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Ejercicios de estabilización central versus programa de fortalecimiento pie-tobillo en pacientes con osteoartritis de rodilla.

12 de noviembre de 2024 actualizado por: Riphah International University

Efectos comparativos de los ejercicios de estabilización del núcleo versus el programa de fortalecimiento del pie y el tobillo sobre el dolor, la función física y la calidad de vida en pacientes con osteoartritis de rodilla.

La osteoartritis de rodilla (OA), también conocida como enfermedad degenerativa de las articulaciones, suele ser el resultado del desgaste y la pérdida progresiva del cartílago articular. Es más común en la población de edad avanzada. Resulta de una discapacidad funcional y de una biomecánica alterada de la rodilla. Los factores de riesgo de la OA de rodilla incluyen; edad avanzada, genética y obesidad, género femenino. El objetivo de este estudio es comparar los efectos de los ejercicios de estabilización central versus el programa de fortalecimiento pie-tobillo sobre el dolor, la función física y la calidad de vida en pacientes con osteoartritis de rodilla.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado en la Clínica de Fisioterapia Riphah de Lahore, Departamento de Fisioterapia de FMH, Clínica de Fisioterapia del Hospital Hamza, Lahore mediante una conveniente técnica de muestreo intencional. 46 pacientes que se asignarán mediante aleatorización simple a través de software generado por computadora en el Grupo A y el Grupo B. Grupo A será tratado con ejercicios de estabilización central y programa de fortalecimiento de tobillo-pie y el Grupo B será tratado con programa de fortalecimiento de tobillo-pie con una frecuencia de 3 series con 10 repeticiones tres veces por semana en la duración total de 6 semanas. Las medidas de resultado se llevarán a cabo a través de (NPRS), (WOMAC), cuestionario de puntuación de resultados de osteoartritis de rodilla (KOOS) y cuestionario de calidad de vida (SF-36) antes y después de 6 semanas. Los datos se analizarán utilizando el software SPSS versión 25. Después de evaluar la normalidad de los datos mediante la prueba de Shapiro-wilk, se decidirá si se utilizará una prueba paramétrica o no paramétrica dentro de un grupo o entre dos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 25000
        • Reclutamiento
        • Fatima Memorial Hospital Physical Therapy Department
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Areej Kulsoom, MS-OMPT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • En este estudio se incluirán ambos sexos de 40 a 65 años.
  • OA de rodilla de grado 1-2.
  • Individuos con osteoartritis de rodilla unilateral y bilateral significativa. síntomas y hallazgos radiográficos positivos.
  • Dificultad para caminar/subir escaleras.

Criterios de exclusión:

  • Cualquier antecedente de fractura de rodilla/tumor/infección y cirugía de cadera/rodilla.
  • Pacientes con Reemplazo Total de Rodilla.
  • Enfermedad neurológica.
  • El paciente recibió tratamiento de fisioterapia durante los últimos 6 meses.
  • Artritis inflamatoria (artritis reumatoide)
  • Uso de cualquier inyección intraarticular (esteroide/ácido hialurónico/PRP) de los últimos 3 a 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicios de estabilización del core con programa de fortalecimiento pie-tobillo
Ejercicios de Estabilización del Core con Programa de Fortalecimiento Pie-Tobillo junto con un tratamiento convencional sencillo.
Otro: Ejercicios de estabilización del core con programa de fortalecimiento pie-tobillo
Ejercicios de estabilización del core y programa de fortalecimiento pie-tobillo con una frecuencia de 3 series de 10 repeticiones 3 veces por semana con una duración total de 6 semanas. Los ejercicios de estabilización del núcleo incluyen: press abdominal con dos piernas, press abdominal con una sola pierna, abdominales, abducción de cadera en decúbito lateral, ejercicio de puente, ejercicio de sentadillas contra la pared. El programa de fortalecimiento de pie y tobillo incluye: ejercicio de pasos, elevación del talón al estar de pie/sentado, elevación del dedo del pie al estar de pie/sentado, ejercicios isométricos de pie y tobillo con theraband, equilibrio de una pierna con apoyo en una silla. Los valores previos y posteriores a la intervención se tomarán el 1er día y después de 6 semanas. También se administrará un tratamiento convencional simple que incluye Hot Pack y TENS durante 10 minutos y Ultrasonido durante 5 minutos y ejercicios isométricos de rodilla con una frecuencia de 1 serie de 10 repeticiones con una retención de 5 segundos con una proporción de 3 veces por semana para una duración total de 6 semanas.
Otros nombres:
  • Tratamiento convencional simple
Comparador activo: Programa de fortalecimiento pie-tobillo
Programa de fortalecimiento pie-tobillo junto con un sencillo tratamiento convencional
Otro: Programa de fortalecimiento pie-tobillo
Programa de fortalecimiento pie-tobillo junto con el tratamiento convencional común con una frecuencia de 3 series de 10 repeticiones tres veces por semana durante una duración total de 6 semanas. Los ejercicios de estabilización del núcleo incluyen: press abdominal con dos piernas, press abdominal con una sola pierna, abdominales, abducción de cadera en decúbito lateral, ejercicio de puente, ejercicio de sentadillas contra la pared. El programa de fortalecimiento de pie y tobillo incluye: ejercicio de pasos, elevación del talón al estar de pie/sentado, elevación del dedo del pie al estar de pie/sentado, ejercicios isométricos de pie y tobillo con theraband, equilibrio de una pierna con apoyo en una silla. Los valores previos y posteriores a la intervención se tomarán el 1er día y después de 6 semanas. También se administrará un tratamiento convencional simple que incluye Hot Pack y TENS durante 10 minutos y Ultrasonido durante 5 minutos y ejercicios isométricos de rodilla con una frecuencia de 1 serie de 10 repeticiones con una retención de 5 segundos con una proporción de 3 veces por semana para una duración total de 6 semanas.
Otros nombres:
  • Tratamiento convencional simple

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas

Cambios desde el inicio, la escala de calificación numérica (NRS) es la escala más utilizada en la que la tasa de dolor varía de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor). El nivel de percepción del dolor en la rodilla se evalúa mediante la NPRS. Se utiliza como herramienta de medida de resultados para pacientes con OA de rodilla. La NPRS se considera una escala confiable, válida y receptiva para el dolor. Esta escala tiene una alta confiabilidad (0,95-0,96).

La validez de NPRS oscila entre (0,86-0,95).
6 semanas
Cuestionario de puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Los cambios con respecto al valor inicial, la puntuación KOOS constan de cinco dimensiones relevantes para el paciente que se califican por separado: dolor (nueve ítems); Síntomas (siete ítems); Función AVD (17 ítems); Función Deportiva y Recreativa (cinco ítems); Calidad de Vida (cuatro ítems). Se utiliza una escala Likert y todos los ítems tienen cinco opciones de respuesta posibles puntuadas de 0 (Sin problemas) a 4 (Problemas extremos) y cada una de las cinco puntuaciones se calcula como la suma de los ítems incluidos. Esta escala consta de un total de 42 ítems y la puntuación de esta escala varía de 0 (patología grave de la rodilla) a 100 (sin problema de rodilla). Esta herramienta se ha utilizado para evaluar el dolor, los síntomas, el nivel de actividades y la función en pacientes con osteoartritis de rodilla. Es una herramienta válida para pacientes con Osteoartritis de Rodilla; la validez varía hasta (0,80-0,89).
6 semanas
ÍNDICE DE OSTEOARTRITIS DE LAS UNIVERSIDADES WESTREN ONTARIO Y MCMASTER (ESCALA WOMAC)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Los cambios desde el inicio, la escala WOMAC constan de tres subescalas: dolor (cinco preguntas), rigidez (dos preguntas) y función física (17 preguntas). Las puntuaciones de la subescala pueden variar, y el dolor oscila entre 0 y 20 puntos; rigidez, de 0 a 8 puntos; y función física, de 0 a 68 puntos. Se ha demostrado que las puntuaciones más altas representan peor dolor, rigidez y limitaciones funcionales. Esta escala se utilizará para evaluar el dolor, la rigidez y el nivel de función física en pacientes con osteoartritis de rodilla.
6 semanas
Cuestionario de formulario breve de 36 ítems (SF-36)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Cambios desde el inicio, el cuestionario de la escala de calidad de vida (SF-36) consta de una subescala de salud general, limitaciones de actividades, problemas de salud física, problemas de salud emocional, actividades sociales, energía y emociones; total de 36 artículos en él. SF-36 se utiliza para evaluar la calidad de vida en pacientes con osteoartritis de rodilla. El cuestionario SF-36 es una herramienta confiable y válida para la calidad de vida en personas con osteoartritis de rodilla.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Ali Raza, MS-OMPT, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

7 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

7 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC/RCR & AHS/24/0132

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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