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Exercícios de estabilização central versus programa de fortalecimento do tornozelo em pacientes com osteoartrite do joelho.

12 de novembro de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos comparativos dos exercícios de estabilização central versus programa de fortalecimento do tornozelo na dor, função física e qualidade de vida em pacientes com osteoartrite do joelho.

A osteoartrite do joelho (OA), também conhecida como doença articular degenerativa, é normalmente o resultado de desgaste e perda progressiva da cartilagem articular. É mais comum na população idosa. Resulta de incapacidade funcional e alteração da biomecânica do joelho. Os fatores de risco da OA do joelho incluem; idade avançada, genética e obesidade, sexo feminino. O objetivo deste estudo é comparar os efeitos dos exercícios de estabilização central versus programa de fortalecimento do pé-tornozelo na dor, função física e qualidade de vida em pacientes com osteoartrite de joelho.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um ensaio clínico randomizado será conduzido na Clínica de Fisioterapia Riphah Lahore, Departamento de Fisioterapia FMH, Clínica de Fisioterapia do Hospital Hamza, Lahore por meio de uma técnica de amostragem proposital conveniente de 46 pacientes que serão alocados usando randomização simples por meio de software gerado por computador no Grupo A e Grupo B. Grupo A será tratado com exercícios de estabilização central e programa de fortalecimento do tornozelo-pé e o Grupo B será tratado com programa de fortalecimento do tornozelo-pé na frequência de 3 séries com 10 repetições três vezes por semana na duração total de 6 semanas. As medidas de resultado serão conduzidas por meio de (NPRS), (WOMAC), Questionário de Pontuação de Resultado de Osteoartrite do Joelho (KOOS) e questionário de qualidade de vida (SF-36) antes e depois de 6 semanas. Os dados serão analisados ​​no software SPSS versão 25. Após avaliar a normalidade dos dados pelo teste de Shapiro-wilk, será decidido se o teste paramétrico ou não paramétrico será utilizado dentro de um grupo ou entre dois grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 25000
        • Recrutamento
        • Fatima Memorial Hospital Physical Therapy Department
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Areej Kulsoom, MS-OMPT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ambos os sexos de 40 a 65 anos de idade serão incluídos neste estudo.
  • OA de joelho de grau 1-2.
  • Indivíduos com osteoartrite de joelho unilateral e bilateral significativa. sintomas e achados radiográficos positivos.
  • Dificuldade para caminhar/subir escadas.

Critérios de exclusão:

  • Qualquer história de fratura/tumor/infecção no joelho e cirurgia de quadril/joelho.
  • Pacientes com substituição total do joelho.
  • Doença neurológica.
  • O paciente recebeu tratamento fisioterapêutico nos últimos 6 meses.
  • Artrite Inflamatória (Artrite Reumatóide)
  • Uso de quaisquer injeções intra-articulares (esteróide/ácido hialurônico/PRP.) nos últimos 3-6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercícios de estabilização central com programa de fortalecimento do pé-tornozelo
Exercícios de estabilização central com programa de fortalecimento do pé-tornozelo junto com tratamento convencional simples.
Outro: Exercícios de estabilização central com programa de fortalecimento do pé-tornozelo
Programa de Exercícios de Estabilização Central e Fortalecimento Pé-Tornozelo com frequência de 3 séries de 10 repetições 3 vezes por semana com duração total de 6 semanas. Os exercícios de estabilização central incluem: prensa abdominal de perna dupla, prensa abdominal de perna única, flexões abdominais, abdução de quadril deitada de lado, exercício de ponte, exercício de agachamento na parede. O programa de fortalecimento do pé-tornozelo inclui: exercícios de step ups, aumentos do calcanhar em pé/sentado, aumentos dos dedos dos pés em pé/sentado, isometria do pé-tornozelo com theraband, equilíbrio de uma perna com apoio de cadeira. Os valores pré e pós-intervenção serão obtidos no 1º dia e após 6 semanas. O tratamento convencional simples também incluirá Hot Pack e TENS por 10 minutos e Ultrassom por 5 minutos e exercícios isométricos de joelho com frequência de 1 série de 10 repetições com retenção de 5 segundos na proporção de 3 vezes por semana por uma duração total de 6 semanas.
Outros nomes:
  • Tratamento Convencional Simples
Comparador Ativo: Programa de fortalecimento do pé-tornozelo
Programa de fortalecimento do pé-tornozelo junto com tratamento convencional simples
Outro: Programa de fortalecimento do pé-tornozelo
Programa de fortalecimento do pé-tornozelo junto com o tratamento convencional comum com frequência de 3 séries de 10 repetições três vezes por semana por uma duração total de 6 semanas. Os exercícios de estabilização central incluem: prensa abdominal de perna dupla, prensa abdominal de perna única, flexões abdominais, abdução de quadril deitada de lado, exercício de ponte, exercício de agachamento na parede. O programa de fortalecimento do pé-tornozelo inclui: exercícios de step ups, aumentos do calcanhar em pé/sentado, aumentos dos dedos dos pés em pé/sentado, isometria do pé-tornozelo com theraband, equilíbrio de uma perna com apoio de cadeira. Os valores pré e pós-intervenção serão obtidos no 1º dia e após 6 semanas. O tratamento convencional simples também incluirá Hot Pack e TENS por 10 minutos e Ultrassom por 5 minutos e exercícios isométricos de joelho com frequência de 1 série de 10 repetições com retenção de 5 segundos na proporção de 3 vezes por semana por uma duração total de 6 semanas.
Outros nomes:
  • Tratamento Convencional Simples

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 6 semanas

Mudanças em relação à linha de base, a Escala de Avaliação Numérica (NRS) é a escala mais comumente usada na qual a taxa de dor varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor). O nível de percepção da dor no joelho é avaliado por meio da NPRS. É usado como ferramenta de medida de resultados para pacientes com OA de joelho. A NPRS é considerada uma escala confiável, válida e responsiva para dor. Esta escala possui alta confiabilidade (0,95-0,96).

A validade da NPRS varia de (0,86-0,95).
6 semanas
Questionário de pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: 6 semanas
Mudanças em relação à linha de base, a pontuação KOOS consiste em cinco dimensões relevantes para o paciente que são pontuadas separadamente: Dor (nove itens); Sintomas (sete itens); Função AVD (17 itens); Função Esporte e Recreação (cinco itens); Qualidade de Vida (quatro itens). É utilizada uma escala Likert e todos os itens possuem cinco opções de resposta possíveis pontuadas de 0 (Sem problemas) a 4 (Problemas extremos) e cada uma das cinco pontuações é calculada como a soma dos itens incluídos. Esta escala consiste em um total de 42 itens e a pontuação desta escala varia de 0 (patologia grave no joelho) a 100 (sem problema no joelho). Esta ferramenta tem sido usada para avaliar dor, sintomas, nível de atividades e função em pacientes com osteoartrite de joelho. É uma ferramenta válida para pacientes com osteoartrite do joelho; intervalos de validade até (0,80-0,89).
6 semanas
ÍNDICE DE OSTEOARTRITE DAS UNIVERSIDADES WESTREN ONTARIO E MCMASTER (ESCALA WOMAC)
Prazo: 6 semanas
Mudanças em relação à linha de base, a escala WOMAC consiste em três subescalas: dor (cinco questões), rigidez (duas questões) e função física (17 questões). As pontuações das subescalas podem variar, com dor variando de 0 a 20 pontos; rigidez, 0 a 8 pontos; e função física, 0 a 68 pontos. Pontuações mais altas representam pior dor, rigidez e limitações funcionais. Esta escala será usada para avaliar dor, rigidez e nível de função física em pacientes com osteoartrite de joelho.
6 semanas
36- Questionário de pesquisa resumida de itens (SF-36)
Prazo: 6 semanas
Mudanças desde a linha de base, o questionário da escala de qualidade de vida (SF-36) consiste na subescala de saúde geral, limitações de atividades, problemas de saúde física, problemas de saúde emocional, atividades sociais, energia e emoções; total de 36 itens nele. SF-36 é usado para avaliar a qualidade de vida em pacientes com osteoartrite de joelho. O questionário SF-36 é uma ferramenta confiável e válida para qualidade de vida em indivíduos com osteoartrite de joelho.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Ali Raza, MS-OMPT, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

7 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

7 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC/RCR & AHS/24/0132

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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