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Exercices de stabilisation de base par rapport au programme de renforcement du pied et de la cheville chez les patients souffrant d'arthrose du genou.

12 novembre 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effets comparatifs des exercices de stabilisation de base par rapport au programme de renforcement pied-cheville sur la douleur, la fonction physique et la qualité de vie des patients souffrant d'arthrose du genou.

L'arthrose du genou (OA), également connue sous le nom de maladie dégénérative des articulations, est généralement le résultat de l'usure et de la perte progressive du cartilage articulaire. Elle est plus fréquente chez les personnes âgées. Elle résulte d’un handicap fonctionnel et d’une altération de la biomécanique du genou. Les facteurs de risque d'arthrose du genou comprennent : vieillesse, génétique et obésité, sexe féminin. Le but de cette étude est de comparer les effets des exercices de stabilisation de base par rapport au programme de renforcement pied-cheville sur la douleur, la fonction physique et la qualité de vie des patients souffrant d'arthrose du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai clinique randomisé sera mené à la clinique de physiothérapie Riphah de Lahore, département de physiothérapie FMH, clinique de physiothérapie de l'hôpital Hamza, Lahore grâce à une technique d'échantillonnage raisonné pratique. 46 patients qui seront répartis en utilisant une simple randomisation via un logiciel généré par ordinateur dans le groupe A et le groupe B. Groupe A sera traité avec des exercices de stabilisation de base et un programme de renforcement de la cheville et du pied et le groupe B sera traité avec un programme de renforcement de la cheville et du pied à la fréquence de 3 séries avec 10 répétitions trois fois par semaine sur une durée totale de 6 semaines. Les mesures des résultats seront effectuées au moyen du questionnaire (NPRS), (WOMAC), du score de résultat de l'arthrose du genou (KOOS) et du questionnaire sur la qualité de vie (SF-36) avant et après 6 semaines. Les données seront analysées à l'aide du logiciel SPSS version 25. Après avoir évalué la normalité des données par le test de Shapiro-wilk, il sera décidé qu'un test paramétrique ou non paramétrique sera utilisé au sein d'un groupe ou entre deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 25000
        • Recrutement
        • Fatima Memorial Hospital Physical Therapy Department
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Areej Kulsoom, MS-OMPT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Les deux sexes, âgés de 40 à 65 ans, seront inclus dans cette étude.
  • Arthrose du genou de grade 1-2.
  • Personnes souffrant d’arthrose du genou unilatérale et bilatérale importante. symptômes et résultats radiographiques positifs.
  • Difficulté à marcher/monter les escaliers.

Critères d'exclusion :

  • Tout antécédent de fracture/tumeur/infection du genou et de chirurgie de la hanche/du genou.
  • Patients ayant subi une arthroplastie totale du genou.
  • Maladie neurologique.
  • Le patient a reçu un traitement de physiothérapie au cours des 6 derniers mois.
  • Arthrite inflammatoire (polyarthrite rhumatoïde)
  • Utilisation de toute injection intra-articulaire (stéroïde/acide hyaluronique/PRP.) au cours des 3 à 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercices de stabilisation de base avec programme de renforcement pied-cheville
Exercices de stabilisation de base avec programme de renforcement du pied et de la cheville ainsi qu'un traitement conventionnel simple.
Autre: Exercices de stabilisation de base avec programme de renforcement pied-cheville
Exercices de stabilisation de base et programme de renforcement pied-cheville avec la fréquence de 3 séries de 10 répétitions 3 fois par semaine pour une durée totale de 6 semaines. Les exercices de stabilisation de base comprennent : presse abdominale à deux jambes, presse abdominale à une jambe, abdominaux abdominaux, abduction de hanche latérale, exercice de pontage, exercice de squats muraux. Le programme de renforcement pied-cheville comprend : des exercices de step ups, des élévations du talon en position debout/assise, des élévations des orteils en position debout/assise, des isométriques pied-cheville avec theraband, un équilibre sur une jambe avec support de chaise. Les valeurs pré et post intervention seront prises le 1er jour et après 6 semaines. Un traitement conventionnel simple comprendra également Hot Pack et TENS pendant 10 minutes et des ultrasons pendant 5 minutes et des exercices isométriques du genou avec la fréquence de 1 série de 10 répétitions avec 5 secondes de maintien avec un ratio de 3 fois par semaine pour une durée totale de 6 semaines.
Autres noms:
  • Traitement conventionnel simple
Comparateur actif: Programme de renforcement pied-cheville
Programme de renforcement du pied et de la cheville accompagné d'un traitement conventionnel simple
Autre: Programme de renforcement pied-cheville
Programme de renforcement du pied et de la cheville accompagné d'un traitement conventionnel commun avec une fréquence de 3 séries de 10 répétitions trois fois par semaine pour une durée totale de 6 semaines. Les exercices de stabilisation de base comprennent : presse abdominale à deux jambes, presse abdominale à une jambe, abdominaux abdominaux, abduction de hanche latérale, exercice de pontage, exercice de squats muraux. Le programme de renforcement pied-cheville comprend : des exercices de step ups, des élévations du talon en position debout/assise, des élévations des orteils en position debout/assise, des isométriques pied-cheville avec theraband, un équilibre sur une jambe avec support de chaise. Les valeurs pré et post intervention seront prises le 1er jour et après 6 semaines. Un traitement conventionnel simple comprendra également Hot Pack et TENS pendant 10 minutes et des ultrasons pendant 5 minutes et des exercices isométriques du genou avec la fréquence de 1 série de 10 répétitions avec 5 secondes de maintien avec un ratio de 3 fois par semaine pour une durée totale de 6 semaines.
Autres noms:
  • Traitement conventionnel simple

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 6 semaines

Changements par rapport à la ligne de base, l'échelle d'évaluation numérique (NRS) est l'échelle la plus couramment utilisée dans laquelle le taux de douleur varie de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur). Le niveau de perception de la douleur au genou est évalué à l'aide du NPRS. Il est utilisé comme outil de mesure des résultats pour les patients souffrant d'arthrose du genou. Le NPRS est considéré comme une échelle fiable, valide et réactive pour la douleur. Cette échelle a une grande fiabilité (0,95-0,96).

La validité du NPRS varie de (0,86 à 0,95).
6 semaines
Questionnaire sur le score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS)
Délai: 6 semaines
Changements par rapport à la ligne de base, le score KOOS se compose de cinq dimensions pertinentes pour le patient qui sont notées séparément : Douleur (neuf éléments) ; Symptômes (sept éléments); Fonction AVQ (17 éléments); Fonction sport et loisirs (cinq éléments); Qualité de vie (quatre éléments). Une échelle de Likert est utilisée et tous les éléments ont cinq options de réponse possibles notées de 0 (Aucun problème) à 4 (Problèmes extrêmes) et chacun des cinq scores est calculé comme la somme des éléments inclus. Cette échelle comprend un total de 42 éléments et le score de cette échelle va de 0 (pathologie grave du genou) à 100 (pas de problème de genou). Cet outil a été utilisé pour évaluer la douleur, les symptômes, le niveau d'activités et la fonction chez les patients atteints d'arthrose du genou. C'est un outil valable pour les patients souffrant d'arthrose du genou ; plages de validité allant jusqu'à (0,80-0,89).
6 semaines
INDICE D'ARTHROSE DES UNIVERSITÉS WESTREN ONTARIO ET MCMASTER (ÉCHELLE WOMAC)
Délai: 6 semaines
Changements par rapport au départ, l'échelle WOMAC se compose de trois sous-échelles : douleur (cinq questions), raideur (deux questions) et fonction physique (17 questions). Les scores des sous-échelles peuvent varier, la douleur allant de 0 à 20 points ; rigidité, 0 à 8 points ; et fonction physique, 0 à 68 points. Des scores plus élevés représentent une douleur, une raideur et des limitations fonctionnelles plus graves. Cette échelle sera utilisée pour évaluer la douleur, la raideur et le niveau de fonction physique chez les patients atteints d'arthrose du genou.
6 semaines
36- Questionnaire d'enquête abrégée (SF-36)
Délai: 6 semaines
Les changements par rapport à la ligne de base, le questionnaire de l'échelle de qualité de vie (SF-36) comprennent une sous-échelle de santé générale, de limitations d'activités, de problèmes de santé physique, de problèmes de santé émotionnelle, d'activités sociales, d'énergie et d'émotions ; il contient au total 36 éléments. Le SF-36 est utilisé pour évaluer la qualité de vie des patients souffrant d'arthrose du genou. Le questionnaire SF-36 est un outil fiable et valide pour la qualité de vie des personnes souffrant d'arthrose du genou.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ali Raza, MS-OMPT, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

7 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

7 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2024

Première publication (Réel)

26 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR & AHS/24/0132

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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