- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06658262
Effekter av Tai Chi-övningar med cykling vid subakut stroke
24 oktober 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Effekter av Tai Chi-övningar med cykelövningar på balans, gång och livskvalitet hos patienter med subakut stroke
Stroke, en försvagande cerebrovaskulär händelse, leder ofta till allvarliga motoriska och sensoriska försämringar som resulterar i en försämrad livskvalitet.
Tai Chi, en uråldrig kinesisk kampsport känd för sina långsamma, flytande rörelser, betoning på andningskontroll och mindfulness, presenterar en spännande väg för strokerehabilitering.
Medan cykelövningar underlättar muskelkontroll av de nedre extremiteterna, vilket kan göra det möjligt att lägga mer vikt på det drabbade benet när du står, vilket också är fördelaktigt för dem som överlever stroke.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad kontrollerad studie med två armar parallelldesign.
Deltagarna kommer att väljas ut genom icke-sannolikhet på varandra följande provtagningsteknik, femtio strokepatienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att fördelas slumpmässigt i två grupper (experimentell och kontroll) med online-randomiseringsverktyg.
Experimentgruppen kommer att få tai chi-övningar med cykelövningar och kontrollgruppen får tai chi-övningar enbart.
Behandlingssession på 60 minuter kommer att ges 3 gånger i veckan i 6 veckor.
Följande primära och sekundära bedömningsverktyg kommer att användas, Functional Reach Test och Berg Balance-skala för balans, Dynamic Gait Index och Wisconsin Gait Scale för gångbedömning och strokespecifik livskvalitet (SS-QOL).
Data kommer att analyseras med SPPS mjukvaruversion.
26.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Ittefaq Hospital Lahore.
-
Huvudutredare:
- Ayesha Khadam, MS-NMPT*
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna med åldern varierade mellan 50-65 år.
- Deltagare med båda könen.
- Patienter som är i den subakuta fasen (från 2 veckor till mindre än 3 månader efter debut).
- Inget synfältsdefekt.
- Ingen abnormitet i de vestibulära organen.
- Ingen ortopedisk sjukdom.
- Förmågan att förstå och utföra övningen enligt forskarens anvisningar
- Muskelkraft av minst årskurs tre.
- Kunde gå minst 10 meter med eller utan hjälpmedel.
Uteslutningskriterier:
- Patient med kronisk stroke.
- Deltagare med afasi och kognitiv funktionsnedsättning.
- Hjärtarytmier
- Alla tillstånd för vilka träning är kontraindicerat
- Fraktur i nedre extremiteten.
- Deltagare som för närvarande deltar i en annan klinisk prövning eller forskningsstudie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Tai Chi-övningar + Cykelövningar.
Behandlingssession på 60 minuter kommer att ges 3 gånger i veckan i 6 veckor.
|
Tai Chai-övningar inkluderar Ward Off: Denna rörelse innebär att förlänga och omdirigera energi, främja stabilitet och balans genom kontrollerade förändringar i vikt och hållning.
Ta tag i Sparrow's Tail: Den består av en serie rörelser som betonar viktförskjutning, koordination och bibehållande av en stabil hållning, vilket alla bidrar till förbättrad balans och gång.
3.Single Whip: Denna rörelse fokuserar på att flytta vikt smidigt från en fot till den andra samtidigt som den bibehåller korrekt inriktning, vilket hjälper till att förbättra proprioception och stabilitet.
4. Borsta knä och vridsteg: Genom att integrera kontrollerade vridningar och steg hjälper denna rörelse till att förbättra koordinationen, stärka benmusklerna och förfina gångdynamiken.
Deltagarna kommer att få hjälp att säkert montera ergometercykeln.
Höjden på sätet kommer att justeras för att säkerställa postural balans, upprätt sittande och fast kontakt mellan fötterna och pedalerna.
Behandlingen för cyklingen kommer att pågå i 30 minuter per pass.
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Tai Chi-övningar ensam.
Behandlingssession på 60 minuter kommer att ges 3 gånger i veckan i 6 veckor.
|
Tai Chai-övningar inkluderar Ward Off: Denna rörelse innebär att förlänga och omdirigera energi, främja stabilitet och balans genom kontrollerade förändringar i vikt och hållning.
Ta tag i Sparrow's Tail: Den består av en serie rörelser som betonar viktförskjutning, koordination och bibehållande av en stabil hållning, vilket alla bidrar till förbättrad balans och gång.
3.Single Whip: Denna rörelse fokuserar på att flytta vikt smidigt från en fot till den andra samtidigt som den bibehåller korrekt inriktning, vilket hjälper till att förbättra proprioception och stabilitet.
4. Borsta knä och vridsteg: Genom att integrera kontrollerade vridningar och steg hjälper denna rörelse till att förbättra koordinationen, stärka benmusklerna och förfina gångdynamiken.
5. Dela vildhästens man
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dynamiskt gångindex
Tidsram: 6 veckor
|
DGI är utvecklat för att bedöma sannolikheten att falla hos äldre vuxna.
Den är utformad för att testa åtta aspekter av gång.
Utrustning som behövs: Box (skokartong), koner (2), trappor, 20' gångväg, 15" bred.
Genomförandetiden är 15 minuter.
En fyrgradig ordningsskala, från 0-3 används för poängsättning.
"0" indikerar den lägsta funktionsnivån och "3" den högsta funktionsnivån.
Totalpoäng = 24.
ICC2 för intra-bedömare och inter-bedömartillförlitlighet för totala DGI-poäng är 0,86 respektive 0,91.
|
6 veckor
|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: 6 veckor
|
Balans kommer att mätas med hjälp av Berg Balance Scale (BBS). BBS är en skala med 14 punkter som kvantitativt bedömer balansen genom direkta observationer av prestationsförmågan, där varje punkt får poäng från 0 ('oförmåga att slutföra uppgiften') till 4 (”oberoende färdigställande”).
Den totala möjliga poängen är 56 poäng, med högre poäng som indikerar att personen har bättre balans.
Bergbalansskalans tillförlitlighet är 0,98, validitet: r=0,91
|
6 veckor
|
|
Stroke specifik livskvalitet (SS-QOL):
Tidsram: 6 veckor
|
Den upplevda livskvaliteten kommer att mätas med den koreanska versionen av Stroke-Specific Quality of Life-enkäten (SS-QOL), som utvärderar nivån av energi, familjeroller, språk, rörlighet, humör, sociala roller, personlighet, tänkande och själv -vård med hjälp av en 5-gradig Likert-skala.
Giltigheten av psykometriska mått på den ursprungliga versionen av skalan rapporterades, med en reliabilitetskoefficient på 0,73-0,89.
Cronbachs värden för underskalorna för SS-QOL var 0,92-0,93
bland överlevande stroke.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad Asrar Yousaf, Mphil, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Perez-de la Cruz S. Comparison between Three Therapeutic Options for the Treatment of Balance and Gait in Stroke: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 7;18(2):426. doi: 10.3390/ijerph18020426.
- Jing C, Li K, Li Z, Sun Y, Wu J, Li Y, Li Y, Zhou L, Zhang Z, Zhao M, Zhang Y. Tai Chi postural training for dyskinesia rehabilitation: a study protocol for a randomised controlled trial in convalescent ischaemic stroke patients. BMJ Open. 2021 May 18;11(5):e046003. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046003.
- Hsu CY, Moyle W, Cooke M, Jones C. Seated Tai Chi versus usual activities in older people using wheelchairs: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2016 Feb;24:1-6. doi: 10.1016/j.ctim.2015.11.006. Epub 2015 Dec 2.
- Thant AA, Wanpen S, Nualnetr N, Puntumetakul R, Chatchawan U, Hla KM, Khin MT. Effects of task-oriented training on upper extremity functional performance in patients with sub-acute stroke: a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2019 Jan;31(1):82-87. doi: 10.1589/jpts.31.82. Epub 2019 Jan 29.
- Batool S, Zafar H, Gilani SA, Ahmad A, Hanif A. Intrarater and interrater reliability of the dynamic gait index in post stroke patients with eye movement disorders. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:38-42. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.015. Epub 2023 Apr 14.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
24 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
3 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
26 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/24/0209
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .