Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení základní stabilizace versus program posilování nohy a kotníku u pacientů s osteoartrózou kolena.

12. listopadu 2024 aktualizováno: Riphah International University

Srovnávací účinky cvičení pro stabilizaci jádra versus program posilování nohy a kotníku na bolest, fyzické funkce a kvalitu života u pacientů s osteoartrózou kolena.

Osteoartritida kolena (OA) je také známá jako degenerativní onemocnění kloubů, je typicky důsledkem opotřebení a progresivní ztráty kloubní chrupavky. Nejčastěji se vyskytuje u starší populace. Je důsledkem funkčního postižení a změněné biomechaniky kolena. Mezi rizikové faktory kolenní OA patří; vyšší věk, genetika a obezita, ženské pohlaví. Cílem této studie je porovnat účinky cvičení stabilizace jádra versus program posilování chodidla a kotníku na bolest, fyzické funkce a kvalitu života u pacientů s osteoartrózou kolene.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná klinická studie bude provedena na fyzioterapeutické klinice Riphah v Lahore, Fyzioterapeutické oddělení FMH, Fyzioterapeutická klinika Hamza Hospital, Lahore prostřednictvím vhodné techniky účelového odběru 46 pacientů, kteří budou rozděleni pomocí jednoduché randomizace pomocí počítačově generovaného softwaru do skupiny A a skupiny B. Skupina A bude ošetřena stabilizačními cviky a programem na posílení kotníků a skupina B bude ošetřena programem na posílení kotníků ve frekvenci 3 sérií s 10 opakováními třikrát týdně v celkové délce 6 týdnů. Měření výsledků budou prováděna prostřednictvím (NPRS), (WOMAC), dotazníku Knee Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) a dotazníku kvality života (SF-36) před a po 6 týdnech. Data budou analyzována pomocí softwaru SPSS verze 25. Po posouzení normality dat Shapiro-wilk testem se rozhodne, zda bude použit parametrický nebo neparametrický test v rámci skupiny nebo mezi dvěma skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 25000
        • Nábor
        • Fatima Memorial Hospital Physical Therapy Department
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Areej Kulsoom, MS-OMPT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Do této studie budou zahrnuta obě pohlaví ve věku 40–65 let.
  • OA kolena stupně 1-2.
  • Jedinci s významnou jednostrannou a oboustrannou osteoartrózou kolena. symptomy a pozitivní rentgenografické nálezy.
  • Obtížnost při chůzi/lezení po schodech.

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli zlomenina kolena/nádor/infekce a operace kyčle/kolena v anamnéze.
  • Pacienti s totální náhradou kolena.
  • Neurologické onemocnění.
  • Pacientka absolvovala fyzioterapeutickou léčbu posledních 6 měsíců.
  • Zánětlivá artritida (revmatoidní artritida)
  • Použití jakýchkoli intraartikulárních injekcí (steroid/kyselina hyaluronová/PRP.) z posledních 3-6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení pro stabilizaci jádra s programem na posílení chodidel a kotníků
Cvičení pro stabilizaci jádra s programem posilování nohou a kotníků spolu s jednoduchou konvenční léčbou.
Jiný: Cvičení pro stabilizaci jádra s programem na posílení chodidel a kotníků
Core stabilizační cvičení a posilovací program nohy a kotníků s frekvencí 3 sérií po 10 opakováních 3x týdně v celkové délce 6 týdnů. Cvičení stabilizace jádra zahrnují: Břišní tlak na dvou nohách, tlak na břišní svaly na jedné noze, kliky na břiše, abdukce boků vleže, překlenovací cvičení, cvičení dřepů na stěně. Program na posílení chodidel a kotníků zahrnuje: Cvičení s náklony, zvednutí paty ve stoji/sedu, zvednutí špičky ve stoji/sedu, izometrie chodidla a kotníku s therabandem, rovnováhu jedné nohy s podporou židle. Hodnoty před a po intervenci budou měřeny 1. den a po 6 týdnech. Bude poskytnuto také jednoduché konvenční ošetření, které zahrnuje Hot Pack a TENS po dobu 10 minut a ultrazvuk po dobu 5 minut a kolenní izometrická cvičení s frekvencí 1 sady 10 opakování s 5 sekundovou pauzou v poměru 3krát týdně po celkovou dobu trvání 6 týdnů.
Ostatní jména:
  • Jednoduchá konvenční léčba
Aktivní komparátor: Program na posílení nohou a kotníků
Program na posílení chodidel a kotníků spolu s jednoduchou konvenční léčbou
Jiný: Program na posílení nohou a kotníků
Program na posílení chodidel a kotníků spolu s běžnou konvenční léčbou s frekvencí 3 sérií po 10 opakováních třikrát týdně v celkové délce 6 týdnů. Cvičení stabilizace jádra zahrnují: Břišní tlak na dvou nohách, tlak na břišní svaly na jedné noze, kliky na břiše, abdukce boků vleže, překlenovací cvičení, cvičení dřepů na stěně. Program na posílení chodidel a kotníků zahrnuje: Cvičení s náklony, zvednutí paty ve stoji/sedu, zvednutí špičky ve stoji/sedu, izometrie chodidla a kotníku s therabandem, rovnováhu jedné nohy s podporou židle. Hodnoty před a po intervenci budou měřeny 1. den a po 6 týdnech. Bude poskytnuto také jednoduché konvenční ošetření, které zahrnuje Hot Pack a TENS po dobu 10 minut a ultrazvuk po dobu 5 minut a kolenní izometrická cvičení s frekvencí 1 sady 10 opakování s 5 sekundovou pauzou v poměru 3krát týdně po celkovou dobu trvání 6 týdnů.
Ostatní jména:
  • Jednoduchá konvenční léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 6 týdnů

Změny od výchozí hodnoty, Numeric Rating Scale (NRS) je nejčastěji používaná stupnice, ve které se míra bolesti pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest). Úroveň vnímání bolesti kolenem se hodnotí pomocí NPRS. Používá se jako nástroj pro měření výsledku u pacientů s OA kolenem. NPRS je považována za spolehlivou, validní a citlivou škálu pro bolest. Tato váha má vysokou spolehlivost (0,95-0,96).

Platnost NPRS se pohybuje od (0,86-0,95).
6 týdnů
Dotazník o výsledném skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS).
Časové okno: 6 týdnů
Změny od výchozí hodnoty, skóre KOOS se skládá z pěti dimenzí relevantních pro pacienta, které jsou hodnoceny samostatně: Bolest (devět položek); Příznaky (sedm položek); Funkce ADL (17 položek); Sportovní a rekreační funkce (pět položek); Kvalita života (čtyři položky). Používá se Likertova škála a všechny položky mají pět možných odpovědí ohodnocených od 0 (Žádné problémy) do 4 (Extrémní problémy) a každé z pěti skóre se vypočítá jako součet zahrnutých položek. Tato škála se skládá z celkem 42 položek a skóre této škály se pohybuje od 0 (závažná patologie kolene) do 100 (žádný problém s kolenem). Tento nástroj byl použit k posouzení bolesti, symptomů, úrovně aktivit, funkce u pacientů s osteoartrózou kolena. Je to platný nástroj pro pacienty s osteoartrózou kolena; platnost se pohybuje až do (0,80-0,89).
6 týdnů
WESTREN ONTARIO A UNIVERZITY MCMASTER INDEX OSTEOARTROZY (WOMAC SCALE)
Časové okno: 6 týdnů
Změny oproti výchozímu stavu, škála WOMAC se skládá ze tří subškál: bolest (pět otázek), ztuhlost (dvě otázky) a fyzická funkce (17 otázek). Skóre subškály se může lišit, bolest se pohybuje od 0 do 20 bodů; tuhost, 0 až 8 bodů; a fyzické funkce, 0 až 68 bodů. Vyšší skóre představovalo horší bolest, ztuhlost a funkční omezení. Tato stupnice bude použita k posouzení bolesti, ztuhlosti a úrovně fyzické funkce u pacientů s osteoartrózou kolena.
6 týdnů
36- DOTAZNÍK Krátký průzkum položek (SF-36).
Časové okno: 6 týdnů
Změny od výchozího stavu, dotazník škály kvality života (SF-36) se skládá ze subškály obecného zdraví, omezení aktivit, fyzických zdravotních problémů, emočních zdravotních problémů, sociálních aktivit, energie a emocí; celkem 36 položek. SF-36 se používá k hodnocení kvality života u pacientů s osteoartrózou kolena. Dotazník SF-36 je spolehlivý a validní nástroj pro kvalitu života u jedinců s osteoartrózou kolene.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ali Raza, MS-OMPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

7. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

7. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR & AHS/24/0132

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza kolena (OA)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit