- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06658262
Efectos de los ejercicios de Tai Chi con ciclismo en el accidente cerebrovascular subagudo
24 de octubre de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos de los ejercicios de Tai Chi con ejercicios de ciclismo sobre el equilibrio, la marcha y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo
El accidente cerebrovascular, un evento cerebrovascular debilitante, con frecuencia conduce a graves deficiencias motoras y sensoriales que resultan en una disminución de la calidad de vida.
El Tai Chi, un antiguo arte marcial chino conocido por sus movimientos lentos y fluidos, su énfasis en el control de la respiración y la atención plena, presenta una vía intrigante para la rehabilitación del accidente cerebrovascular.
Mientras que los ejercicios en bicicleta facilitan el control de los músculos de las extremidades inferiores, lo que puede permitir poner más peso en la pierna afectada mientras está de pie, lo que también es beneficioso para los supervivientes de un accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado aleatorio de diseño paralelo de dos brazos.
Los participantes serán seleccionados mediante una técnica de muestreo consecutivo no probabilístico, cincuenta pacientes con accidente cerebrovascular que cumplan con los criterios de inclusión serán asignados aleatoriamente en dos grupos (experimental y de control) mediante una herramienta de aleatorización en línea.
El grupo experimental recibirá ejercicios de tai chi con ejercicios de ciclismo y el grupo de control recibirá ejercicios de tai chi solo.
Se realizará una sesión de tratamiento de 60 min 3 veces por semana durante 6 semanas.
Se utilizarán las siguientes herramientas de evaluación primaria y secundaria: prueba de alcance funcional y escala de equilibrio de Berg para el equilibrio, índice de marcha dinámica y escala de marcha de Wisconsin para evaluación de la marcha y calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares (SS-QOL).
Los datos se analizarán utilizando la versión del software SPPS.
26.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán
- Ittefaq Hospital Lahore.
-
Investigador principal:
- Ayesha Khadam, MS-NMPT*
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes con edades oscilaban entre 50 y 65 años.
- Participantes de ambos sexos.
- Pacientes que se encuentren en fase subaguda (desde 2 semanas hasta menos de 3 meses después del inicio).
- Sin defecto del campo visual.
- Ninguna anomalía de los órganos vestibulares.
- Ninguna enfermedad ortopédica.
- La capacidad de comprender y realizar el ejercicio según las instrucciones del investigador.
- Potencia muscular de al menos grado tres.
- Podría caminar al menos 10 metros con o sin dispositivos de asistencia.
Criterios de exclusión:
- Paciente con ictus crónico.
- Participantes con afasia y deterioro cognitivo.
- Arritmias cardiacas
- Cualquier condición para la cual el ejercicio esté contraindicado.
- Fractura del miembro inferior.
- Participantes que actualmente participan en otro ensayo clínico o estudio de investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Experimental
Ejercicios de Tai Chi + Ejercicios de ciclismo.
Se realizará una sesión de tratamiento de 60 min 3 veces por semana durante 6 semanas.
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Los ejercicios de Tai Chai incluyen Ward Off: este movimiento implica extender y redirigir la energía, promoviendo la estabilidad y el equilibrio a través de cambios controlados de peso y postura.
Agarre la cola del gorrión: comprende una serie de movimientos que enfatizan el cambio de peso, la coordinación y el mantenimiento de una postura estable, todo lo cual contribuye a mejorar el equilibrio y la marcha.
3.Látigo único: este movimiento se centra en cambiar el peso suavemente de un pie al otro mientras se mantiene la alineación adecuada, lo que ayuda a mejorar la propiocepción y la estabilidad.
4.Rodilla de cepillado y paso giratorio: al incorporar giros y pasos controlados, este movimiento ayuda a mejorar la coordinación, fortalecer los músculos de las piernas y refinar la dinámica de la marcha.
Se ayudará a los participantes a montar de forma segura la bicicleta ergómetro.
La altura del asiento se ajustará para garantizar el equilibrio postural, la postura erguida y el contacto firme de los pies con los pedales.
El tratamiento para el ciclismo tendrá una duración de 30 minutos por sesión.
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Otro: Grupo de control
Ejercicios de Tai Chi solo.
Se realizará una sesión de tratamiento de 60 min 3 veces por semana durante 6 semanas.
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Los ejercicios de Tai Chai incluyen Ward Off: este movimiento implica extender y redirigir la energía, promoviendo la estabilidad y el equilibrio a través de cambios controlados de peso y postura.
Agarre la cola del gorrión: comprende una serie de movimientos que enfatizan el cambio de peso, la coordinación y el mantenimiento de una postura estable, todo lo cual contribuye a mejorar el equilibrio y la marcha.
3.Látigo único: este movimiento se centra en cambiar el peso suavemente de un pie al otro mientras se mantiene la alineación adecuada, lo que ayuda a mejorar la propiocepción y la estabilidad.
4.Rodilla de cepillado y paso giratorio: al incorporar giros y pasos controlados, este movimiento ayuda a mejorar la coordinación, fortalecer los músculos de las piernas y refinar la dinámica de la marcha.
5.Separe la melena del caballo salvaje
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de marcha dinámica
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La DGI está desarrollada para evaluar la probabilidad de caídas en adultos mayores.
Está diseñado para evaluar ocho facetas de la marcha.
Equipo necesario: Caja (Caja de zapatos), Conos (2), Escaleras, pasarela de 20', 15" de ancho.
El tiempo de finalización es de 15 minutos.
Para la puntuación se utiliza una escala ordinal de cuatro puntos, que va de 0 a 3.
"0" indica el nivel más bajo de función y "3" el nivel más alto de función.
Puntuación total = 24.
El ICC2 para la confiabilidad intraevaluador e interevaluador de las puntuaciones totales del DGI es 0,86 y 0,91 respectivamente.
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6 semanas
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Balanza Berg
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El equilibrio se medirá utilizando la Escala de equilibrio de Berg (BBS). La BBS es una escala de 14 ítems que evalúa cuantitativamente el equilibrio a través de observaciones directas de la capacidad de desempeño, y cada ítem se califica de 0 ("incapacidad para completar la tarea") a 4. ('finalización independiente').
La puntuación total posible es 56 puntos, y las puntuaciones más altas indican que la persona tiene mejor equilibrio.
La confiabilidad de la escala de equilibrio de Berg es 0,98, validez: r=0,91
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6 semanas
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Calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares (SS-QOL):
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La calidad de vida percibida se medirá utilizando la versión coreana del cuestionario de calidad de vida específico para accidentes cerebrovasculares (SS-QOL), que evalúa el nivel de energía, roles familiares, lenguaje, movilidad, estado de ánimo, roles sociales, personalidad, pensamiento y yo. -cuidados mediante una escala Likert de 5 puntos.
Se informó la validez de las medidas psicométricas de la versión original de la escala, con un coeficiente de confiabilidad de 0,73-0,89.
Los valores de Cronbach para las subescalas del SS-QOL fueron 0,92-0,93
entre los supervivientes de un accidente cerebrovascular.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Asrar Yousaf, Mphil, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Perez-de la Cruz S. Comparison between Three Therapeutic Options for the Treatment of Balance and Gait in Stroke: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 7;18(2):426. doi: 10.3390/ijerph18020426.
- Jing C, Li K, Li Z, Sun Y, Wu J, Li Y, Li Y, Zhou L, Zhang Z, Zhao M, Zhang Y. Tai Chi postural training for dyskinesia rehabilitation: a study protocol for a randomised controlled trial in convalescent ischaemic stroke patients. BMJ Open. 2021 May 18;11(5):e046003. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046003.
- Hsu CY, Moyle W, Cooke M, Jones C. Seated Tai Chi versus usual activities in older people using wheelchairs: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2016 Feb;24:1-6. doi: 10.1016/j.ctim.2015.11.006. Epub 2015 Dec 2.
- Thant AA, Wanpen S, Nualnetr N, Puntumetakul R, Chatchawan U, Hla KM, Khin MT. Effects of task-oriented training on upper extremity functional performance in patients with sub-acute stroke: a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2019 Jan;31(1):82-87. doi: 10.1589/jpts.31.82. Epub 2019 Jan 29.
- Batool S, Zafar H, Gilani SA, Ahmad A, Hanif A. Intrarater and interrater reliability of the dynamic gait index in post stroke patients with eye movement disorders. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:38-42. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.015. Epub 2023 Apr 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
24 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
3 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/24/0209
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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