- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06658262
Effetti degli esercizi di Tai Chi con il ciclismo nell'ictus subacuto
24 ottobre 2024 aggiornato da: Riphah International University
Effetti degli esercizi di Tai Chi con esercizi di ciclismo sull'equilibrio, sull'andatura e sulla qualità della vita nei pazienti con ictus subacuto
L'ictus, un evento cerebrovascolare debilitante, porta spesso a gravi disturbi motori e sensoriali con conseguente diminuzione della qualità della vita.
Il Tai Chi, un'antica arte marziale cinese nota per i suoi movimenti lenti e fluidi, l'enfasi sul controllo del respiro e la consapevolezza, presenta una strada intrigante per la riabilitazione dell'ictus.
Mentre gli esercizi di ciclismo facilitano il controllo muscolare degli arti inferiori, il che può consentire di caricare più peso sulla gamba colpita stando in piedi, vantaggioso anche per i sopravvissuti all’ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio randomizzato e controllato con disegno parallelo a due bracci.
I partecipanti saranno selezionati mediante tecnica di campionamento consecutivo non probabilistico, cinquanta pazienti con ictus che soddisfano i criteri di inclusione saranno assegnati casualmente in due gruppi (sperimentale e di controllo) mediante uno strumento di randomizzazione online.
Il gruppo sperimentale riceverà esercizi di Tai Chi con esercizi di ciclismo e il gruppo di controllo riceverà solo esercizi di Tai Chi.
Una sessione di trattamento di 60 minuti verrà somministrata 3 volte a settimana per 6 settimane.
Verranno utilizzati i seguenti strumenti di valutazione primaria e secondaria: Functional Reach Test e Berg Balance scale per l'equilibrio, Dynamic Gait Index e Wisconsin Gait Scale per la valutazione dell'andatura e Stroke Specific Quality of life (SS-QOL).
I dati verranno analizzati utilizzando la versione del software SPPS.
26.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Ittefaq Hospital Lahore.
-
Investigatore principale:
- Ayesha Khadam, MS-NMPT*
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti di età compresa tra 50 e 65 anni.
- Partecipanti di entrambi i sessi.
- Pazienti che si trovano nella fase subacuta (da 2 settimane a meno di 3 mesi dopo l'esordio).
- Nessun difetto del campo visivo.
- Nessuna anomalia degli organi vestibolari.
- Nessuna patologia ortopedica.
- La capacità di comprendere ed eseguire l'esercizio secondo le istruzioni del ricercatore
- Potenza muscolare di almeno grado tre.
- Potrebbe camminare per almeno 10 metri con o senza dispositivi di assistenza.
Criteri di esclusione:
- Paziente con ictus cronico.
- Partecipanti con afasia e deterioramento cognitivo.
- Aritmie cardiache
- Qualsiasi condizione per la quale l'esercizio è controindicato
- Frattura dell'arto inferiore.
- Partecipanti che stanno attualmente partecipando a un altro studio clinico o studio di ricerca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Esercizi di Tai Chi + Esercizi di ciclismo.
Una sessione di trattamento di 60 minuti verrà somministrata 3 volte a settimana per 6 settimane.
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Gli esercizi di Tai Chai includono Ward Off: questo movimento comporta l'estensione e il reindirizzamento dell'energia, promuovendo stabilità ed equilibrio attraverso spostamenti controllati di peso e postura.
Afferrare la coda del passero: comprende una serie di movimenti che enfatizzano lo spostamento del peso, la coordinazione e il mantenimento di una posizione stabile, che contribuiscono tutti a migliorare l'equilibrio e l'andatura.
3. Frusta singola: questo movimento si concentra sullo spostamento fluido del peso da un piede all'altro mantenendo il corretto allineamento, contribuendo a migliorare la propriocezione e la stabilità.
4.Brush Knee e Twist Step: incorporando torsioni e passi controllati, questo movimento aiuta a migliorare la coordinazione, rafforzare i muscoli delle gambe e affinare la dinamica dell'andatura.
I partecipanti verranno assistiti per montare in sicurezza la bicicletta ergometro.
L'altezza del sedile sarà regolata per garantire l'equilibrio posturale, la seduta eretta e il contatto saldo dei piedi con i pedali.
Il trattamento per il ciclismo durerà 30 minuti per sessione.
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Altro: Gruppo di controllo
Esercizi di Tai Chi da soli.
Una sessione di trattamento di 60 minuti verrà somministrata 3 volte a settimana per 6 settimane.
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Gli esercizi di Tai Chai includono Ward Off: questo movimento comporta l'estensione e il reindirizzamento dell'energia, promuovendo stabilità ed equilibrio attraverso spostamenti controllati di peso e postura.
Afferrare la coda del passero: comprende una serie di movimenti che enfatizzano lo spostamento del peso, la coordinazione e il mantenimento di una posizione stabile, che contribuiscono tutti a migliorare l'equilibrio e l'andatura.
3. Frusta singola: questo movimento si concentra sullo spostamento fluido del peso da un piede all'altro mantenendo il corretto allineamento, contribuendo a migliorare la propriocezione e la stabilità.
4.Brush Knee e Twist Step: incorporando torsioni e passi controllati, questo movimento aiuta a migliorare la coordinazione, rafforzare i muscoli delle gambe e affinare la dinamica dell'andatura.
5.Separa la criniera del cavallo selvaggio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice dell'andatura dinamica
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il DGI è stato sviluppato per valutare la probabilità di cadute negli anziani.
È progettato per testare otto aspetti dell'andatura.
Attrezzatura necessaria: scatola (scatola da scarpe), coni (2), scale, passerella di 20 piedi, larghezza 15 pollici.
Il tempo di completamento è di 15 minuti.
Per il punteggio viene utilizzata una scala ordinale a quattro punti, che va da 0 a 3.
"0" indica il livello di funzione più basso e "3" il livello di funzione più alto.
Punteggio totale = 24.
L'ICC2 per l'affidabilità intra-valutatore e inter-valutatore dei punteggi DGI totali è rispettivamente 0,86 e 0,91.
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6 settimane
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Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'equilibrio sarà misurato utilizzando la Berg Balance Scale (BBS). La BBS è una scala a 14 item che valuta quantitativamente l'equilibrio attraverso osservazioni dirette della capacità di prestazione, con ciascun item con punteggio da 0 ("incapacità di completare l'attività") a 4 ("completamento indipendente").
Il punteggio totale possibile è 56 punti, con punteggi più alti che indicano che la persona ha un equilibrio migliore.
L'affidabilità della scala di bilancio di Berg è 0,98, validità: r=0,91
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6 settimane
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Qualità della vita specifica per l'ictus (SS-QOL):
Lasso di tempo: 6 settimane
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La QOL percepita sarà misurata utilizzando la versione coreana del questionario Stroke-Specific Quality of Life (SS-QOL), che valuta il livello di energia, ruoli familiari, lingua, mobilità, umore, ruoli sociali, personalità, pensiero e sé. -care utilizzando una scala Likert a 5 punti.
È stata riportata la validità delle misure psicometriche della versione originale della scala, con un coefficiente di affidabilità di 0,73-0,89.
I valori di Cronbach per le sottoscale dell'SS-QOL erano 0,92-0,93
tra i sopravvissuti all’ictus.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Asrar Yousaf, Mphil, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Perez-de la Cruz S. Comparison between Three Therapeutic Options for the Treatment of Balance and Gait in Stroke: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 7;18(2):426. doi: 10.3390/ijerph18020426.
- Jing C, Li K, Li Z, Sun Y, Wu J, Li Y, Li Y, Zhou L, Zhang Z, Zhao M, Zhang Y. Tai Chi postural training for dyskinesia rehabilitation: a study protocol for a randomised controlled trial in convalescent ischaemic stroke patients. BMJ Open. 2021 May 18;11(5):e046003. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046003.
- Hsu CY, Moyle W, Cooke M, Jones C. Seated Tai Chi versus usual activities in older people using wheelchairs: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2016 Feb;24:1-6. doi: 10.1016/j.ctim.2015.11.006. Epub 2015 Dec 2.
- Thant AA, Wanpen S, Nualnetr N, Puntumetakul R, Chatchawan U, Hla KM, Khin MT. Effects of task-oriented training on upper extremity functional performance in patients with sub-acute stroke: a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2019 Jan;31(1):82-87. doi: 10.1589/jpts.31.82. Epub 2019 Jan 29.
- Batool S, Zafar H, Gilani SA, Ahmad A, Hanif A. Intrarater and interrater reliability of the dynamic gait index in post stroke patients with eye movement disorders. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:38-42. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.015. Epub 2023 Apr 14.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
24 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
3 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/24/0209
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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