- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06658262
Efeitos dos exercícios de Tai Chi com ciclismo no AVC subagudo
24 de outubro de 2024 atualizado por: Riphah International University
Efeitos dos exercícios de Tai Chi com exercícios de ciclismo no equilíbrio, na marcha e na qualidade de vida em pacientes com AVC subagudo
O AVC, um evento cerebrovascular debilitante, frequentemente leva a graves deficiências motoras e sensoriais, resultando em diminuição da qualidade de vida.
O Tai Chi, uma antiga arte marcial chinesa conhecida por seus movimentos lentos e fluidos, ênfase no controle da respiração e atenção plena, apresenta um caminho intrigante para a reabilitação do AVC.
Embora os exercícios de ciclismo facilitem o controle muscular dos membros inferiores, o que pode permitir colocar mais peso na perna afetada em pé, também é benéfico para os sobreviventes de AVC.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico randomizado e controlado de dois braços.
Os participantes serão selecionados por técnica de amostragem consecutiva não probabilística, cinquenta pacientes com AVC que atendem aos critérios de inclusão serão alocados aleatoriamente em dois grupos (experimental e controle) por ferramenta randomizadora online.
O grupo experimental receberá exercícios de tai chi com exercícios de ciclismo e o grupo controle receberá apenas exercícios de tai chi.
A sessão de tratamento de 60 minutos será administrada 3 vezes por semana durante 6 semanas.
Serão utilizadas as seguintes ferramentas de avaliação primária e secundária, Teste de Alcance Funcional e escala de Equilíbrio de Berg para equilíbrio, Índice de Marcha Dinâmica e Escala de Marcha de Wisconsin para avaliação de marcha e Qualidade de Vida Específica do AVC (SS-QOL).
Os dados serão analisados utilizando a versão do software SPPS.
26.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão
- Ittefaq Hospital Lahore.
-
Investigador principal:
- Ayesha Khadam, MS-NMPT*
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes com idade variando entre 50-65 anos.
- Participantes de ambos os sexos.
- Pacientes que estão na fase subaguda (de 2 semanas a menos de 3 meses após o início).
- Nenhum defeito de campo visual.
- Nenhuma anormalidade dos órgãos vestibulares.
- Nenhuma doença ortopédica.
- A capacidade de compreender e realizar o exercício conforme as instruções do pesquisador
- Potência muscular de pelo menos grau três.
- Poderia caminhar pelo menos 10 metros com ou sem dispositivos de assistência.
Critérios de exclusão:
- Paciente com AVC crônico.
- Participantes com afasia e comprometimento cognitivo.
- Arritmias cardíacas
- Qualquer condição para a qual o exercício seja contra-indicado
- Fratura do membro inferior.
- Participantes que estão atualmente participando de outro ensaio clínico ou pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental
Exercícios de Tai Chi + Exercícios de ciclismo.
A sessão de tratamento de 60 minutos será administrada 3 vezes por semana durante 6 semanas.
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Os exercícios de Tai Chai incluem Ward Off: Este movimento envolve estender e redirecionar a energia, promovendo estabilidade e equilíbrio por meio de mudanças controladas de peso e postura.
Agarrar a cauda do pardal: compreende uma série de movimentos que enfatizam a mudança de peso, a coordenação e a manutenção de uma postura estável, os quais contribuem para melhorar o equilíbrio e a marcha.
3. Chicote Único: Este movimento se concentra na mudança de peso suavemente de um pé para o outro, mantendo o alinhamento adequado, ajudando a melhorar a propriocepção e a estabilidade.
4.Escova de joelho e passo de torção: Ao incorporar torções e passos controlados, esse movimento ajuda a melhorar a coordenação, fortalecer os músculos das pernas e refinar a dinâmica da marcha.
Os participantes serão auxiliados a montar com segurança a bicicleta ergométrica.
A altura do assento será ajustada para garantir equilíbrio postural, assento ereto e contato firme dos pés com os pedais.
O tratamento para o ciclismo terá duração de 30 minutos por sessão.
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Outro: Grupo de controle
Exercícios de Tai Chi sozinhos.
A sessão de tratamento de 60 minutos será administrada 3 vezes por semana durante 6 semanas.
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Os exercícios de Tai Chai incluem Ward Off: Este movimento envolve estender e redirecionar a energia, promovendo estabilidade e equilíbrio por meio de mudanças controladas de peso e postura.
Agarrar a cauda do pardal: compreende uma série de movimentos que enfatizam a mudança de peso, a coordenação e a manutenção de uma postura estável, os quais contribuem para melhorar o equilíbrio e a marcha.
3. Chicote Único: Este movimento se concentra na mudança de peso suavemente de um pé para o outro, mantendo o alinhamento adequado, ajudando a melhorar a propriocepção e a estabilidade.
4.Escova de joelho e passo de torção: Ao incorporar torções e passos controlados, esse movimento ajuda a melhorar a coordenação, fortalecer os músculos das pernas e refinar a dinâmica da marcha.
5. Separe a crina do cavalo selvagem
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice Dinâmico de Marcha
Prazo: 6 semanas
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O DGI foi desenvolvido para avaliar a probabilidade de queda em idosos.
Ele foi projetado para testar oito facetas da marcha.
Equipamentos necessários: Caixa (Caixa de Sapatos), Cones (2), Escadas, passarela de 20', 15" de largura.
O tempo de conclusão é de 15 minutos.
Uma escala ordinal de quatro pontos, variando de 0 a 3, é usada para pontuação.
“0” indica o nível de função mais baixo e “3” o nível de função mais alto.
Pontuação total = 24.
O ICC2 para confiabilidade intraavaliador e interavaliador das pontuações totais do DGI é de 0,86 e 0,91, respectivamente.
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6 semanas
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 6 semanas
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O equilíbrio será medido usando a Escala de Equilíbrio de Berg (BBS). A BBS é uma escala de 14 itens que avalia quantitativamente o equilíbrio por meio de observações diretas da capacidade de desempenho, com cada item pontuado de 0 ('incapacidade de completar a tarefa') a 4 (“conclusão independente”).
A pontuação total possível é de 56 pontos, sendo que pontuações mais altas indicam que a pessoa apresenta melhor equilíbrio.
A confiabilidade da escala de equilíbrio de Berg é 0,98, validade: r=0,91
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6 semanas
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Qualidade de vida específica do AVC (SS-QOL):
Prazo: 6 semanas
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A QV percebida será medida usando a versão coreana do questionário Stroke-Specific Quality of Life (SS-QOL), que avalia o nível de energia, papéis familiares, linguagem, mobilidade, humor, papéis sociais, personalidade, pensamento e auto-estima. -cuidados utilizando uma escala Likert de 5 pontos.
Foi relatada a validade das medidas psicométricas da versão original da escala, com coeficiente de confiabilidade de 0,73-0,89.
Os valores de Cronbach para as subescalas do SS-QOL foram 0,92-0,93
entre sobreviventes de acidente vascular cerebral.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Asrar Yousaf, Mphil, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Perez-de la Cruz S. Comparison between Three Therapeutic Options for the Treatment of Balance and Gait in Stroke: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 7;18(2):426. doi: 10.3390/ijerph18020426.
- Jing C, Li K, Li Z, Sun Y, Wu J, Li Y, Li Y, Zhou L, Zhang Z, Zhao M, Zhang Y. Tai Chi postural training for dyskinesia rehabilitation: a study protocol for a randomised controlled trial in convalescent ischaemic stroke patients. BMJ Open. 2021 May 18;11(5):e046003. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046003.
- Hsu CY, Moyle W, Cooke M, Jones C. Seated Tai Chi versus usual activities in older people using wheelchairs: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2016 Feb;24:1-6. doi: 10.1016/j.ctim.2015.11.006. Epub 2015 Dec 2.
- Thant AA, Wanpen S, Nualnetr N, Puntumetakul R, Chatchawan U, Hla KM, Khin MT. Effects of task-oriented training on upper extremity functional performance in patients with sub-acute stroke: a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2019 Jan;31(1):82-87. doi: 10.1589/jpts.31.82. Epub 2019 Jan 29.
- Batool S, Zafar H, Gilani SA, Ahmad A, Hanif A. Intrarater and interrater reliability of the dynamic gait index in post stroke patients with eye movement disorders. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:38-42. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.015. Epub 2023 Apr 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
24 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
3 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/24/0209
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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