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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06658262
Effets des exercices de Tai Chi avec le cyclisme lors d'un AVC subaigu
24 octobre 2024 mis à jour par: Riphah International University
Effets des exercices de Tai Chi avec des exercices de cyclisme sur l'équilibre, la démarche et la qualité de vie chez les patients victimes d'un AVC subaigu
L'accident vasculaire cérébral, un événement vasculaire cérébral débilitant, entraîne fréquemment de graves déficiences motrices et sensorielles entraînant une diminution de la qualité de vie.
Le Tai Chi, un ancien art martial chinois connu pour ses mouvements lents et fluides, l'accent mis sur le contrôle de la respiration et la pleine conscience, présente une voie fascinante pour la réadaptation après un AVC.
Tandis que les exercices de cyclisme facilitent le contrôle musculaire des membres inférieurs, ce qui peut permettre de mettre plus de poids sur la jambe affectée en position debout, ce qui est également bénéfique pour les survivants d'un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé à conception parallèle à deux bras.
Les participants seront sélectionnés par technique d'échantillonnage consécutif non probabiliste, cinquante patients victimes d'un AVC répondant aux critères d'inclusion seront répartis au hasard en deux groupes (expérimental et témoin) par un outil de randomisation en ligne.
Le groupe expérimental recevra des exercices de tai-chi avec des exercices de vélo et le groupe témoin recevra des exercices de tai-chi seuls.
Une séance de traitement de 60 minutes sera administrée 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
Les outils d'évaluation primaires et secondaires suivants seront utilisés, le test de portée fonctionnelle et l'échelle d'équilibre de Berg pour l'équilibre, l'indice de marche dynamique et l'échelle de marche du Wisconsin pour l'évaluation de la marche et la qualité de vie spécifique à l'AVC (SS-QOL).
Les données seront analysées à l'aide de la version du logiciel SPPS.
26.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imran Amjad, PhD
- Numéro de téléphone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Ittefaq Hospital Lahore.
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Chercheur principal:
- Ayesha Khadam, MS-NMPT*
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Les participants étaient âgés de 50 à 65 ans.
- Participants des deux sexes.
- Patients en phase subaiguë (de 2 semaines à moins de 3 mois après le début).
- Aucun défaut du champ visuel.
- Aucune anomalie des organes vestibulaires.
- Aucune maladie orthopédique.
- La capacité de comprendre et d’effectuer l’exercice selon les instructions du chercheur
- Puissance musculaire d'au moins la troisième année.
- Peut marcher au moins 10 mètres avec ou sans appareils fonctionnels.
Critères d'exclusion :
- Patient victime d'un AVC chronique.
- Participants souffrant d'aphasie et de troubles cognitifs.
- Arythmies cardiaques
- Toute condition pour laquelle l’exercice est contre-indiqué
- Fracture du membre inférieur.
- Les participants qui participent actuellement à un autre essai clinique ou étude de recherche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Exercices de Tai Chi + Exercices de cyclisme.
Une séance de traitement de 60 minutes sera administrée 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
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Les exercices de Tai Chai incluent Ward Off : ce mouvement implique d'étendre et de rediriger l'énergie, favorisant la stabilité et l'équilibre grâce à des changements contrôlés de poids et de posture.
Saisir la queue du moineau : il comprend une série de mouvements qui mettent l'accent sur le transfert de poids, la coordination et le maintien d'une position stable, qui contribuent tous à améliorer l'équilibre et la démarche.
3. Fouet unique : ce mouvement vise à déplacer le poids en douceur d'un pied à l'autre tout en maintenant un bon alignement, contribuant ainsi à améliorer la proprioception et la stabilité.
4. Brossez le genou et le pas de torsion : en incorporant des torsions et des pas contrôlés, ce mouvement contribue à améliorer la coordination, à renforcer les muscles des jambes et à affiner la dynamique de la démarche.
Les participants recevront de l'aide pour monter en toute sécurité sur le vélo ergomètre.
La hauteur du siège sera ajustée pour assurer l'équilibre postural, une assise droite et un contact ferme des pieds avec les pédales.
Le traitement pour le cyclisme durera 30 minutes par séance.
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Autre: Groupe de contrôle
Exercices de Tai Chi seul.
Une séance de traitement de 60 minutes sera administrée 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
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Les exercices de Tai Chai incluent Ward Off : ce mouvement implique d'étendre et de rediriger l'énergie, favorisant la stabilité et l'équilibre grâce à des changements contrôlés de poids et de posture.
Saisir la queue du moineau : il comprend une série de mouvements qui mettent l'accent sur le transfert de poids, la coordination et le maintien d'une position stable, qui contribuent tous à améliorer l'équilibre et la démarche.
3. Fouet unique : ce mouvement vise à déplacer le poids en douceur d'un pied à l'autre tout en maintenant un bon alignement, contribuant ainsi à améliorer la proprioception et la stabilité.
4. Brossez le genou et le pas de torsion : en incorporant des torsions et des pas contrôlés, ce mouvement contribue à améliorer la coordination, à renforcer les muscles des jambes et à affiner la dynamique de la démarche.
5. Séparez la crinière du cheval sauvage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de démarche dynamique
Délai: 6 semaines
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Le DGI est développé pour évaluer la probabilité de chute chez les personnes âgées.
Il est conçu pour tester huit facettes de la démarche.
Équipement requis : Boîte (Boîte à chaussures), Cônes (2), Escaliers, Passerelle de 20', 15" de largeur.
Le temps de réalisation est de 15 minutes.
Une échelle ordinale à quatre points, allant de 0 à 3, est utilisée pour la notation.
« 0 » indique le niveau de fonction le plus bas et « 3 » le niveau de fonction le plus élevé.
Note totale = 24.
L'ICC2 pour la fiabilité intra-évaluateur et inter-évaluateur des scores DGI totaux est respectivement de 0,86 et 0,91.
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6 semaines
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Balance Berg
Délai: 6 semaines
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L'équilibre sera mesuré à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg (BBS). Le BBS est une échelle de 14 éléments qui évalue quantitativement l'équilibre grâce à des observations directes de la capacité de performance, chaque élément étant noté de 0 (« incapacité à terminer la tâche ») à 4. (« achèvement indépendant »).
Le score total possible est de 56 points, les scores plus élevés indiquant que la personne a un meilleur équilibre.
La fiabilité de l'échelle de la balance de Berg est de 0,98, validité : r=0,91
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6 semaines
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Qualité de vie spécifique à un AVC (SS-QOL) :
Délai: 6 semaines
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La qualité de vie perçue sera mesurée à l'aide de la version coréenne du questionnaire sur la qualité de vie spécifique à l'AVC (SS-QOL), qui évalue le niveau d'énergie, les rôles familiaux, le langage, la mobilité, l'humeur, les rôles sociaux, la personnalité, la pensée et soi. -soins à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points.
La validité des mesures psychométriques de la version originale de l'échelle a été rapportée, avec un coefficient de fiabilité de 0,73 à 0,89.
Les valeurs de Cronbach pour les sous-échelles du SS-QOL étaient de 0,92 à 0,93.
parmi les survivants d’un AVC.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Asrar Yousaf, Mphil, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Perez-de la Cruz S. Comparison between Three Therapeutic Options for the Treatment of Balance and Gait in Stroke: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 7;18(2):426. doi: 10.3390/ijerph18020426.
- Jing C, Li K, Li Z, Sun Y, Wu J, Li Y, Li Y, Zhou L, Zhang Z, Zhao M, Zhang Y. Tai Chi postural training for dyskinesia rehabilitation: a study protocol for a randomised controlled trial in convalescent ischaemic stroke patients. BMJ Open. 2021 May 18;11(5):e046003. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046003.
- Hsu CY, Moyle W, Cooke M, Jones C. Seated Tai Chi versus usual activities in older people using wheelchairs: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2016 Feb;24:1-6. doi: 10.1016/j.ctim.2015.11.006. Epub 2015 Dec 2.
- Thant AA, Wanpen S, Nualnetr N, Puntumetakul R, Chatchawan U, Hla KM, Khin MT. Effects of task-oriented training on upper extremity functional performance in patients with sub-acute stroke: a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2019 Jan;31(1):82-87. doi: 10.1589/jpts.31.82. Epub 2019 Jan 29.
- Batool S, Zafar H, Gilani SA, Ahmad A, Hanif A. Intrarater and interrater reliability of the dynamic gait index in post stroke patients with eye movement disorders. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:38-42. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.015. Epub 2023 Apr 14.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
24 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
3 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2024
Première publication (Réel)
26 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/24/0209
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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