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亜急性脳卒中における太極拳運動とサイクリングの効果

2024年10月24日 更新者:Riphah International University

亜急性脳卒中患者のバランス、歩行、生活の質に対する太極拳運動とサイクリング運動の効果

脳血管の衰弱性イベントである脳卒中は、重度の運動障害や感覚障害を引き起こすことが多く、その結果、生活の質が低下します。 太極拳は、ゆっくりとした流れるような動き、呼吸コントロールの重視、マインドフルネスで知られる古代中国の武術で、脳卒中リハビリテーションに興味深い手段を提供します。 サイクリング運動は下肢の筋肉の制御を容易にするため、立っているときに患部の脚により多くの体重をかけることができる可能性があり、脳卒中生存者にとっても有益です。

調査の概要

詳細な説明

これは 2 アーム並列設計のランダム化比較試験です。 参加者は非確率連続サンプリング技術によって選択され、対象基準を満たす 50 人の脳卒中患者がオンライン ランダマイザー ツールによってランダムに 2 つのグループ (実験群と対照群) に割り当てられます。 実験グループはサイクリングエクササイズを含む太極拳エクササイズを受け、対照グループは太極拳エクササイズのみを受けます。 60分の治療セッションを週に3回、6週間実施します。 次の一次および二次評価ツールが使用されます。バランスについてはファンクショナル リーチ テストとバーグ バランス スケール、歩行評価にはダイナミック ゲイト インデックスとウィスコンシン ゲイト スケール、および脳卒中特有の生活の質 (SS-QOL) が使用されます。 データは SPPS ソフトウェア バージョンを使用して分析されます。 26.

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン
        • Ittefaq Hospital Lahore.
        • 主任研究者:
          • Ayesha Khadam, MS-NMPT*

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 参加者の年齢は50歳から65歳まででした。
  • 参加者は性別問わず。
  • 亜急性期(発症後2週間以上3か月未満)の患者。
  • 視野欠損なし。
  • 前庭器官に異常はない。
  • 整形外科的な病気はありません。
  • 研究者の指示に従って演習を理解し実行する能力
  • 少なくともグレード3以上の筋力。
  • 補助器具の有無にかかわらず、少なくとも 10 メートル歩くことができた。

除外基準:

  • 慢性脳卒中患者。
  • 失語症および認知障害のある参加者。
  • 不整脈
  • 運動が禁忌となるあらゆる症状
  • 下肢の骨折。
  • 現在別の臨床試験または研究に参加している参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
太極拳エクササイズ + サイクリングエクササイズ。 60分の治療セッションを週に3回、6週間実施します。
タイチャイのエクササイズには、ウォードオフが含まれます。この動きには、エネルギーを伸ばして方向を変え、体重と姿勢の制御された変化を通じて安定性とバランスを促進することが含まれます。 スズメの尻尾をつかむ:体重移動、調整、安定した姿勢の維持に重点を置いた一連の動作で構成されており、これらすべてがバランスと歩行の改善に貢献します。 3.シングルウィップ: この動きは、適切なアライメントを維持しながら片方の足からもう片方の足へスムーズに体重を移動することに焦点を当てており、固有受容と安定性を高めるのに役立ちます。 4. ブラッシングニーとツイストステップ:制御されたツイストとステップを組み込むことで、この動きは調整を改善し、脚の筋肉を強化し、歩行のダイナミクスを洗練するのに役立ちます。 参加者はエルゴメーター自転車を安全に取り付けることができるよう支援されます。 シートの高さは、姿勢のバランス、直立した座り心地、ペダルと足の確実な接触を確保するために調整されます。 サイクリングの治療時間は 1 回あたり 30 分です。
他の:コントロールグループ
一人で太極拳の練習。 60分の治療セッションを週に3回、6週間実施します。
タイチャイのエクササイズには、ウォードオフが含まれます。この動きには、エネルギーを伸ばして方向を変え、体重と姿勢の制御された変化を通じて安定性とバランスを促進することが含まれます。 スズメの尻尾をつかむ:体重移動、調整、安定した姿勢の維持に重点を置いた一連の動作で構成されており、これらすべてがバランスと歩行の改善に貢献します。 3.シングルウィップ: この動きは、適切なアライメントを維持しながら片方の足からもう片方の足へスムーズに体重を移動することに焦点を当てており、固有受容と安定性を高めるのに役立ちます。 4. ブラッシングニーとツイストステップ:制御されたツイストとステップを組み込むことで、この動きは調整を改善し、脚の筋肉を強化し、歩行のダイナミクスを洗練するのに役立ちます。 5.野生の馬のたてがみを分ける

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動的歩行指数
時間枠:6週間
DGI は、高齢者の転倒の可能性を評価するために開発されました。 歩行の 8 つの側面をテストするように設計されています。 必要な設備: ボックス (靴箱)、コーン (2 個)、階段、20 フィートの歩道、幅 15 インチ。 完了時間は15分です。 スコアリングには、0 ~ 3 の範囲の 4 段階の順序スケールが使用されます。 「0」は機能の最低レベルを示し、「3」は機能の最高レベルを示します。 合計スコア = 24。 合計 DGI スコアの評価者内および評価者間信頼性の ICC2 は、それぞれ 0.86 および 0.91 です。
6週間
ベルクバランススケール
時間枠:6週間
バランスは、Berg Balance Scale (BBS) を使用して測定されます。BBS は、パフォーマンス能力を直接観察することによってバランスを定量的に評価する 14 項目のスケールであり、各項目は 0 (「タスクを完了できない」) から 4 までスコア付けされます。 (「独立した完了」)。 合計可能なスコアは 56 ポイントで、スコアが高いほどバランスが優れていることを示します。 ベルグバランススケールの信頼性は 0.98、妥当性:r=0.91
6週間
脳卒中特有の生活の質 (SS-QOL):
時間枠:6週間
知覚される QOL は、活力のレベル、家族の役割、言語、可動性、気分、社会的役割、性格、思考、自己を評価する脳卒中特有の生活の質アンケート (SS-QOL) の韓国版を使用して測定されます。 -5点リッカート尺度を使用したケア。 元のバージョンの尺度の心理測定尺度の妥当性は、信頼性係数 0.73 ~ 0.89 で報告されました。 SS-QOL の下位尺度のクロンバック値は 0.92 ~ 0.93 でした。 脳卒中生存者の中で。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Muhammad Asrar Yousaf, Mphil、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年10月24日

一次修了 (推定)

2024年12月30日

研究の完了 (推定)

2025年2月3日

試験登録日

最初に提出

2024年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月24日

最初の投稿 (実際)

2024年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月24日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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