- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06658262
Эффекты упражнений тай-чи с ездой на велосипеде при подостром инсульте
24 октября 2024 г. обновлено: Riphah International University
Влияние упражнений тай-чи с упражнениями на велосипеде на баланс, походку и качество жизни у пациентов с подострым инсультом
Инсульт, изнурительное нарушение мозгового кровообращения, часто приводит к тяжелым двигательным и сенсорным нарушениям, приводящим к снижению качества жизни.
Тай Чи, древнее китайское боевое искусство, известное своими медленными, плавными движениями, акцентом на контроле дыхания и внимательности, представляет собой интригующий путь реабилитации после инсульта.
В то время как упражнения на велосипеде облегчают мышечный контроль нижних конечностей, что может позволить перенести больший вес на пораженную ногу в положении стоя, что также полезно для людей, переживших инсульт.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование с параллельным дизайном и двумя группами.
Участники будут выбраны с помощью метода последовательной выборки с использованием невероятностной выборки, пятьдесят пациентов с инсультом, отвечающих критериям включения, будут случайным образом распределены на две группы (экспериментальную и контрольную) с помощью онлайн-инструмента рандомизации.
Экспериментальная группа будет выполнять упражнения тай-чи с упражнениями на велосипеде, а контрольная группа будет выполнять только упражнения тай-чи.
Лечебный сеанс продолжительностью 60 минут будет проводиться 3 раза в неделю в течение 6 недель.
Будут использоваться следующие первичные и вторичные инструменты оценки: тест функционального охвата и шкала Берга Баланса для баланса, индекс динамической походки и шкала Висконсинской походки для оценки походки и качества жизни, специфичного для инсульта (SS-QOL).
Данные будут проанализированы с использованием версии программного обеспечения SPPS.
26.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Ittefaq Hospital Lahore.
-
Главный следователь:
- Ayesha Khadam, MS-NMPT*
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте от 50 до 65 лет.
- Участники любого пола.
- Пациенты, находящиеся в подострой фазе (от 2 недель до менее 3 месяцев после начала заболевания).
- Дефекта поля зрения нет.
- Никаких отклонений со стороны вестибулярных органов нет.
- Никаких ортопедических заболеваний.
- Способность понимать и выполнять упражнение по указанию исследователя.
- Мышечная сила не ниже третьего класса.
- Мог пройти не менее 10 метров со вспомогательными устройствами или без них.
Критерии исключения:
- Пациент с хроническим инсультом.
- Участники с афазией и когнитивными нарушениями.
- Сердечные аритмии
- Любое состояние, при котором физические упражнения противопоказаны.
- Перелом нижней конечности.
- Участники, которые в настоящее время участвуют в другом клиническом исследовании или исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Упражнения Тай Чи + упражнения на велосипеде.
Лечебный сеанс продолжительностью 60 минут будет проводиться 3 раза в неделю в течение 6 недель.
|
Упражнения Тай-Чай включают в себя «Удержание»: это движение включает в себя расширение и перенаправление энергии, содействие стабильности и равновесию посредством контролируемых изменений веса и позы.
Возьмитесь за воробьиный хвост: он включает в себя серию движений, которые подчеркивают перенос веса, координацию и поддержание устойчивой позиции, и все это способствует улучшению баланса и походки.
3. Одиночный хлыст: это движение направлено на плавное перенесение веса с одной ноги на другую, сохраняя при этом правильное выравнивание, что помогает улучшить проприоцепцию и стабильность.
4. Щетка колена и поворотный шаг: за счет контролируемых поворотов и шагов это движение помогает улучшить координацию, укрепить мышцы ног и улучшить динамику походки.
Участникам будет оказана помощь в безопасной установке велоэргометра.
Высота сиденья будет регулироваться так, чтобы обеспечить баланс позы, вертикальное положение и надежный контакт ног с педалями.
Лечение ездой на велосипеде продлится 30 минут за сеанс.
|
|
Другой: Контрольная группа
Упражнения тайцзи в одиночку.
Лечебный сеанс продолжительностью 60 минут будет проводиться 3 раза в неделю в течение 6 недель.
|
Упражнения Тай-Чай включают в себя «Удержание»: это движение включает в себя расширение и перенаправление энергии, содействие стабильности и равновесию посредством контролируемых изменений веса и позы.
Возьмитесь за воробьиный хвост: он включает в себя серию движений, которые подчеркивают перенос веса, координацию и поддержание устойчивой позиции, и все это способствует улучшению баланса и походки.
3. Одиночный хлыст: это движение направлено на плавное перенесение веса с одной ноги на другую, сохраняя при этом правильное выравнивание, что помогает улучшить проприоцепцию и стабильность.
4. Щетка колена и поворотный шаг: за счет контролируемых поворотов и шагов это движение помогает улучшить координацию, укрепить мышцы ног и улучшить динамику походки.
5. Разделите гриву дикой лошади.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамический индекс походки
Временное ограничение: 6 недель
|
DGI разработан для оценки вероятности падения у пожилых людей.
Он предназначен для проверки восьми аспектов походки.
Необходимое оборудование: коробка (обувная коробка), конусы (2), лестница, дорожка длиной 20 футов и шириной 15 дюймов.
Время выполнения 15 минут.
Для оценки используется четырехбалльная порядковая шкала от 0 до 3.
«0» указывает на самый низкий уровень функции, а «3» — на самый высокий уровень функции.
Общий балл = 24.
ICC2 для внутриэкспертной и межэкспертной надежности общих баллов DGI составляет 0,86 и 0,91 соответственно.
|
6 недель
|
|
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: 6 недель
|
Баланс будет измеряться с использованием шкалы баланса Берга (BBS). BBS представляет собой шкалу из 14 пунктов, которая количественно оценивает баланс посредством прямых наблюдений за работоспособностью, при этом каждый пункт оценивается от 0 («неспособность выполнить задачу») до 4. («независимое завершение»).
Общая возможная оценка составляет 56 баллов, причем более высокие баллы указывают на то, что у человека лучший баланс.
Надежность шкалы баланса Берга 0,98, достоверность: r=0,91.
|
6 недель
|
|
Качество жизни, специфичное для инсульта (SS-QOL):
Временное ограничение: 6 недель
|
Воспринимаемое качество жизни будет измеряться с использованием корейской версии опросника качества жизни, специфичного для инсульта (SS-QOL), который оценивает уровень энергии, семейные роли, язык, мобильность, настроение, социальные роли, личность, мышление и самооценку. -уход по 5-балльной шкале Лайкерта.
Сообщалось о достоверности психометрических показателей оригинальной версии шкалы с коэффициентом надежности 0,73-0,89.
Значения Кронбаха по подшкалам SS-QOL составили 0,92-0,93.
среди людей, переживших инсульт.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Asrar Yousaf, Mphil, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Perez-de la Cruz S. Comparison between Three Therapeutic Options for the Treatment of Balance and Gait in Stroke: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 7;18(2):426. doi: 10.3390/ijerph18020426.
- Jing C, Li K, Li Z, Sun Y, Wu J, Li Y, Li Y, Zhou L, Zhang Z, Zhao M, Zhang Y. Tai Chi postural training for dyskinesia rehabilitation: a study protocol for a randomised controlled trial in convalescent ischaemic stroke patients. BMJ Open. 2021 May 18;11(5):e046003. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046003.
- Hsu CY, Moyle W, Cooke M, Jones C. Seated Tai Chi versus usual activities in older people using wheelchairs: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2016 Feb;24:1-6. doi: 10.1016/j.ctim.2015.11.006. Epub 2015 Dec 2.
- Thant AA, Wanpen S, Nualnetr N, Puntumetakul R, Chatchawan U, Hla KM, Khin MT. Effects of task-oriented training on upper extremity functional performance in patients with sub-acute stroke: a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2019 Jan;31(1):82-87. doi: 10.1589/jpts.31.82. Epub 2019 Jan 29.
- Batool S, Zafar H, Gilani SA, Ahmad A, Hanif A. Intrarater and interrater reliability of the dynamic gait index in post stroke patients with eye movement disorders. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:38-42. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.015. Epub 2023 Apr 14.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
24 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
3 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/24/0209
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .