- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06658262
Tai Chi -harjoitusten vaikutukset pyöräilyyn subakuutissa aivohalvauksessa
torstai 24. lokakuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Tai Chi -harjoituksen ja pyöräilyharjoituksen vaikutukset tasapainoon, kävelyyn ja elämänlaatuun subakuuteilla aivohalvauspotilailla
Aivohalvaus, heikentävä aivoverisuonitapahtuma, johtaa usein vakaviin motorisiin ja sensorisiin häiriöihin, mikä johtaa elämänlaadun heikkenemiseen.
Tai Chi, muinainen kiinalainen kamppailulaji, joka tunnetaan hitaista, virtaavista liikkeistään, hengityksen hallinnan painottamisesta ja mindfulnessista, tarjoaa kiehtovan tien aivohalvauksen kuntoutukseen.
Vaikka pyöräilyharjoitukset helpottavat alaraajojen lihasten hallintaa, mikä voi antaa enemmän painoa sairaaseen jalkaan seistessä, mikä on hyödyllistä myös aivohalvauksesta selviytyneille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kaksihaarainen rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Osallistujat valitaan ei-todennäköisyyspohjaisella peräkkäisellä näytteenottotekniikalla, viisikymmentä aivohalvauspotilasta, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (kokeellinen ja kontrolli) online-satunnaistustyökalulla.
Koeryhmä saa tai chi -harjoituksia pyöräilyharjoituksilla ja kontrolliryhmä yksin tai chi -harjoituksia.
60 minuutin hoitokerta annetaan 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Seuraavia ensisijaisia ja toissijaisia arviointityökaluja käytetään: Functional Reach Test ja Berg Balance -asteikko tasapainoa varten, Dynamic Gait Index ja Wisconsin Gait Scale kävelyn arviointiin ja Stroke Specific Life Quality (SS-QOL).
Tiedot analysoidaan käyttämällä SPPS-ohjelmistoversiota.
26.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Ittefaq Hospital Lahore.
-
Päätutkija:
- Ayesha Khadam, MS-NMPT*
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujat olivat iältään 50-65-vuotiaita.
- Osallistujat kumpaa tahansa sukupuolta.
- Potilaat, jotka ovat subakuutissa vaiheessa (2 viikosta alle 3 kuukauteen taudin alkamisesta).
- Ei näkökenttävikaa.
- Ei poikkeavuuksia vestibulaarielimissä.
- Ei ortopedisia sairauksia.
- Kyky ymmärtää ja suorittaa harjoitus tutkijan ohjeiden mukaisesti
- Lihasvoima vähintään luokkaa kolme.
- Pystyy kävelemään vähintään 10 metriä apuvälineiden kanssa tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen aivohalvauspotilas.
- Osallistujat, joilla on afasia ja kognitiivinen vajaatoiminta.
- Sydämen rytmihäiriöt
- Kaikki sairaudet, joissa harjoittelu on vasta-aiheista
- Murtuma alaraajan.
- Osallistujat, jotka osallistuvat parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen tai tutkimustutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tai Chi -harjoitukset + Pyöräilyharjoitukset.
60 minuutin hoitokerta annetaan 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
Tai Chai -harjoitukset sisältävät Ward Off:n: Tämä liike laajentaa ja ohjaa energiaa, edistää vakautta ja tasapainoa kontrolloiduilla painon ja asennon siirroilla.
Tartu Sparrow's Tail: Se koostuu sarjasta liikkeitä, jotka korostavat painon siirtoa, koordinaatiota ja vakaan asennon säilyttämistä, jotka kaikki parantavat tasapainoa ja kävelyä.
3.Single Whip: Tämä liike keskittyy siirtämään painoa sujuvasti yhdeltä jalalta toiselle säilyttäen samalla oikean suuntauksen, mikä auttaa parantamaan proprioseptiota ja vakautta.
4. Harjaa polvi- ja kierreaskel: Tämä liike auttaa parantamaan koordinaatiota, vahvistamaan jalkalihaksia ja parantamaan kävelydynamiikkaa käyttämällä hallittuja käänteitä ja askelia.
Osallistujia autetaan kiinnittämään ergometripyörä turvallisesti.
Istuimen korkeutta säädetään siten, että varmistetaan asennon tasapaino, pystysuora istuvuus ja jalkojen tiukka kosketus polkimiin.
Pyöräilyhoito kestää 30 minuuttia per harjoitus.
|
|
Muut: Ohjausryhmä
Tai Chi -harjoitukset yksin.
60 minuutin hoitokerta annetaan 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
Tai Chai -harjoitukset sisältävät Ward Off:n: Tämä liike laajentaa ja ohjaa energiaa, edistää vakautta ja tasapainoa kontrolloiduilla painon ja asennon siirroilla.
Tartu Sparrow's Tail: Se koostuu sarjasta liikkeitä, jotka korostavat painon siirtoa, koordinaatiota ja vakaan asennon säilyttämistä, jotka kaikki parantavat tasapainoa ja kävelyä.
3.Single Whip: Tämä liike keskittyy siirtämään painoa sujuvasti yhdeltä jalalta toiselle säilyttäen samalla oikean suuntauksen, mikä auttaa parantamaan proprioseptiota ja vakautta.
4. Harjaa polvi- ja kierreaskel: Tämä liike auttaa parantamaan koordinaatiota, vahvistamaan jalkalihaksia ja parantamaan kävelydynamiikkaa käyttämällä hallittuja käänteitä ja askelia.
5.Osa Wild Horse's Mane
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
DGI on kehitetty arvioimaan iäkkäiden aikuisten kaatumisen todennäköisyyttä.
Se on suunniteltu testaamaan kahdeksan askelta.
Tarvittavat varusteet: Laatikko (kenkälaatikko), kartiot (2), portaat, 20' kävelytie, 15" leveä.
Valmistusaika on 15 minuuttia.
Pisteykseen käytetään neljän pisteen järjestysasteikkoa 0-3.
"0" tarkoittaa alinta toimintotasoa ja "3" korkeinta toimintotasoa.
Kokonaispisteet = 24.
DGI-kokonaispisteiden sisäisen arvioijan ja arvioijien välisen luotettavuuden ICC2 on 0,86 ja 0,91.
|
6 viikkoa
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tasapainoa mitataan Berg Balance Scale (BBS) -asteikolla. BBS on 14 pisteen asteikko, joka arvioi tasapainoa kvantitatiivisesti suorien suorituskyvyn havaintojen avulla. Jokainen kohta pisteytetään 0:sta ('kyvyttömyys suorittaa tehtävää') 4:ään. ("itsenäinen suorittaminen").
Mahdollinen kokonaispistemäärä on 56 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat, että henkilön tasapaino on parempi.
Berg-tasapainoasteikon luotettavuus on 0,98, validiteetti: r=0,91
|
6 viikkoa
|
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatu (SS-QOL):
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Koettua elämänlaatua mitataan käyttämällä aivohalvauskohtaisen elämänlaatukyselyn (SS-QOL) korealaista versiota, joka arvioi energiatasoa, perherooleja, kieltä, liikkuvuutta, mielialaa, sosiaalisia rooleja, persoonallisuutta, ajattelua ja itseä. -hoito 5-pisteen Likert-asteikolla.
Asteikon alkuperäisen version psykometristen mittausten validiteetti raportoitiin luotettavuuskertoimella 0,73-0,89.
Cronbachin arvot SS-QOL:n alaasteikoilla olivat 0,92-0,93
aivohalvauksesta selviytyneiden keskuudessa.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Asrar Yousaf, Mphil, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Perez-de la Cruz S. Comparison between Three Therapeutic Options for the Treatment of Balance and Gait in Stroke: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 7;18(2):426. doi: 10.3390/ijerph18020426.
- Jing C, Li K, Li Z, Sun Y, Wu J, Li Y, Li Y, Zhou L, Zhang Z, Zhao M, Zhang Y. Tai Chi postural training for dyskinesia rehabilitation: a study protocol for a randomised controlled trial in convalescent ischaemic stroke patients. BMJ Open. 2021 May 18;11(5):e046003. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046003.
- Hsu CY, Moyle W, Cooke M, Jones C. Seated Tai Chi versus usual activities in older people using wheelchairs: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2016 Feb;24:1-6. doi: 10.1016/j.ctim.2015.11.006. Epub 2015 Dec 2.
- Thant AA, Wanpen S, Nualnetr N, Puntumetakul R, Chatchawan U, Hla KM, Khin MT. Effects of task-oriented training on upper extremity functional performance in patients with sub-acute stroke: a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2019 Jan;31(1):82-87. doi: 10.1589/jpts.31.82. Epub 2019 Jan 29.
- Batool S, Zafar H, Gilani SA, Ahmad A, Hanif A. Intrarater and interrater reliability of the dynamic gait index in post stroke patients with eye movement disorders. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:38-42. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.015. Epub 2023 Apr 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/24/0209
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .