Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia stabilizacyjne kręgosłupa a program wzmacniania stawu skokowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

12 listopada 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównawczy wpływ ćwiczeń stabilizujących tułów w porównaniu z programem wzmacniania stawu skokowego stopy na ból, sprawność fizyczną i jakość życia pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (OA), znana również jako choroba zwyrodnieniowa stawów, jest zazwyczaj wynikiem zużycia i postępującej utraty chrząstki stawowej. Najczęściej występuje u osób starszych. Wynika to z niepełnosprawności funkcjonalnej i zmienionej biomechaniki stawu kolanowego. Czynniki ryzyka choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego obejmują: starszy wiek, genetyka i otyłość, płeć żeńska. Celem tego badania jest porównanie wpływu ćwiczeń stabilizujących tułów z programem wzmacniającym staw skokowy stopy na ból, sprawność fizyczną i jakość życia pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w klinice fizjoterapii Riphah w Lahore, na oddziale fizjoterapii FMH, w klinice fizjoterapii szpitala Hamza w Lahore, przy użyciu wygodnej techniki celowego pobierania próbek. 46 pacjentów zostanie przydzielonych za pomocą prostej randomizacji za pomocą oprogramowania komputerowego do grupy A i grupy B. Grupa Grupa A będzie leczona ćwiczeniami stabilizacji tułowia i programem wzmacniania stawu skokowego, a grupa B będzie leczona programem wzmacniającym stawu skokowego z częstotliwością 3 serii po 10 powtórzeń trzy razy w tygodniu przez łączny czas trwania 6 tygodni. Pomiary wyników zostaną przeprowadzone za pomocą kwestionariusza (NPRS), (WOMAC), punktacji wyniku leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (KOOS) i kwestionariusza jakości życia (SF-36) przed i po 6 tygodniach. Dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 25. Po ocenie normalności danych za pomocą testu Shapiro-Wilka zostanie podjęta decyzja, czy w grupie lub pomiędzy dwiema grupami zostanie zastosowany test parametryczny lub nieparametryczny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 25000
        • Rekrutacyjny
        • Fatima Memorial Hospital Physical Therapy Department
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Areej Kulsoom, MS-OMPT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • W badaniu uwzględnione zostaną obie płcie w wieku 40–65 lat.
  • Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego stopnia 1-2.
  • Osoby ze znaczną jednostronną i obustronną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. objawy i pozytywne wyniki badania radiograficznego.
  • Trudności w chodzeniu/wchodzeniu po schodach.

Kryteria wykluczenia:

  • Jakakolwiek historia złamania/guza/infekcji kolana i operacji biodra/kolana.
  • Pacjenci z całkowitą endoprotezoplastyką stawu kolanowego.
  • Choroba neurologiczna.
  • Pacjentka leczona była fizjoterapią przez ostatnie 6 miesięcy.
  • Zapalne zapalenie stawów (reumatoidalne zapalenie stawów)
  • Stosowanie jakichkolwiek zastrzyków dostawowych (steroid/kwas hialuronowy/PRP.) z ostatnich 3-6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia stabilizacyjne tułowia z programem wzmacniania stopy i kostki
Ćwiczenia stabilizacyjne tułowia z programem wzmacniania stopy i kostki wraz z prostym konwencjonalnym leczeniem.
Inny: Ćwiczenia stabilizacyjne tułowia z programem wzmacniania stopy i kostki
Ćwiczenia stabilizacyjne tułowia i program wzmacniający stopę i kostkę z częstotliwością 3 serii po 10 powtórzeń 3 razy w tygodniu przez łączny czas trwania 6 tygodni. Ćwiczenia stabilizujące mięśnie tułowia obejmują: Wyciskanie brzucha na dwóch nogach, Wyciskanie brzucha na jednej nodze, Skurcze brzucha, Odwodzenie bioder w leżeniu na boku, Ćwiczenia pomostowe, Przysiady przy ścianie. Program wzmacniania stopy i stawu skokowego obejmuje: ćwiczenia step-up, unoszenie pięty w pozycji stojącej/siedzącej, unoszenie palców u stóp w pozycji stojącej/siedzącej, izometrię stopy-kostki z użyciem therabandu, równowagę na jednej nodze z podparciem krzesła. Wartości przed i po interwencji zostaną pobrane pierwszego dnia i po 6 tygodniach. Prosta konwencjonalna terapia będzie również uwzględniona, obejmująca gorące okłady i TENS przez 10 minut oraz USG przez 5 minut i ćwiczenia izometryczne stawu kolanowego z częstotliwością 1 serii po 10 powtórzeń z 5 sekundowym przytrzymaniem w proporcji 3 razy w tygodniu przez całkowity czas trwania 6 tygodni.
Inne nazwy:
  • Proste leczenie konwencjonalne
Aktywny komparator: Program wzmacniania stopy i kostki
Program wzmacniający stopę i kostkę w połączeniu z prostym, konwencjonalnym leczeniem
Inny: Program wzmacniania stopy i kostki
Program wzmacniania stopy i stawu skokowego wraz ze zwykłym konwencjonalnym leczeniem z częstotliwością 3 serii po 10 powtórzeń trzy razy w tygodniu przez łączny czas trwania 6 tygodni. Ćwiczenia stabilizujące mięśnie tułowia obejmują: Wyciskanie brzucha na dwóch nogach, Wyciskanie brzucha na jednej nodze, Skurcze brzucha, Odwodzenie bioder w leżeniu na boku, Ćwiczenia pomostowe, Przysiady przy ścianie. Program wzmacniania stopy i stawu skokowego obejmuje: ćwiczenia step-up, unoszenie pięty w pozycji stojącej/siedzącej, unoszenie palców u stóp w pozycji stojącej/siedzącej, izometrię stopy-kostki z użyciem therabandu, równowagę na jednej nodze z podparciem krzesła. Wartości przed i po interwencji zostaną pobrane pierwszego dnia i po 6 tygodniach. Prosta konwencjonalna terapia będzie również uwzględniona, obejmująca gorące okłady i TENS przez 10 minut oraz USG przez 5 minut i ćwiczenia izometryczne stawu kolanowego z częstotliwością 1 serii po 10 powtórzeń z 5 sekundowym przytrzymaniem w proporcji 3 razy w tygodniu przez całkowity czas trwania 6 tygodni.
Inne nazwy:
  • Proste leczenie konwencjonalne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni

Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych Najczęściej stosowaną skalą jest Numeryczna Skala Oceny (NRS), w której wskaźnik bólu waha się od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból). Stopień odczuwania bólu w stawie kolanowym ocenia się za pomocą skali NPRS. Jest stosowany jako narzędzie pomiaru wyników u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Skalę NPRS uważa się za wiarygodną, ​​ważną i czułą skalę bólu. Skala ta charakteryzuje się wysoką rzetelnością (0,95-0,96).

Trafność NPRS waha się w granicach (0,86-0,95).
6 tygodni
Kwestionariusz wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS).
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiany w porównaniu z wartością wyjściową, punktacja KOOS składa się z pięciu wymiarów istotnych dla pacjenta, które są oceniane oddzielnie: Ból (dziewięć pozycji); Objawy (siedem pozycji); Funkcja ADL (17 pozycji); Funkcja Sportu i Rekreacji (pięć pozycji); Jakość życia (cztery pozycje). Stosowana jest skala Likerta, a wszystkie pozycje mają pięć możliwych opcji odpowiedzi, punktowanych od 0 (brak problemów) do 4 (skrajne problemy), a każdy z pięciu wyników jest obliczany jako suma uwzględnionych pozycji. Skala ta składa się łącznie z 42 pozycji, a wynik tej skali mieści się w zakresie od 0 (ciężka patologia kolana) do 100 (brak problemów z kolanem). Narzędzie to zostało użyte do oceny bólu, objawów, poziomu aktywności i funkcjonowania u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Jest to ważne narzędzie dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego; waha się w granicach (0,80-0,89).
6 tygodni
INdeks choroby zwyrodnieniowej stawów WESTREN ONTARIO I MCMASTER (SKALA WOMAC)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych, skala WOMAC składa się z trzech podskal: bólu (pięć pytań), sztywności (dwa pytania) i sprawności fizycznej (17 pytań). Wyniki podskali mogą się różnić, a ból może wynosić od 0 do 20 punktów; sztywność, 0 do 8 punktów; i sprawność fizyczna, od 0 do 68 punktów. Wyższe wyniki oznaczają większy ból, sztywność i ograniczenia funkcjonalne. Skala ta będzie stosowana do oceny bólu, sztywności i poziomu sprawności fizycznej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
6 tygodni
36-elementowa krótka ankieta (SF-36).
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiany w porównaniu z wartością wyjściową Kwestionariusz Skali Jakości Życia (SF-36) składa się z podskali obejmującej ogólny stan zdrowia, ograniczenia aktywności, problemy ze zdrowiem fizycznym, problemy ze zdrowiem emocjonalnym, aktywność społeczną, energię i emocje; w sumie jest w nim 36 pozycji. SF-36 służy do oceny jakości życia pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Kwestionariusz SF-36 jest wiarygodnym i ważnym narzędziem oceny jakości życia osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ali Raza, MS-OMPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

7 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/24/0132

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj