- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06658249
Core Stabilization Exercises versus Fot-ankel-förstärkningsprogram hos patienter med knäartros.
Jämförande effekter av Core Stabilization Exercises versus Fot-ankel-stärkande program på smärta, fysisk funktion och livskvalitet hos patienter med knäartros.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Imran Amjad, Phd
- Telefonnummer: 051-5481826
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 25000
- Rekrytering
- Fatima Memorial Hospital Physical Therapy Department
-
Kontakt:
- Usman Riaz, MS-OMPT
- Telefonnummer: 03324708805
- E-post: usman.riaz@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Areej Kulsoom, MS-OMPT
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda könen i åldern 40-65 år kommer att inkluderas i denna studie.
- Knä-OA av grad 1-2.
- Individer med betydande unilateral och bilateral knäartros. symtom och positiva radiografiska fynd.
- Svårigheter att gå/trappa.
Uteslutningskriterier:
- Eventuell historia av knäfraktur/tumör/infektion och höft/knäoperation.
- Totala knäprotespatienter.
- Neurologisk sjukdom.
- Patienten fick sjukgymnastik under de senaste 6 månaderna.
- Inflammatorisk artrit (reumatoid artrit)
- Användning av intraartikulära injektioner (steroid/hyaluronsyra/PRP.) under de senaste 3-6 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Core Stabilization Övningar med Fot-Vriststärkande Program
Core Stabilization Exercises med Fot-Vriststärkande Program tillsammans med enkel konventionell behandling.
|
Core Stabilization Exercises och Fot-Vriststärkande Program med frekvensen 3 set med 10 repetitioner 3 gånger per vecka under en total varaktighet av 6 veckor.
Core Stabilization Övningar inkluderar: Dubbelbens bukpress, enkelbens bukpress, buken crunches, sidoliggande höftabduktion, överbryggningsövning, Wall Squats övning.
Fot-Vriststärkande Program inkluderar: Step-up träning, Hälhöjningar i stående/sittande, Tåhöjningar i stående/sittande, Fot-Vrist isometrisk med theraband, Balans med ett ben med stolstöd.
Värden före och efter intervention kommer att tas den första dagen och efter 6 veckor.
Enkel konventionell behandling kommer också att ges som inkluderar Hot Pack och TENS i 10 minuter och ultraljud i 5 minuter och knäisometriska övningar med frekvensen 1 set om 10 repetitioner med 5 sekunders hållning med förhållandet 3 gånger per vecka under en total varaktighet av 6 veckor.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Fot-Vriststärkande program
Fot-Vriststärkande program tillsammans med enkel konventionell behandling
|
Fot-fotförstärkningsprogram tillsammans med vanlig konventionell behandling med frekvensen 3 set med 10 repetitioner tre gånger per vecka under en total varaktighet av 6 veckor.
Core Stabilization Övningar inkluderar: Dubbelbens bukpress, enkelbens bukpress, buken crunches, sidoliggande höftabduktion, överbryggningsövning, Wall Squats övning.
Fot-Vriststärkande Program inkluderar: Step-up träning, Hälhöjningar i stående/sittande, Tåhöjningar i stående/sittande, Fot-Vrist isometrisk med theraband, Balans med ett ben med stolstöd.
Värden före och efter intervention kommer att tas den första dagen och efter 6 veckor.
Enkel konventionell behandling kommer också att ges som inkluderar Hot Pack och TENS i 10 minuter och ultraljud i 5 minuter och knäisometriska övningar med frekvensen 1 set om 10 repetitioner med 5 sekunders hållning med förhållandet 3 gånger per vecka under en total varaktighet av 6 veckor.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: 6 veckor
|
Förändringar från baslinjen, Numeric Rating Scale (NRS) är den vanligaste skalan där smärtfrekvensen varierar från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan). Nivån på knäuppfattningen av smärta bedöms med hjälp av NPRS. Det används som utfallsmätningsverktyg för patienter med OA knä. NPRS anses vara en pålitlig, giltig och responsiv skala för smärta. Denna skala har hög tillförlitlighet (0,95-0,96). Giltigheten för NPRS sträcker sig från (0,86-0,95). |
6 veckor
|
|
Frågeformulär för knäskada och artros resultat (KOOS).
Tidsram: 6 veckor
|
Förändringar från baslinjen, KOOS-poängen består av fem patientrelevanta dimensioner som poängsätts separat: Smärta (nio poster); Symtom (sju artiklar); ADL-funktion (17 objekt); Sport- och rekreationsfunktion (fem artiklar); Livskvalitet (fyra artiklar).
En Likert-skala används och alla poster har fem möjliga svarsalternativ poängsatta från 0 (Inga problem) till 4 (Extrema problem) och var och en av de fem poängen beräknas som summan av de inkluderade punkterna.
Denna skala består av totalt 42 punkter och poängen på denna skala sträcker sig från 0 (svår knäpatologi) till 100 (inga knäproblem).
Detta verktyg har använts för att bedöma smärta, symtom, aktivitetsnivå, funktion hos patienter med knäartros.
Det är ett giltigt verktyg för patienter med knäartros; giltighetsintervall upp till (0,80-0,89).
|
6 veckor
|
|
WESTREN ONTARIO OCH MCMASTER UNIVERSITIES OSTEOARTHRITIS INDEX (WOMAC SCALE)
Tidsram: 6 veckor
|
Förändringar från baslinjen, WOMAC-skalan består av tre underskalor: smärta (fem frågor), stelhet (två frågor) och fysisk funktion (17 frågor).
Underskalepoängen kan variera, med smärta från 0 till 20 poäng; styvhet, 0 till 8 poäng; och fysisk funktion, 0 till 68 poäng.
Högre poäng har representerat värre smärta, stelhet och funktionella begränsningar.
Denna skala kommer att användas för att bedöma smärta, stelhet, fysisk funktionsnivå hos patienter med knäartros.
|
6 veckor
|
|
36- Enkät över artiklar i kort form (SF-36) FRÅGEFORMULÄR
Tidsram: 6 veckor
|
Förändringar från baslinjen, livskvalitetsskala (SF-36) frågeformuläret består av underskala av allmän hälsa, aktivitetsbegränsningar, fysiska hälsoproblem, emotionella hälsoproblem, sociala aktiviteter, energi och känslor; totalt 36 föremål i den.
SF-36 används för att bedöma livskvaliteten hos patienter med knäartros.
SF-36 frågeformulär är ett tillförlitligt och giltigt verktyg för livskvalitet hos individer med knäartros.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ali Raza, MS-OMPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Holm PM, Schroder HM, Wernbom M, Skou ST. Low-dose strength training in addition to neuromuscular exercise and education in patients with knee osteoarthritis in secondary care - a randomized controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2020 Jun;28(6):744-754. doi: 10.1016/j.joca.2020.02.839. Epub 2020 Mar 13.
- GBD 2021 Osteoarthritis Collaborators. Global, regional, and national burden of osteoarthritis, 1990-2020 and projections to 2050: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Rheumatol. 2023 Aug 21;5(9):e508-e522. doi: 10.1016/S2665-9913(23)00163-7. eCollection 2023 Sep.
- Oiestad BE, Aroen A, Rotterud JH, Osteras N, Jarstad E, Grotle M, Risberg MA. The efficacy of strength or aerobic exercise on quality of life and knee function in patients with knee osteoarthritis. A multi-arm randomized controlled trial with 1-year follow-up. BMC Musculoskelet Disord. 2023 Sep 8;24(1):714. doi: 10.1186/s12891-023-06831-x.
- Hernandez D, Dimaro M, Navarro E, Dorado J, Accoce M, Salzberg S, Policastro PO. Efficacy of core exercises in patients with osteoarthritis of the knee: A randomized controlled clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Oct;23(4):881-887. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.06.002. Epub 2019 Jun 4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/24/0132
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .