Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kernstabilisatieoefeningen versus voet-enkelversterkingsprogramma bij patiënten met knieartrose.

12 november 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Vergelijkende effecten van kernstabilisatieoefeningen versus voet-enkelversterkingsprogramma op pijn, fysiek functioneren en kwaliteit van leven bij patiënten met knieartrose.

Knieartrose (OA) is ook bekend als degeneratieve gewrichtsaandoening en is meestal het gevolg van slijtage en progressief verlies van gewrichtskraakbeen. Het komt het meest voor bij de oudere bevolking. Het is het gevolg van functionele invaliditeit en veranderde biomechanica van de knie. Risicofactoren voor knieartrose zijn onder meer; oudere leeftijd, genetica en obesitas, vrouwelijk geslacht. Het doel van deze studie is om de effecten van kernstabilisatieoefeningen versus een voet-enkelversterkingsprogramma op pijn, fysiek functioneren en kwaliteit van leven te vergelijken bij patiënten met knieartrose.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd in de Riphah Physiotherapy Clinic Lahore, FMH Physiotherapy Department, Hamza Hospital Physiotherapy Clinic, Lahore, door middel van een handige, doelgerichte bemonsteringstechniek. 46 patiënten zullen worden toegewezen door middel van eenvoudige randomisatie via computergegenereerde software in Groep A en Groep B. A wordt behandeld met kernstabilisatieoefeningen en een enkel-voetversterkingsprogramma en Groep B wordt behandeld met een enkel-voetversterkingsprogramma met een frequentie van 3 sets met 10 herhalingen driemaal per week gedurende een totale duur van 6 weken. Uitkomstmetingen zullen worden uitgevoerd via (NPRS), (WOMAC), Knie Artrose Outcome Score (KOOS) Vragenlijst en vragenlijst over de kwaliteit van leven (SF-36) voor en na 6 weken. Gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS-softwareversie 25. Na het beoordelen van de normaliteit van de gegevens door middel van de Shapiro-wilk-test, zal worden besloten of een parametrische of niet-parametrische test zal worden gebruikt binnen een groep of tussen twee groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 25000
        • Werving
        • Fatima Memorial Hospital Physical Therapy Department
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Areej Kulsoom, MS-OMPT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zowel mannen als vrouwen tussen de 40 en 65 jaar zullen in dit onderzoek betrokken worden.
  • Knieartrose van graad 1-2.
  • Personen met significante unilaterale en bilaterale artrose van de knie. symptomen en positieve radiografische bevindingen.
  • Moeilijkheden bij het lopen/traplopen.

Uitsluitingscriteria:

  • Een voorgeschiedenis van een kniefractuur/tumor/infectie en een heup-/knieoperatie.
  • Patiënten met een totale knievervanging.
  • Neurologische ziekte.
  • Patiënt heeft de afgelopen zes maanden fysiotherapie ondergaan.
  • Inflammatoire artritis (reumatoïde artritis)
  • Gebruik van intra-articulaire injecties (steroïden/hyaluronzuur/PRP.) van de afgelopen 3-6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kernstabilisatieoefeningen met voet-enkelversterkingsprogramma
Kernstabilisatieoefeningen met voet-enkelversterkingsprogramma samen met een eenvoudige conventionele behandeling.
Ander: Kernstabilisatieoefeningen met voet-enkelversterkingsprogramma
Kernstabilisatieoefeningen en voet-enkelversterkingsprogramma met een frequentie van 3 sets van 10 herhalingen 3 keer per week voor een totale duur van 6 weken. Kernstabilisatie-oefeningen omvatten: Abdominale druk op dubbele benen, Abdominale druk op één been, Abdominale crunches, Zijwaartse heupabductie, Overbruggingsoefening, Wall Squats-oefening. Het voet-enkelversterkingsprogramma omvat: step-upsoefening, hielverhogingen bij staan/zitten, teenverhogingen bij staan/zitten, voet-enkel-isometrie met theraband, balans tussen één been en stoelondersteuning. De pre- en postinterventiewaarden worden op de eerste dag en na 6 weken gemeten. Er wordt ook een eenvoudige conventionele behandeling gegeven, waaronder Hot Pack en TENS gedurende 10 minuten en Ultrasound gedurende 5 minuten en isometrische knie-oefeningen met de frequentie van 1 set van 10 herhalingen met 5 seconden vasthouden met een verhouding van 3 keer per week voor een totale duur van 6 weken.
Andere namen:
  • Eenvoudige conventionele behandeling
Actieve vergelijker: Voet-enkelversterkingsprogramma
Voet-enkelversterkingsprogramma samen met een eenvoudige conventionele behandeling
Ander: Voet-enkelversterkingsprogramma
Voet-enkelversterkingsprogramma samen met de gebruikelijke conventionele behandeling met een frequentie van 3 sets van 10 herhalingen driemaal per week voor een totale duur van 6 weken. Kernstabilisatie-oefeningen omvatten: Abdominale druk op dubbele benen, Abdominale druk op één been, Abdominale crunches, Zijwaartse heupabductie, Overbruggingsoefening, Wall Squats-oefening. Het voet-enkelversterkingsprogramma omvat: step-upsoefening, hielverhogingen bij staan/zitten, teenverhogingen bij staan/zitten, voet-enkel-isometrie met theraband, balans tussen één been en stoelondersteuning. De pre- en postinterventiewaarden worden op de eerste dag en na 6 weken gemeten. Er wordt ook een eenvoudige conventionele behandeling gegeven, waaronder Hot Pack en TENS gedurende 10 minuten en Ultrasound gedurende 5 minuten en isometrische knie-oefeningen met de frequentie van 1 set van 10 herhalingen met 5 seconden vasthouden met een verhouding van 3 keer per week voor een totale duur van 6 weken.
Andere namen:
  • Eenvoudige conventionele behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 6 weken

Veranderingen ten opzichte van de uitgangssituatie is de Numeric Rating Scale (NRS) de meest gebruikte schaal, waarbij het pijnpercentage varieert van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn). Het niveau van de knieperceptie van pijn wordt beoordeeld met behulp van de NPRS. Het wordt gebruikt als uitkomstmaatinstrument voor patiënten met artrose in de knie. De NPRS wordt beschouwd als een betrouwbare, valide en responsieve schaal voor pijn. Deze schaal heeft een hoge betrouwbaarheid (0,95-0,96).

De validiteit van NPRS varieert van (0,86-0,95).
6 weken
Knieblessure en artrose uitkomstscore (KOOS) vragenlijst
Tijdsspanne: 6 weken
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde, de KOOS-score bestaat uit vijf patiëntrelevante dimensies die afzonderlijk worden gescoord: Pijn (negen items); Symptomen (zeven items); ADL-functie (17 items); Sport- en recreatiefunctie (vijf items); Kwaliteit van leven (vier items). Er wordt een Likert-schaal gebruikt en alle items hebben vijf mogelijke antwoordopties, gescoord van 0 (geen problemen) tot 4 (extreme problemen). Elk van de vijf scores wordt berekend als de som van de opgenomen items. Deze schaal bestaat uit in totaal 42 items en de score van deze schaal varieert van 0 (ernstige kniepathologie) tot 100 (geen knieprobleem). Dit hulpmiddel is gebruikt om de pijn, symptomen, activiteitenniveau en functie bij patiënten met knieartrose te beoordelen. Het is een waardevol hulpmiddel voor patiënten met knieartrose; geldigheid varieert tot (0,80-0,89).
6 weken
WESTREN ONTARIO EN MCMASTER UNIVERSITEITEN OSTEOARTHRITIS INDEX (WOMAC-SCHAAL)
Tijdsspanne: 6 weken
Veranderingen ten opzichte van de basislijn bestaat de WOMAC-schaal uit drie subschalen: pijn (vijf vragen), stijfheid (twee vragen) en fysiek functioneren (17 vragen). De scores op de subschaal kunnen variëren, waarbij de pijn varieert van 0 tot 20 punten; stijfheid, 0 tot 8 punten; en fysiek functioneren, 0 tot 68 punten. Hogere scores vertegenwoordigen ergere pijn, stijfheid en functionele beperkingen. Deze schaal zal worden gebruikt om pijn, stijfheid en fysiek functieniveau bij patiënten met artrose in de knie te beoordelen.
6 weken
36- Items korte enquête (SF-36) VRAGENLIJST
Tijdsspanne: 6 weken
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, de vragenlijst over de kwaliteit van leven (SF-36) bestaat uit een subschaal van algemene gezondheid, beperkingen in activiteiten, lichamelijke gezondheidsproblemen, emotionele gezondheidsproblemen, sociale activiteiten, energie en emoties; totaal 36 items erin. SF-36 wordt gebruikt om de kwaliteit van leven van patiënten met knieartrose te beoordelen. De SF-36-vragenlijst is een betrouwbaar en valide hulpmiddel voor de kwaliteit van leven bij mensen met knieartrose.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ali Raza, MS-OMPT, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

7 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

7 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR & AHS/24/0132

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren