- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06658262
Effekter av Tai Chi-øvelser med sykling ved subakutt hjerneslag
24. oktober 2024 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av Tai Chi-øvelser med sykkeløvelser på balanse, gange og livskvalitet hos pasienter med subakutt hjerneslag
Hjerneslag, en svekkende cerebrovaskulær hendelse, fører ofte til alvorlige motoriske og sensoriske svekkelser som resulterer i redusert livskvalitet.
Tai Chi, en gammel kinesisk kampsport kjent for sine langsomme, flytende bevegelser, vekt på pustekontroll og oppmerksomhet, presenterer en spennende vei for slagrehabilitering.
Mens sykkeløvelser letter muskelkontroll av underekstremitetene, noe som kan tillate å legge mer vekt på det berørte beinet mens du står, også gunstig for slagoverlevere.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er to-arms parallell design randomisert kontrollert studie.
Deltakerne vil bli valgt ved ikke-sannsynlighetskonsekutiv prøvetakingsteknikk, femti slagpasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tilfeldig fordelt i to grupper (eksperimentell og kontroll) ved hjelp av online randomiseringsverktøy.
Forsøksgruppen vil få tai chi-øvelser med sykkeløvelser og kontrollgruppen vil få tai chi-øvelser alene.
Behandling på 60 minutter vil bli gitt 3 ganger i uken i 6 uker.
Følgende primære og sekundære vurderingsverktøy vil bli brukt, Functional Reach Test og Berg Balance skala for balanse, Dynamic Gait Index og Wisconsin Gait Scale for gangartvurdering og Stroke Specific Quality of Life (SS-QOL).
Dataene vil bli analysert med SPPS programvareversjon.
26.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Ittefaq Hospital Lahore.
-
Hovedetterforsker:
- Ayesha Khadam, MS-NMPT*
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakere med alderen varierte mellom 50-65 år.
- Deltakere med begge kjønn.
- Pasienter som er i subakutt fase (fra 2 uker til mindre enn 3 måneder etter debut).
- Ingen synsfeltdefekt.
- Ingen abnormitet i de vestibulære organene.
- Ingen ortopedisk sykdom.
- Evnen til å forstå og utføre øvelsen som instruert av forskeren
- Muskelkraft på minst grad tre.
- Kunne gå minst 10 meter med eller uten hjelpemidler.
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk hjerneslagpasient.
- Deltakere med afasi og kognitiv svikt.
- Hjertearytmier
- Enhver tilstand som trening er kontraindisert for
- Brudd i underekstremiteten.
- Deltakere som for øyeblikket deltar i en annen klinisk studie eller forskningsstudie.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Tai Chi-øvelser + Sykkeløvelser.
Behandling på 60 minutter vil bli gitt 3 ganger i uken i 6 uker.
|
Tai Chai-øvelser inkluderer Ward Off: Denne bevegelsen innebærer å utvide og omdirigere energi, fremme stabilitet og balanse gjennom kontrollerte skift i vekt og holdning.
Ta tak i Sparrow's Tail: Den består av en serie bevegelser som legger vekt på vektskifting, koordinasjon og opprettholdelse av en stabil holdning, som alle bidrar til forbedret balanse og gange.
3.Single Whip: Denne bevegelsen fokuserer på å flytte vekten jevnt fra den ene foten til den andre samtidig som den opprettholder riktig justering, og bidrar til å forbedre propriosepsjonen og stabiliteten.
4. Børst kne og vri trinn: Ved å inkludere kontrollerte vendinger og trinn, hjelper denne bevegelsen til å forbedre koordinasjonen, styrke beinmusklene og foredle gangdynamikken.
Deltakerne vil få hjelp til å trygt montere ergometersykkelen.
Høyden på setet vil bli justert for å sikre postural balanse, oppreist sittestilling og fast kontakt mellom føttene og pedalene.
Behandlingen for syklingen varer i 30 minutter per økt.
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Tai Chi-øvelser alene.
Behandling på 60 minutter vil bli gitt 3 ganger i uken i 6 uker.
|
Tai Chai-øvelser inkluderer Ward Off: Denne bevegelsen innebærer å utvide og omdirigere energi, fremme stabilitet og balanse gjennom kontrollerte skift i vekt og holdning.
Ta tak i Sparrow's Tail: Den består av en serie bevegelser som legger vekt på vektskifting, koordinasjon og opprettholdelse av en stabil holdning, som alle bidrar til forbedret balanse og gange.
3.Single Whip: Denne bevegelsen fokuserer på å flytte vekten jevnt fra den ene foten til den andre samtidig som den opprettholder riktig justering, og bidrar til å forbedre propriosepsjonen og stabiliteten.
4. Børst kne og vri trinn: Ved å inkludere kontrollerte vendinger og trinn, hjelper denne bevegelsen til å forbedre koordinasjonen, styrke beinmusklene og foredle gangdynamikken.
5. Del villhestens manke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: 6 uker
|
DGI er utviklet for å vurdere sannsynligheten for å falle hos eldre voksne.
Den er designet for å teste åtte fasetter av gangart.
Nødvendig utstyr: Eske (skoboks), kjegler (2), trapper, 20' gangvei, 15" bred.
Gjennomføringstid er 15 minutter.
En firepunkts ordinær skala fra 0-3 brukes til å skåre.
"0" indikerer det laveste funksjonsnivået og "3" det høyeste funksjonsnivået.
Total poengsum = 24.
ICC2 for intra-rater og inter-rater reliabilitet av totale DGI-skår er henholdsvis 0,86 og 0,91.
|
6 uker
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: 6 uker
|
Balansen vil bli målt ved hjelp av Berg Balance Scale (BBS). BBS er en 14-elements skala som kvantitativt vurderer balansen gjennom direkte observasjoner av ytelsesevnen, med hvert element skåret fra 0 ('manglende evne til å fullføre oppgaven') til 4 ('uavhengig fullføring').
Den totale mulige poengsummen er 56 poeng, med høyere poengsum som indikerer at personen har bedre balanse.
Bergbalanseskalaens reliabilitet er 0,98, validitet: r=0,91
|
6 uker
|
|
Slagspesifikk livskvalitet (SS-QOL):
Tidsramme: 6 uker
|
Den opplevde QOL vil bli målt ved hjelp av den koreanske versjonen av Stroke-Specific Quality of Life-spørreskjemaet (SS-QOL), som evaluerer nivået av energi, familieroller, språk, mobilitet, humør, sosiale roller, personlighet, tenkning og selvtillit -stell ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala.
Validiteten til psykometriske mål av den opprinnelige versjonen av skalaen ble rapportert, med en reliabilitetskoeffisient på 0,73-0,89.
Cronbachs verdier for underskalaene til SS-QOL var 0,92-0,93
blant slagoverlevere.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Asrar Yousaf, Mphil, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Perez-de la Cruz S. Comparison between Three Therapeutic Options for the Treatment of Balance and Gait in Stroke: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 7;18(2):426. doi: 10.3390/ijerph18020426.
- Jing C, Li K, Li Z, Sun Y, Wu J, Li Y, Li Y, Zhou L, Zhang Z, Zhao M, Zhang Y. Tai Chi postural training for dyskinesia rehabilitation: a study protocol for a randomised controlled trial in convalescent ischaemic stroke patients. BMJ Open. 2021 May 18;11(5):e046003. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046003.
- Hsu CY, Moyle W, Cooke M, Jones C. Seated Tai Chi versus usual activities in older people using wheelchairs: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2016 Feb;24:1-6. doi: 10.1016/j.ctim.2015.11.006. Epub 2015 Dec 2.
- Thant AA, Wanpen S, Nualnetr N, Puntumetakul R, Chatchawan U, Hla KM, Khin MT. Effects of task-oriented training on upper extremity functional performance in patients with sub-acute stroke: a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2019 Jan;31(1):82-87. doi: 10.1589/jpts.31.82. Epub 2019 Jan 29.
- Batool S, Zafar H, Gilani SA, Ahmad A, Hanif A. Intrarater and interrater reliability of the dynamic gait index in post stroke patients with eye movement disorders. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:38-42. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.015. Epub 2023 Apr 14.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
24. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
3. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/24/0209
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .