Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esercizi di stabilizzazione del core rispetto al programma di rafforzamento del piede-caviglia in pazienti con osteoartrosi del ginocchio.

12 novembre 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti comparativi degli esercizi di stabilizzazione del core rispetto al programma di rafforzamento del piede-caviglia sul dolore, sulla funzione fisica e sulla qualità della vita nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio.

L'osteoartrosi del ginocchio (OA), nota anche come malattia degenerativa delle articolazioni, è tipicamente il risultato dell'usura e della progressiva perdita della cartilagine articolare. È più comune nella popolazione anziana. Deriva da disabilità funzionale e biomeccanica alterata del ginocchio. I fattori di rischio dell'OA del ginocchio includono; età avanzata, genetica e obesità, genere femminile. Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti degli esercizi di stabilizzazione del core rispetto al programma di rafforzamento del piede-caviglia sul dolore, sulla funzione fisica e sulla qualità della vita nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio clinico randomizzato sarà condotto presso la clinica di fisioterapia Riphah di Lahore, il dipartimento di fisioterapia FMH, la clinica di fisioterapia dell'ospedale Hamza, Lahore attraverso una comoda tecnica di campionamento mirata 46 pazienti che verranno assegnati utilizzando la semplice randomizzazione tramite software generato dal computer nel Gruppo A e Gruppo B. Gruppo A sarà trattato con esercizi di stabilizzazione del core e programma di rafforzamento della caviglia-piede e il gruppo B sarà trattato con un programma di rafforzamento della caviglia-piede alla frequenza di 3 serie con 10 ripetizioni tre volte a settimana per una durata totale di 6 settimane. Le misure dei risultati saranno condotte tramite il questionario (NPRS), (WOMAC), il Knee Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) e il questionario sulla qualità della vita (SF-36) prima e dopo 6 settimane. I dati verranno analizzati utilizzando il software SPSS versione 25. Dopo aver valutato la normalità dei dati mediante il test di Shapiro-Wilk, verrà deciso se verrà utilizzato il test parametrico o non parametrico all'interno di un gruppo o tra due gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 25000
        • Reclutamento
        • Fatima Memorial Hospital Physical Therapy Department
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Areej Kulsoom, MS-OMPT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Entrambi i sessi di età compresa tra 40 e 65 anni saranno inclusi in questo studio.
  • OA del ginocchio di grado 1-2.
  • Soggetti con significativa osteoartrosi del ginocchio unilaterale e bilaterale. sintomi e riscontro radiografico positivo.
  • Difficoltà a camminare/salire le scale.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi storia di frattura/tumore/infezione del ginocchio e intervento chirurgico all'anca/ginocchio.
  • Pazienti con sostituzione totale del ginocchio.
  • Malattia neurologica.
  • Il paziente ha ricevuto un trattamento di terapia fisica negli ultimi 6 mesi.
  • Artrite infiammatoria (artrite reumatoide)
  • Uso di eventuali iniezioni intrarticolari (steroidi/acido ialuronico/PRP) negli ultimi 3-6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi di stabilizzazione del core con programma di rafforzamento del piede-caviglia
Esercizi di stabilizzazione del core con programma di rafforzamento del piede e della caviglia insieme a un semplice trattamento convenzionale.
Altro: Esercizi di stabilizzazione del core con programma di rafforzamento del piede-caviglia
Esercizi di stabilizzazione del core e programma di rafforzamento piede-caviglia con la frequenza di 3 serie da 10 ripetizioni 3 volte a settimana per una durata totale di 6 settimane. Gli esercizi di stabilizzazione del core includono: press addominale a doppia gamba, press addominale a gamba singola, crunch addominali, abduzione dell'anca distesa lateralmente, esercizio a ponte, esercizio di squat al muro. Il programma di rafforzamento del piede-caviglia include: esercizi di step up, sollevamento del tallone in piedi/seduti, sollevamento delle dita dei piedi in piedi/seduti, esercizi isometrici piede-caviglia con theraband, equilibrio su una gamba con supporto della sedia. I valori pre e post intervento verranno rilevati il ​​1° giorno e dopo 6 settimane. Verrà inoltre fornito un trattamento convenzionale semplice che include impacchi caldi e TENS per 10 minuti e ultrasuoni per 5 minuti ed esercizi isometrici del ginocchio con la frequenza di 1 serie da 10 ripetizioni con tenuta di 5 secondi con il rapporto di 3 volte a settimana per una durata totale di 6 settimane.
Altri nomi:
  • Trattamento convenzionale semplice
Comparatore attivo: Programma di rafforzamento del piede-caviglia
Programma di rafforzamento del piede e della caviglia insieme a un semplice trattamento convenzionale
Altro: Programma di rafforzamento del piede-caviglia
Programma di rafforzamento del piede-caviglia insieme al trattamento convenzionale comune con la frequenza di 3 serie da 10 ripetizioni tre volte a settimana per una durata totale di 6 settimane. Gli esercizi di stabilizzazione del core includono: press addominale a doppia gamba, press addominale a gamba singola, crunch addominali, abduzione dell'anca distesa lateralmente, esercizio a ponte, esercizio di squat al muro. Il programma di rafforzamento del piede-caviglia include: esercizi di step up, sollevamento del tallone in piedi/seduti, sollevamento delle dita dei piedi in piedi/seduti, esercizi isometrici piede-caviglia con theraband, equilibrio su una gamba con supporto della sedia. I valori pre e post intervento verranno rilevati il ​​1° giorno e dopo 6 settimane. Verrà inoltre fornito un trattamento convenzionale semplice che include impacchi caldi e TENS per 10 minuti e ultrasuoni per 5 minuti ed esercizi isometrici del ginocchio con la frequenza di 1 serie da 10 ripetizioni con tenuta di 5 secondi con il rapporto di 3 volte a settimana per una durata totale di 6 settimane.
Altri nomi:
  • Trattamento convenzionale semplice

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane

Cambiamenti rispetto al basale, la scala di valutazione numerica (NRS) è la scala più comunemente utilizzata in cui il tasso di dolore varia da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore). Il livello di percezione del dolore al ginocchio viene valutato utilizzando l'NPRS. Viene utilizzato come strumento di misurazione dei risultati per i pazienti con OA del ginocchio. La NPRS è considerata una scala affidabile, valida e reattiva per il dolore. Questa scala ha un'elevata affidabilità (0,95-0,96).

La validità dell'NPRS varia da (0,86-0,95).
6 settimane
Questionario sul punteggio degli infortuni al ginocchio e sull'osteoartrosi (KOOS).
Lasso di tempo: 6 settimane
Cambiamenti rispetto al basale, il punteggio KOOS è costituito da cinque dimensioni rilevanti per il paziente che vengono valutate separatamente: Dolore (nove elementi); Sintomi (sette articoli); Funzione ADL (17 articoli); Funzione Sportiva e Ricreativa (cinque item); Qualità della vita (quattro articoli). Viene utilizzata una scala Likert e tutti gli elementi hanno cinque possibili opzioni di risposta con punteggio da 0 (nessun problema) a 4 (problemi estremi) e ciascuno dei cinque punteggi viene calcolato come la somma degli elementi inclusi. Questa scala è composta da un totale di 42 elementi e il punteggio di questa scala varia da 0 (grave patologia del ginocchio) a 100 (nessun problema al ginocchio). Questo strumento è stato utilizzato per valutare il dolore, i sintomi, il livello di attività e la funzionalità nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio. È un valido strumento per i pazienti con osteoartrosi del ginocchio; la validità varia fino a (0,80-0,89).
6 settimane
INDICE DELL'OSTEOARTRITE DELLE UNIVERSITÀ WESTREN ONTARIO E MCMASTER (SCALA WOMAC)
Lasso di tempo: 6 settimane
Cambiamenti rispetto al basale, la scala WOMAC è composta da tre sottoscale: dolore (cinque domande), rigidità (due domande) e funzione fisica (17 domande). I punteggi delle sottoscale possono variare, con dolore compreso tra 0 e 20 punti; rigidità, da 0 a 8 punti; e funzione fisica, da 0 a 68 punti. Punteggi più alti rappresentano dolore, rigidità e limitazioni funzionali peggiori. Questa scala verrà utilizzata per valutare il dolore, la rigidità e il livello di funzionalità fisica nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio.
6 settimane
36- Items Sondaggio in forma breve (SF-36) QUESTIONARIO
Lasso di tempo: 6 settimane
Cambiamenti rispetto al basale, il questionario della scala della qualità della vita (SF-36) consiste in una sottoscala di salute generale, limitazioni delle attività, problemi di salute fisica, problemi di salute emotiva, attività sociali, energia ed emozioni; totale 36 articoli in esso. SF-36 viene utilizzato per valutare la qualità della vita nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio. Il questionario SF-36 è uno strumento affidabile e valido per la qualità della vita nei soggetti con osteoartrosi del ginocchio.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ali Raza, MS-OMPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

7 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

7 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/24/0132

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi del ginocchio (OA)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Denmark

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi