- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06658249
Упражнения для стабилизации корпуса и программа укрепления голеностопного сустава у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Сравнительное влияние упражнений по стабилизации корпуса и программы укрепления голеностопного сустава на боль, физическую функцию и качество жизни у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Imran Amjad, Phd
- Номер телефона: 051-5481826
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 25000
- Рекрутинг
- Fatima Memorial Hospital Physical Therapy Department
-
Контакт:
- Usman Riaz, MS-OMPT
- Номер телефона: 03324708805
- Электронная почта: usman.riaz@gmail.com
-
Главный следователь:
- Areej Kulsoom, MS-OMPT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В это исследование будут включены представители обоих полов в возрасте 40-65 лет.
- Колено ОА 1-2 степени.
- Лица со значительным односторонним и двусторонним остеоартритом коленного сустава. симптомы и положительные рентгенологические данные.
- Трудности при ходьбе/подъеме по лестнице.
Критерии исключения:
- Любая история перелома колена/опухоли/инфекции и операции на бедре/колене.
- Пациенты с полной заменой коленного сустава.
- Неврологическое заболевание.
- Пациент получал физиотерапевтическое лечение в течение последних 6 месяцев.
- Воспалительный артрит (ревматоидный артрит)
- Использование любых внутрисуставных инъекций (стероидов/гиалуроновой кислоты/PRP.) за последние 3-6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения для стабилизации корпуса с программой укрепления стопы и лодыжки
Упражнения для стабилизации корпуса с программой укрепления стопы и лодыжки в сочетании с простым традиционным лечением.
|
Программа упражнений для стабилизации корпуса и укрепления стопы и голеностопного сустава с частотой 3 подхода по 10 повторений 3 раза в неделю общей продолжительностью 6 недель.
Упражнения для стабилизации корпуса включают в себя: жим для пресса на двух ногах, жим для пресса на одной ноге, скручивания на животе, отведение бедра на боку, упражнение на мостик, упражнение на приседания у стены.
Программа укрепления стопы и лодыжки включает в себя: упражнения с подъемом на подъем, подъемы пяток в положении стоя/сидя, подъемы на носки в положении стоя/сидя, изометрические упражнения для ступней и лодыжек с помощью терабанда, балансирование одной ноги с опорой на стул.
Значения до и после вмешательства будут измерены в 1-й день и через 6 недель.
Также будет предложено простое традиционное лечение, включающее Hot Pack и TENS в течение 10 минут, ультразвук в течение 5 минут и изометрические упражнения на колени с частотой 1 подход по 10 повторений с задержкой по 5 секунд в соотношении 3 раза в неделю в течение общей продолжительности 6 недель.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Программа укрепления стопы и лодыжки
Программа укрепления стопы и лодыжки в сочетании с простым традиционным лечением
|
Программа укрепления стопы и лодыжки в сочетании с обычным традиционным лечением с частотой 3 подхода по 10 повторений трижды в неделю общей продолжительностью 6 недель.
Упражнения для стабилизации корпуса включают в себя: жим для пресса на двух ногах, жим для пресса на одной ноге, скручивания на животе, отведение бедра на боку, упражнение на мостик, упражнение на приседания у стены.
Программа укрепления стопы и лодыжки включает в себя: упражнения с подъемом на подъем, подъемы пяток в положении стоя/сидя, подъемы на носки в положении стоя/сидя, изометрические упражнения для ступней и лодыжек с помощью терабанда, балансирование одной ноги с опорой на стул.
Значения до и после вмешательства будут измерены в 1-й день и через 6 недель.
Также будет предложено простое традиционное лечение, включающее Hot Pack и TENS в течение 10 минут, ультразвук в течение 5 минут и изометрические упражнения на колени с частотой 1 подход по 10 повторений с задержкой по 5 секунд в соотношении 3 раза в неделю в течение общей продолжительности 6 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем. Числовая рейтинговая шкала (NRS) является наиболее часто используемой шкалой, в которой уровень боли варьируется от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль). Уровень восприятия боли коленом оценивают с помощью NPRS. Он используется в качестве инструмента измерения результатов у пациентов с ОА коленного сустава. NPRS считается надежной, валидной и отзывчивой шкалой боли. Данная шкала имеет высокую достоверность (0,95-0,96). Достоверность NPRS колеблется в пределах (0,86-0,95). |
6 недель
|
|
Анкета для оценки исходов травм колена и остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем, оценка KOOS состоит из пяти важных для пациента параметров, которые оцениваются отдельно: Боль (девять пунктов); Симптомы (семь пунктов); Функция ADL (17 позиций); Функция «Спорт и отдых» (пять позиций); Качество жизни (четыре пункта).
Используется шкала Лайкерта, и все элементы имеют пять возможных вариантов ответа, оцениваемых от 0 (нет проблем) до 4 (крайние проблемы), и каждый из пяти баллов рассчитывается как сумма включенных вопросов.
Эта шкала состоит из 42 пунктов, а баллы по этой шкале варьируются от 0 (тяжелая патология колена) до 100 (нет проблем с коленом).
Этот инструмент использовался для оценки боли, симптомов, уровня активности и функции у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Это действительный инструмент для пациентов с остеоартритом коленного сустава; диапазон действия до (0,80-0,89).
|
6 недель
|
|
ИНДЕКС ОСТЕОАРТРИТА УНИВЕРСИТЕТОВ ВЕСТРОН ОНТАРИО И МАКМАСТЕРА (ШКАЛА WOMAC)
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем. Шкала WOMAC состоит из трех субшкал: боль (пять вопросов), скованность (два вопроса) и физическая функция (17 вопросов).
Оценки по подшкалам могут варьироваться: боль варьируется от 0 до 20 баллов; жесткость – от 0 до 8 баллов; и физическая функция - от 0 до 68 баллов.
Более высокие баллы отражают усиление боли, скованности и функциональных ограничений.
Эта шкала будет использоваться для оценки боли, скованности и уровня физической функции у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
|
6 недель
|
|
36- Краткий опросник по пунктам (SF-36) АНКЕТА
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем. Опросник по шкале качества жизни (SF-36) состоит из подшкалы общего состояния здоровья, ограничений активности, проблем физического здоровья, проблем эмоционального здоровья, социальной активности, энергии и эмоций; Всего в нем 36 предметов.
SF-36 используется для оценки качества жизни пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Опросник SF-36 является надежным и действенным инструментом для оценки качества жизни людей с остеоартритом коленного сустава.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ali Raza, MS-OMPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Holm PM, Schroder HM, Wernbom M, Skou ST. Low-dose strength training in addition to neuromuscular exercise and education in patients with knee osteoarthritis in secondary care - a randomized controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2020 Jun;28(6):744-754. doi: 10.1016/j.joca.2020.02.839. Epub 2020 Mar 13.
- GBD 2021 Osteoarthritis Collaborators. Global, regional, and national burden of osteoarthritis, 1990-2020 and projections to 2050: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Rheumatol. 2023 Aug 21;5(9):e508-e522. doi: 10.1016/S2665-9913(23)00163-7. eCollection 2023 Sep.
- Oiestad BE, Aroen A, Rotterud JH, Osteras N, Jarstad E, Grotle M, Risberg MA. The efficacy of strength or aerobic exercise on quality of life and knee function in patients with knee osteoarthritis. A multi-arm randomized controlled trial with 1-year follow-up. BMC Musculoskelet Disord. 2023 Sep 8;24(1):714. doi: 10.1186/s12891-023-06831-x.
- Hernandez D, Dimaro M, Navarro E, Dorado J, Accoce M, Salzberg S, Policastro PO. Efficacy of core exercises in patients with osteoarthritis of the knee: A randomized controlled clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Oct;23(4):881-887. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.06.002. Epub 2019 Jun 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/24/0132
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .