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Übungen zur Rumpfstabilisierung im Vergleich zum Programm zur Stärkung des Fuß-Knöchels bei Patienten mit Knie-Arthrose.

12. November 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleichende Auswirkungen von Rumpfstabilisierungsübungen im Vergleich zum Fuß-Knöchel-Stärkungsprogramm auf Schmerzen, körperliche Funktion und Lebensqualität bei Patienten mit Knie-Arthrose.

Knie-Arthrose (OA), auch degenerative Gelenkerkrankung genannt, ist typischerweise die Folge von Abnutzung und fortschreitendem Verlust des Gelenkknorpels. Am häufigsten kommt es in der älteren Bevölkerung vor. Es resultiert aus einer funktionellen Behinderung und einer veränderten Kniebiomechanik. Zu den Risikofaktoren für Knie-OA gehören: höheres Alter, Genetik und Fettleibigkeit, weibliches Geschlecht. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Rumpfstabilisierungsübungen mit einem Fuß-Knöchel-Stärkungsprogramm auf Schmerzen, körperliche Funktion und Lebensqualität bei Patienten mit Knie-Arthrose zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte klinische Studie wird in der Riphah Physiotherapy Clinic Lahore, FMH Physiotherapy Department, Hamza Hospital Physiotherapy Clinic, Lahore, durchgeführt. Dabei werden 46 Patienten mithilfe einer praktischen, gezielten Stichprobentechnik durch einfache Randomisierung durch computergenerierte Software in Gruppe A und Gruppe B eingeteilt A wird mit Rumpfstabilisierungsübungen und einem Knöchel-Fuß-Stärkungsprogramm behandelt und Gruppe B wird mit einem Knöchel-Fuß-Stärkungsprogramm in einer Häufigkeit von 3 Sätzen mit 10 Wiederholungen dreimal pro Woche über die Gesamtdauer von 6 Wochen behandelt. Ergebnismessungen werden durchgeführt durch (NPRS), (WOMAC), Fragebogen zum Knee Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) und Fragebogen zur Lebensqualität (SF-36) vor und nach 6 Wochen. Die Daten werden mit der SPSS-Softwareversion 25 analysiert. Nach der Beurteilung der Normalität der Daten durch den Shapiro-Wilk-Test wird entschieden, ob innerhalb einer Gruppe oder zwischen zwei Gruppen entweder ein parametrischer oder ein nichtparametrischer Test verwendet wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 25000
        • Rekrutierung
        • Fatima Memorial Hospital Physical Therapy Department
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Areej Kulsoom, MS-OMPT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In diese Studie werden beide Geschlechter im Alter von 40 bis 65 Jahren einbezogen.
  • Knie-OA Grad 1-2.
  • Personen mit erheblicher einseitiger und beidseitiger Knie-Arthrose. Symptome und positiver Röntgenbefund.
  • Schwierigkeiten beim Gehen/Treppensteigen.

Ausschlusskriterien:

  • Jegliche Vorgeschichte von Kniefrakturen/Tumoren/Infektionen und Hüft-/Knieoperationen.
  • Patienten mit totalem Knieersatz.
  • Neurologische Erkrankung.
  • Der Patient erhielt in den letzten 6 Monaten eine physiotherapeutische Behandlung.
  • Entzündliche Arthritis (rheumatoide Arthritis)
  • Verwendung jeglicher intraartikulärer Injektionen (Steroid/Hyaluronsäure/PRP) aus den letzten 3–6 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rumpfstabilisierungsübungen mit Fuß-Knöchel-Stärkungsprogramm
Rumpfstabilisierungsübungen mit Fuß-Knöchel-Stärkungsprogramm zusammen mit einfacher konventioneller Behandlung.
Sonstiges: Rumpfstabilisierungsübungen mit Fuß-Knöchel-Stärkungsprogramm
Rumpfstabilisierungsübungen und Fuß-Knöchel-Stärkungsprogramm mit einer Häufigkeit von 3 Sätzen mit 10 Wiederholungen dreimal pro Woche für eine Gesamtdauer von 6 Wochen. Zu den Übungen zur Rumpfstabilisierung gehören: Doppelbein-Bauchpresse, Einbein-Bauchpresse, Bauchkrämpfe, seitlich liegende Hüftabduktion, Überbrückungsübung, Wandkniebeugen-Übung. Das Fuß-Knöchel-Stärkungsprogramm umfasst: Step-Ups-Übungen, Fersenheben im Stehen/Sitzen, Zehenheben im Stehen/Sitzen, Fuß-Knöchel-Isometrie mit Theraband, Einbein-Balance mit Stuhlunterstützung. Die Werte vor und nach dem Eingriff werden am 1. Tag und nach 6 Wochen ermittelt. Es wird auch eine einfache konventionelle Behandlung durchgeführt, die Hot Pack und TENS für 10 Minuten und Ultraschall für 5 Minuten sowie isometrische Knieübungen mit der Häufigkeit von 1 Satz von 10 Wiederholungen mit 5 Sekunden Haltezeit im Verhältnis 3 Mal pro Woche für eine Gesamtdauer von umfasst 6 Wochen.
Andere Namen:
  • Einfache konventionelle Behandlung
Aktiver Komparator: Programm zur Stärkung des Fuß- und Sprunggelenks
Fuß-Knöchel-Stärkungsprogramm zusammen mit einer einfachen konventionellen Behandlung
Sonstiges: Programm zur Stärkung des Fuß- und Sprunggelenks
Programm zur Stärkung des Fuß- und Sprunggelenks zusammen mit einer üblichen konventionellen Behandlung mit einer Häufigkeit von 3 Sätzen mit 10 Wiederholungen dreimal pro Woche für eine Gesamtdauer von 6 Wochen. Zu den Übungen zur Rumpfstabilisierung gehören: Doppelbein-Bauchpresse, Einbein-Bauchpresse, Bauchkrämpfe, seitlich liegende Hüftabduktion, Überbrückungsübung, Wandkniebeugen-Übung. Das Fuß-Knöchel-Stärkungsprogramm umfasst: Step-Ups-Übungen, Fersenheben im Stehen/Sitzen, Zehenheben im Stehen/Sitzen, Fuß-Knöchel-Isometrie mit Theraband, Einbein-Balance mit Stuhlunterstützung. Die Werte vor und nach dem Eingriff werden am 1. Tag und nach 6 Wochen ermittelt. Es wird auch eine einfache konventionelle Behandlung durchgeführt, die Hot Pack und TENS für 10 Minuten und Ultraschall für 5 Minuten sowie isometrische Knieübungen mit der Häufigkeit von 1 Satz von 10 Wiederholungen mit 5 Sekunden Haltezeit im Verhältnis 3 Mal pro Woche für eine Gesamtdauer von umfasst 6 Wochen.
Andere Namen:
  • Einfache konventionelle Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 6 Wochen

Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert: Die Numerische Bewertungsskala (NRS) ist die am häufigsten verwendete Skala, bei der die Schmerzrate von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) reicht. Der Grad der Schmerzwahrnehmung im Knie wird mithilfe des NPRS beurteilt. Es wird als Ergebnismessinstrument für Patienten mit OA-Knie verwendet. Die NPRS gilt als zuverlässige, valide und reaktionsfähige Schmerzskala. Diese Skala weist eine hohe Zuverlässigkeit auf (0,95–0,96).

Die Gültigkeit von NPRS liegt zwischen (0,86 und 0,95).
6 Wochen
Fragebogen zum Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).
Zeitfenster: 6 Wochen
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert, KOOS-Score besteht aus fünf patientenrelevanten Dimensionen, die separat bewertet werden: Schmerz (neun Elemente); Symptome (sieben Punkte); ADL-Funktion (17 Elemente); Sport- und Freizeitfunktion (fünf Punkte); Lebensqualität (vier Punkte). Es wird eine Likert-Skala verwendet und alle Items haben fünf mögliche Antwortoptionen, die von 0 (keine Probleme) bis 4 (extreme Probleme) bewertet werden, und jede der fünf Bewertungen wird als Summe der enthaltenen Items berechnet. Diese Skala besteht aus insgesamt 42 Punkten und die Bewertung dieser Skala reicht von 0 (schwere Kniepathologie) bis 100 (kein Knieproblem). Dieses Tool wurde zur Beurteilung von Schmerzen, Symptomen, Aktivitätsniveau und Funktion bei Patienten mit Knie-Arthrose eingesetzt. Es ist ein wertvolles Hilfsmittel für Patienten mit Knie-Arthrose; Die Gültigkeit reicht bis zu (0,80–0,89).
6 Wochen
WESTREN ONTARIO UND MCMASTER UNIVERSITIES OSTEOARTHRITIS-INDEX (WOMAC-SKALA)
Zeitfenster: 6 Wochen
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert. Die WOMAC-Skala besteht aus drei Unterskalen: Schmerz (fünf Fragen), Steifheit (zwei Fragen) und körperliche Funktion (17 Fragen). Die Subskalenwerte können variieren, wobei der Schmerz zwischen 0 und 20 Punkten liegt; Steifigkeit, 0 bis 8 Punkte; und körperliche Funktion, 0 bis 68 Punkte. Höhere Werte stehen für schlimmere Schmerzen, Steifheit und funktionelle Einschränkungen. Diese Skala wird zur Beurteilung von Schmerzen, Steifheit und körperlichem Funktionsniveau bei Patienten mit Knie-Arthrose verwendet.
6 Wochen
36- Items Short Form Survey (SF-36) FRAGEBOGEN
Zeitfenster: 6 Wochen
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert. Der Fragebogen zur Lebensqualitätsskala (SF-36) besteht aus einer Unterskala für allgemeine Gesundheit, Aktivitätseinschränkungen, körperliche Gesundheitsprobleme, emotionale Gesundheitsprobleme, soziale Aktivitäten, Energie und Emotionen. insgesamt 36 Artikel darin. SF-36 wird verwendet, um die Lebensqualität von Patienten mit Knie-Arthrose zu beurteilen. Der SF-36-Fragebogen ist ein zuverlässiges und valides Instrument für die Lebensqualität von Personen mit Knie-Arthrose.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ali Raza, MS-OMPT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

7. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

7. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR & AHS/24/0132

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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