- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06658262
Effekter af Tai Chi-øvelser med cykling i subakut slagtilfælde
24. oktober 2024 opdateret af: Riphah International University
Effekter af Tai Chi-øvelser med cykeløvelser på balance, gang og livskvalitet hos patienter med subakut slagtilfælde
Slagtilfælde, en invaliderende cerebrovaskulær hændelse, fører ofte til alvorlige motoriske og sensoriske svækkelser, hvilket resulterer i en forringet livskvalitet.
Tai Chi, en gammel kinesisk kampsport kendt for sine langsomme, flydende bevægelser, vægt på åndedrætskontrol og mindfulness, præsenterer en spændende vej til genoptræning af slagtilfælde.
Mens cykeløvelser letter muskelkontrol af underekstremiteterne, hvilket kan tillade at lægge mere vægt på det berørte ben, mens du står, hvilket også er gavnligt for slagtilfældeoverlevere.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er to-arms parallelt design randomiseret kontrolleret forsøg.
Deltagerne vil blive udvalgt ved ikke-sandsynlighedskonsekutiv prøvetagningsteknik, halvtreds slagtilfældepatienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt fordelt i to grupper (eksperimentel og kontrol) ved hjælp af online randomiseringsværktøj.
Forsøgsgruppen får tai chi øvelser med cykeløvelser og kontrolgruppen får tai chi øvelser alene.
Behandlingssession på 60 min vil blive givet 3 gange om ugen i 6 uger.
Følgende primære og sekundære vurderingsværktøjer vil blive brugt, Functional Reach Test og Berg Balance skala til balance, Dynamic Gait Index og Wisconsin Gait Scale til gangvurdering og Stroke Specific Life (SS-QOL).
Dataene vil blive analyseret ved hjælp af SPPS softwareversion.
26.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Ittefaq Hospital Lahore.
-
Ledende efterforsker:
- Ayesha Khadam, MS-NMPT*
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne med alderen varierede mellem 50-65 år.
- Deltagere med begge køn.
- Patienter, der er i den subakutte fase (fra 2 uger til mindre end 3 måneder efter debut).
- Ingen synsfeltdefekt.
- Ingen abnormitet i de vestibulære organer.
- Ingen ortopædisk sygdom.
- Evnen til at forstå og udføre øvelsen som instrueret af forskeren
- Muskelkraft på mindst grad tre.
- Kunne gå mindst 10 meter med eller uden hjælpemidler.
Ekskluderingskriterier:
- Patient med kronisk slagtilfælde.
- Deltagere med afasi og kognitiv svækkelse.
- Hjertearytmier
- Enhver tilstand, for hvilken træning er kontraindiceret
- Brud på underekstremiteterne.
- Deltagere, der i øjeblikket deltager i et andet klinisk forsøg eller forskningsstudie.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Tai Chi-øvelser + Cykeløvelser.
Behandlingssession på 60 min vil blive givet 3 gange om ugen i 6 uger.
|
Tai Chai øvelser inkluderer Ward Off: Denne bevægelse involverer at udvide og omdirigere energi, fremme stabilitet og balance gennem kontrollerede skift i vægt og kropsholdning.
Tag fat i Sparrow's Tail: Den består af en række bevægelser, der understreger vægtskift, koordination og opretholdelse af en stabil stilling, som alle bidrager til forbedret balance og gang.
3.Single Whip: Denne bevægelse fokuserer på at flytte vægten jævnt fra den ene fod til den anden, mens den bibeholder korrekt justering, hvilket hjælper med at forbedre proprioception og stabilitet.
4. Børst knæ og drejningstrin: Ved at inkorporere kontrollerede drejninger og trin hjælper denne bevægelse med at forbedre koordinationen, styrke benmusklerne og forfine gangdynamikken.
Deltagerne vil blive hjulpet til sikkert at montere ergometercyklen.
Sædets højde vil blive justeret for at sikre postural balance, oprejst siddeplads og fast kontakt mellem fødderne med pedalerne.
Behandlingen for cyklingen varer 30 minutter pr. session.
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Tai Chi-øvelser alene.
Behandlingssession på 60 min vil blive givet 3 gange om ugen i 6 uger.
|
Tai Chai øvelser inkluderer Ward Off: Denne bevægelse involverer at udvide og omdirigere energi, fremme stabilitet og balance gennem kontrollerede skift i vægt og kropsholdning.
Tag fat i Sparrow's Tail: Den består af en række bevægelser, der understreger vægtskift, koordination og opretholdelse af en stabil stilling, som alle bidrager til forbedret balance og gang.
3.Single Whip: Denne bevægelse fokuserer på at flytte vægten jævnt fra den ene fod til den anden, mens den bibeholder korrekt justering, hvilket hjælper med at forbedre proprioception og stabilitet.
4. Børst knæ og drejningstrin: Ved at inkorporere kontrollerede drejninger og trin hjælper denne bevægelse med at forbedre koordinationen, styrke benmusklerne og forfine gangdynamikken.
5. Del vildhestens manke
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: 6 uger
|
DGI er udviklet til at vurdere sandsynligheden for fald hos ældre voksne.
Den er designet til at teste otte facetter af gangart.
Nødvendigt udstyr: Æske (Skoæske), Kegler (2), Trapper, 20' gangbro, 15" bred.
Gennemførelsestid er 15 minutter.
En 4-punkts ordinalskala fra 0-3 bruges til at score.
"0" angiver det laveste funktionsniveau og "3" det højeste funktionsniveau.
Samlet score = 24.
ICC2 for intra-bedømmer- og inter-bedømmer-pålidelighed af samlede DGI-score er henholdsvis 0,86 og 0,91.
|
6 uger
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 6 uger
|
Balance vil blive målt ved hjælp af Berg Balance Scale (BBS). BBS er en 14-element skala, der kvantitativt vurderer balance gennem direkte observationer af præstationsevnen, hvor hvert element scores fra 0 ('manglende evne til at fuldføre opgaven') til 4 ('uafhængig færdiggørelse').
Den samlede mulige score er 56 point, hvor højere score indikerer, at personen har bedre balance.
Bergbalanceskalaens reliabilitet er 0,98, gyldighed: r=0,91
|
6 uger
|
|
Slagtilfælde specifik livskvalitet (SS-QOL):
Tidsramme: 6 uger
|
Den opfattede QOL vil blive målt ved hjælp af den koreanske version af Stroke-Specific Quality of Life-spørgeskemaet (SS-QOL), som evaluerer niveauet af energi, familieroller, sprog, mobilitet, humør, sociale roller, personlighed, tænkning og selv -pleje ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
Validiteten af psykometriske mål af den originale version af skalaen blev rapporteret med en pålidelighedskoefficient på 0,73-0,89.
Cronbachs værdier for underskalaerne af SS-QOL var 0,92-0,93
blandt apopleksioverlevere.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Asrar Yousaf, Mphil, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Perez-de la Cruz S. Comparison between Three Therapeutic Options for the Treatment of Balance and Gait in Stroke: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 7;18(2):426. doi: 10.3390/ijerph18020426.
- Jing C, Li K, Li Z, Sun Y, Wu J, Li Y, Li Y, Zhou L, Zhang Z, Zhao M, Zhang Y. Tai Chi postural training for dyskinesia rehabilitation: a study protocol for a randomised controlled trial in convalescent ischaemic stroke patients. BMJ Open. 2021 May 18;11(5):e046003. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046003.
- Hsu CY, Moyle W, Cooke M, Jones C. Seated Tai Chi versus usual activities in older people using wheelchairs: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2016 Feb;24:1-6. doi: 10.1016/j.ctim.2015.11.006. Epub 2015 Dec 2.
- Thant AA, Wanpen S, Nualnetr N, Puntumetakul R, Chatchawan U, Hla KM, Khin MT. Effects of task-oriented training on upper extremity functional performance in patients with sub-acute stroke: a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2019 Jan;31(1):82-87. doi: 10.1589/jpts.31.82. Epub 2019 Jan 29.
- Batool S, Zafar H, Gilani SA, Ahmad A, Hanif A. Intrarater and interrater reliability of the dynamic gait index in post stroke patients with eye movement disorders. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:38-42. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.015. Epub 2023 Apr 14.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
24. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
3. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
26. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/24/0209
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .