Effecten van Tai Chi-oefeningen met fietsen bij subacute beroerte
24 oktober 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van Tai Chi-oefeningen met fietsoefeningen op het evenwicht, het looppatroon en de kwaliteit van leven bij patiënten met een subacute beroerte
Een beroerte, een invaliderende cerebrovasculaire gebeurtenis, leidt vaak tot ernstige motorische en sensorische beperkingen, wat resulteert in een verminderde kwaliteit van leven.
Tai Chi, een oude Chinese krijgskunst die bekend staat om zijn langzame, vloeiende bewegingen, de nadruk op adembeheersing en mindfulness, biedt een intrigerende weg voor revalidatie na een beroerte.
Terwijl fietsoefeningen de spiercontrole van de onderste ledematen vergemakkelijken, waardoor mogelijk meer gewicht op het aangedane been kan worden uitgeoefend tijdens het staan, wat ook gunstig is voor overlevenden van een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee armen en een parallel ontwerp.
Deelnemers zullen worden geselecteerd door middel van opeenvolgende bemonsteringstechnieken zonder waarschijnlijkheid. Vijftig patiënten met een beroerte die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen willekeurig worden toegewezen in twee groepen (experimenteel en controle) door middel van een online randomizer-tool.
De experimentele groep krijgt tai chi-oefeningen met fietsoefeningen en de controlegroep krijgt alleen tai chi-oefeningen.
Een behandelsessie van 60 minuten wordt 3 keer per week gegeven gedurende 6 weken.
De volgende primaire en secundaire beoordelingsinstrumenten zullen worden gebruikt: Functional Reach Test en Berg Balance-schaal voor evenwicht, Dynamic Gait Index en Wisconsin Gait Scale voor loopbeoordeling en Stroke Specific Quality of Life (SS-QOL).
De gegevens worden geanalyseerd met behulp van de SPPS-softwareversie.
26.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Ittefaq Hospital Lahore.
-
Hoofdonderzoeker:
- Ayesha Khadam, MS-NMPT*
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemers in de leeftijd varieerden tussen de 50 en 65 jaar.
- Deelnemers met beide geslachten.
- Patiënten die zich in de subacute fase bevinden (van 2 weken tot minder dan 3 maanden na het begin).
- Geen gezichtsvelddefect.
- Geen afwijkingen aan de vestibulaire organen.
- Geen orthopedische ziekte.
- Het vermogen om de oefening te begrijpen en uit te voeren volgens de instructies van de onderzoeker
- Spierkracht van minimaal graad drie.
- Kan minstens 10 meter lopen, met of zonder hulpmiddelen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met chronische beroerte.
- Deelnemers met afasie en cognitieve stoornissen.
- Hartritmestoornissen
- Elke aandoening waarvoor lichaamsbeweging gecontra-indiceerd is
- Breuk van de onderste ledematen.
- Deelnemers die momenteel deelnemen aan een andere klinische proef of onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Tai Chi-oefeningen + fietsoefeningen.
Een behandelsessie van 60 minuten wordt 3 keer per week gegeven gedurende 6 weken.
|
Tai Chai-oefeningen omvatten Ward Off: deze beweging omvat het verlengen en omleiden van energie, het bevorderen van stabiliteit en balans door gecontroleerde verschuivingen in gewicht en houding.
Grijp Sparrow's Tail: het bestaat uit een reeks bewegingen die de nadruk leggen op het verplaatsen van gewicht, coördinatie en het handhaven van een stabiele houding, die allemaal bijdragen aan een beter evenwicht en looppatroon.
3. Enkele zweep: deze beweging richt zich op het soepel verplaatsen van het gewicht van de ene voet naar de andere, terwijl de juiste uitlijning behouden blijft, waardoor de proprioceptie en stabiliteit worden verbeterd.
4.Brush Knee and Twist Step: Door gecontroleerde wendingen en stappen op te nemen, helpt deze beweging de coördinatie te verbeteren, de beenspieren te versterken en de loopdynamiek te verfijnen.
Deelnemers worden geholpen om veilig op de ergometerfiets te stappen.
De hoogte van de stoel wordt aangepast om een houdingsevenwicht, een rechtopstaande zit en een stevig contact van de voeten met de pedalen te garanderen.
De behandeling voor het fietsen duurt 30 minuten per sessie.
|
|
Ander: Controlegroep
Tai Chi-oefeningen alleen.
Een behandelsessie van 60 minuten wordt 3 keer per week gegeven gedurende 6 weken.
|
Tai Chai-oefeningen omvatten Ward Off: deze beweging omvat het verlengen en omleiden van energie, het bevorderen van stabiliteit en balans door gecontroleerde verschuivingen in gewicht en houding.
Grijp Sparrow's Tail: het bestaat uit een reeks bewegingen die de nadruk leggen op het verplaatsen van gewicht, coördinatie en het handhaven van een stabiele houding, die allemaal bijdragen aan een beter evenwicht en looppatroon.
3. Enkele zweep: deze beweging richt zich op het soepel verplaatsen van het gewicht van de ene voet naar de andere, terwijl de juiste uitlijning behouden blijft, waardoor de proprioceptie en stabiliteit worden verbeterd.
4.Brush Knee and Twist Step: Door gecontroleerde wendingen en stappen op te nemen, helpt deze beweging de coördinatie te verbeteren, de beenspieren te versterken en de loopdynamiek te verfijnen.
5. Maak de manen van het wilde paard los
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamische loopindex
Tijdsspanne: 6 weken
|
De DGI is ontwikkeld om de valkans bij ouderen te beoordelen.
Het is ontworpen om acht facetten van het looppatroon te testen.
Benodigde uitrusting: doos (schoenendoos), kegels (2), trap, loopbrug van 6 meter, 45 cm breed.
De invultijd bedraagt 15 minuten.
Voor de score wordt een vierpunts ordinale schaal gebruikt, variërend van 0 tot 3.
"0" geeft het laagste functieniveau aan en "3" het hoogste functieniveau.
Totale score = 24.
De ICC2 voor intrabeoordelaars- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van de totale DGI-scores is respectievelijk 0,86 en 0,91.
|
6 weken
|
|
Berg-balansweegschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het evenwicht wordt gemeten met behulp van de Berg Balance Scale (BBS). De BBS is een schaal met 14 items die het evenwicht kwantitatief beoordeelt door directe observaties van het prestatievermogen, waarbij elk item wordt gescoord van 0 ('onvermogen om de taak te voltooien') tot 4 ('zelfstandige voltooiing').
De totaal mogelijke score is 56 punten, waarbij hogere scores aangeven dat de persoon een beter evenwicht heeft.
De betrouwbaarheid van de bergweegschaal is 0,98, validiteit: r=0,91
|
6 weken
|
|
Beroerte-specifieke kwaliteit van leven (SS-QOL):
Tijdsspanne: 6 weken
|
De waargenomen kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van de Koreaanse versie van de Stroke-Specific Quality of Life-vragenlijst (SS-QOL), die het energieniveau, gezinsrollen, taal, mobiliteit, stemming, sociale rollen, persoonlijkheid, denken en zelfwaarde evalueert. -zorg met behulp van een 5-punts Likertschaal.
De validiteit van psychometrische metingen van de originele versie van de schaal werd gerapporteerd, met een betrouwbaarheidscoëfficiënt van 0,73-0,89.
Cronbachs waarden voor de subschalen van de SS-QOL waren 0,92-0,93
onder overlevenden van een beroerte.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Asrar Yousaf, Mphil, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Perez-de la Cruz S. Comparison between Three Therapeutic Options for the Treatment of Balance and Gait in Stroke: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 7;18(2):426. doi: 10.3390/ijerph18020426.
- Jing C, Li K, Li Z, Sun Y, Wu J, Li Y, Li Y, Zhou L, Zhang Z, Zhao M, Zhang Y. Tai Chi postural training for dyskinesia rehabilitation: a study protocol for a randomised controlled trial in convalescent ischaemic stroke patients. BMJ Open. 2021 May 18;11(5):e046003. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046003.
- Hsu CY, Moyle W, Cooke M, Jones C. Seated Tai Chi versus usual activities in older people using wheelchairs: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2016 Feb;24:1-6. doi: 10.1016/j.ctim.2015.11.006. Epub 2015 Dec 2.
- Thant AA, Wanpen S, Nualnetr N, Puntumetakul R, Chatchawan U, Hla KM, Khin MT. Effects of task-oriented training on upper extremity functional performance in patients with sub-acute stroke: a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2019 Jan;31(1):82-87. doi: 10.1589/jpts.31.82. Epub 2019 Jan 29.
- Batool S, Zafar H, Gilani SA, Ahmad A, Hanif A. Intrarater and interrater reliability of the dynamic gait index in post stroke patients with eye movement disorders. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:38-42. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.015. Epub 2023 Apr 14.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
24 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
3 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/24/0209
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .