36) spørgeskema før og efter 6 uger. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS software version 25. Efter at have vurderet normaliteten af ​​data ved Shapiro-wilk test, vil det blive besluttet, at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test vil blive brugt inden for en gruppe eller mellem to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 25000
        • Rekruttering
        • Fatima Memorial Hospital Physical Therapy Department
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Areej Kulsoom, MS-OMPT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn i alderen 40-65 år vil inkludere i denne undersøgelse.
  • Knæ OA af grad 1-2.
  • Personer med betydelig unilateral og bilateral knæartrose. symptomer og positive radiografiske fund.
  • Besvær med at gå/trappe op.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver historie med knæbrud/tumor/infektion og hofte-/knækirurgi.
  • Total knæprotesepatienter.
  • Neurologisk sygdom.
  • Patienten modtog fysioterapeutisk behandling fra de sidste 6 måneder.
  • Inflammatorisk arthritis (reumatoid arthritis)
  • Brug af intraartikulære injektioner (steroid/hyaluronsyre/PRP.) fra de sidste 3-6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Core stabiliseringsøvelser med fod-ankelstyrkeprogram
Core stabiliseringsøvelser med fod-ankelstyrkende program sammen med simpel konventionel behandling.
Andet: Core stabiliseringsøvelser med fod-ankelstyrkeprogram
Core Stabilization Exercises og Fod-Ankel Styrke Program med hyppigheden af ​​3 sæt af 10 gentagelser 3 gange om ugen i en samlet varighed på 6 uger. Kernestabiliseringsøvelser inkluderer: Dobbelt-bens abdominalpresse, Single Leg Abdominal Press, Abdominal crunches, Side-liggende hofteabduktion, Bridging-øvelse, Wall Squats-øvelse. Fod-ankel-styrkende program inkluderer: Step-up-øvelser, hælrejsninger i stående/siddende, tårejsninger i stående/siddende, Fod-ankel-isometri med theraband, Et benbalance med stolstøtte. Værdierne før og efter intervention vil blive taget på 1. dag og efter 6 uger. Simpel konventionel behandling vil også blive givet, der inkluderer Hot Pack og TENS i 10 minutter og ultralyd i 5 minutter og knæisometriske øvelser med frekvensen 1 sæt af 10 gentagelser med 5 sek hold med forholdet 3 gange om ugen i en samlet varighed på 6 uger.
Andre navne:
  • Simpel konventionel behandling
Aktiv komparator: Fod-ankel styrkelsesprogram
Fod-ankelstyrkende program sammen med simpel konventionel behandling
Andet: Fod-ankel styrkelsesprogram
Fod-ankelstyrkende program sammen med almindelig konventionel behandling med frekvensen på 3 sæt af 10 gentagelser tre gange om ugen i en samlet varighed på 6 uger. Kernestabiliseringsøvelser inkluderer: Dobbelt-bens abdominalpresse, Single Leg Abdominal Press, Abdominal crunches, Side-liggende hofteabduktion, Bridging-øvelse, Wall Squats-øvelse. Fod-ankel-styrkende program inkluderer: Step-up-øvelser, hælrejsninger i stående/siddende, tårejsninger i stående/siddende, Fod-ankel-isometri med theraband, Et benbalance med stolstøtte. Værdierne før og efter intervention vil blive taget på 1. dag og efter 6 uger. Simpel konventionel behandling vil også blive givet, der inkluderer Hot Pack og TENS i 10 minutter og ultralyd i 5 minutter og knæisometriske øvelser med frekvensen 1 sæt af 10 gentagelser med 5 sek hold med forholdet 3 gange om ugen i en samlet varighed på 6 uger.
Andre navne:
  • Simpel konventionel behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 6 uger

Ændringer fra baseline, Numeric Rating Scale (NRS) er den mest almindeligt anvendte skala, hvor smertefrekvensen varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte). Niveauet af knæopfattelse af smerte vurderes ved at bruge NPRS. Det bruges som resultatmåleværktøj for patienter med OA knæ. NPRS betragtes som en pålidelig, valid og responsiv skala for smerte. Denne skala har høj pålidelighed (0,95-0,96).

Gyldigheden af ​​NPRS varierer fra (0,86-0,95).
6 uger
Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS) spørgeskema
Tidsramme: 6 uger
Ændringer fra baseline, KOOS-score består af fem patientrelevante dimensioner, der scores separat: Smerte (ni elementer); Symptomer (syv genstande); ADL-funktion (17 elementer); Sport og fritidsfunktion (fem genstande); Livskvalitet (fire genstande). Der anvendes en Likert-skala, og alle emner har fem mulige svarmuligheder scoret fra 0 (Ingen problemer) til 4 (Ekstreme problemer), og hver af de fem scores udregnes som summen af ​​de inkluderede emner. Denne skala består af i alt 42 punkter og score på denne skala går fra 0 (alvorlig knæpatologi) til 100 (ingen knæproblem). Dette værktøj er blevet brugt til at vurdere smerte, symptomer, aktivitetsniveau, funktion hos patienter med knæartrose. Det er et gyldigt værktøj til patienter med slidgigt i knæet; gyldighedsintervaller op til (0,80-0,89).
6 uger
WESTREN ONTARIO OG MCMASTER UNIVERSITIES OSTEOARTHRITIS INDEX (WOMAC SCALE)
Tidsramme: 6 uger
Ændringer fra baseline, WOMAC-skalaen består af tre underskalaer: smerte (fem spørgsmål), stivhed (to spørgsmål) og fysisk funktion (17 spørgsmål). Underskala-scorerne kan variere med smerter fra 0 til 20 point; stivhed, 0 til 8 point; og fysisk funktion, 0 til 68 point. Højere score har været repræsenteret værre smerte, stivhed og funktionelle begrænsninger. Denne skala vil blive brugt til at vurdere smerte, stivhed, fysisk funktionsniveau hos knæartrosepatienter.
6 uger
36- Emner Short Form Survey (SF-36) SPØRGESKEMA
Tidsramme: 6 uger
Ændringer fra baseline, livskvalitetsskala (SF-36) spørgeskema består af underskalaen af ​​generel sundhed, aktivitetsbegrænsninger, fysiske helbredsproblemer, følelsesmæssige sundhedsproblemer, sociale aktiviteter, energi og følelser; i alt 36 genstande i den. SF-36 bruges til at vurdere livskvaliteten hos patient med slidgigt i knæet. SF-36 spørgeskema er pålideligt og gyldigt værktøj til livskvalitet hos individer med knæartrose.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ali Raza, MS-OMPT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

7. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR & AHS/24/0132

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt (OA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner