- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06658262
아급성 뇌졸중에서 자전거 타기와 태극권 운동의 효과
2024년 10월 24일 업데이트: Riphah International University
자전거 운동과 태극권 운동이 아급성 뇌졸중 환자의 균형, 보행 및 삶의 질에 미치는 영향
뇌혈관을 쇠약하게 만드는 뇌졸중은 심각한 운동 및 감각 장애를 초래하여 삶의 질을 저하시키는 경우가 많습니다.
느리고 흐르는 동작, 호흡 조절 강조, 마음챙김으로 유명한 고대 중국 무술인 태극권은 뇌졸중 재활을 위한 흥미로운 길을 제시합니다.
사이클링 운동은 하지의 근육 조절을 촉진하여 서 있는 동안 영향을 받은 다리에 더 많은 체중을 가할 수 있으며 뇌졸중 생존자에게도 유익합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 두 팔 병렬 설계 무작위 대조 시험입니다.
참가자는 비확률 연속 샘플링 기술을 통해 선택되며, 포함 기준을 충족하는 50명의 뇌졸중 환자는 온라인 무작위 도구를 통해 무작위로 두 그룹(실험 그룹과 대조 그룹)으로 할당됩니다.
실험군은 태극권 운동과 자전거 운동을 병행하고, 대조군은 태극권 운동만 병행하게 됩니다.
60분 치료 세션은 6주 동안 주 3회 제공됩니다.
다음과 같은 1차 및 2차 평가 도구가 사용됩니다. 균형을 위한 기능적 도달 테스트 및 Berg Balance 척도, 보행 평가를 위한 동적 보행 지수 및 Wisconsin Gait Scale 및 SS-QOL(뇌졸중 특정 삶의 질).
데이터는 SPPS 소프트웨어 버전을 사용하여 분석됩니다.
26.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Imran Amjad, PhD
- 전화번호: 03324390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄
- Ittefaq Hospital Lahore.
-
수석 연구원:
- Ayesha Khadam, MS-NMPT*
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자들의 연령은 50~65세였습니다.
- 성별에 관계없이 참가자.
- 아급성기(발현 후 2주부터 3개월 미만)에 있는 환자.
- 시야 결함이 없습니다.
- 전정기관에 이상이 없습니다.
- 정형외과 질환은 없습니다.
- 연구자가 지시한 대로 운동을 이해하고 수행할 수 있는 능력
- 근력 3등급 이상.
- 보조 장치 유무에 관계없이 최소 10미터를 걸을 수 있습니다.
제외 기준:
- 만성 뇌졸중 환자.
- 실어증 및 인지 장애가 있는 참가자.
- 심장 부정맥
- 운동이 금기되는 모든 질환
- 하지의 골절.
- 현재 다른 임상시험이나 연구에 참여하고 있는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험그룹
태극권 운동 + 사이클링 운동.
60분 치료 세션은 6주 동안 주 3회 제공됩니다.
|
태극권 운동에는 Ward Off가 포함됩니다. 이 운동에는 에너지 확장 및 방향 전환이 포함되며 체중과 자세의 제어된 이동을 통해 안정성과 균형을 촉진합니다.
참새 꼬리 잡기: 체중 이동, 조정 및 안정된 자세 유지를 강조하는 일련의 동작으로 구성되며, 이 모든 동작은 균형과 보행 개선에 기여합니다.
3. 싱글 휩(Single Whip): 이 동작은 적절한 정렬을 유지하면서 한 발에서 다른 발로 체중을 부드럽게 이동하는 데 중점을 두고 고유 감각과 안정성을 향상시키는 데 도움이 됩니다.
4.브러시 무릎 및 트위스트 단계: 제어된 비틀기와 단계를 통합함으로써 이 움직임은 협응력을 향상시키고 다리 근육을 강화하며 보행 역학을 개선하는 데 도움이 됩니다.
참가자는 에르고미터 자전거를 안전하게 장착하는 데 도움을 받게 됩니다.
자세 균형, 똑바로 앉은 자세 및 발과 페달의 견고한 접촉을 보장하기 위해 좌석 높이가 조정됩니다.
사이클링 트리트먼트는 세션당 30분 동안 진행됩니다.
|
|
다른: 통제그룹
혼자 태극권 운동.
60분 치료 세션은 6주 동안 주 3회 제공됩니다.
|
태극권 운동에는 Ward Off가 포함됩니다. 이 운동에는 에너지 확장 및 방향 전환이 포함되며 체중과 자세의 제어된 이동을 통해 안정성과 균형을 촉진합니다.
참새 꼬리 잡기: 체중 이동, 조정 및 안정된 자세 유지를 강조하는 일련의 동작으로 구성되며, 이 모든 동작은 균형과 보행 개선에 기여합니다.
3. 싱글 휩(Single Whip): 이 동작은 적절한 정렬을 유지하면서 한 발에서 다른 발로 체중을 부드럽게 이동하는 데 중점을 두고 고유 감각과 안정성을 향상시키는 데 도움이 됩니다.
4.브러시 무릎 및 트위스트 단계: 제어된 비틀기와 단계를 통합함으로써 이 움직임은 협응력을 향상시키고 다리 근육을 강화하며 보행 역학을 개선하는 데 도움이 됩니다.
5.야생마의 갈기 자르기
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동적 보행 지수
기간: 6주
|
DGI는 노인의 낙상 가능성을 평가하기 위해 개발되었습니다.
이는 보행의 8가지 측면을 테스트하도록 설계되었습니다.
필요한 장비: 상자(신발 상자), 원뿔(2), 계단, 20피트 통로, 15인치 폭.
완료 시간은 15분입니다.
채점에는 0~3 범위의 4점 순서 척도가 사용됩니다.
"0"은 가장 낮은 기능 수준을 나타내고 "3"은 가장 높은 기능 수준을 나타냅니다.
총점 = 24.
총 DGI 점수의 평가자 내 신뢰도와 평가자 간 신뢰도에 대한 ICC2는 각각 0.86과 0.91입니다.
|
6주
|
|
버그 밸런스 스케일
기간: 6주
|
균형은 BBS(Berg Balance Scale)를 사용하여 측정됩니다. BBS는 수행 능력을 직접 관찰하여 균형을 정량적으로 평가하는 14개 항목으로 구성되며, 각 항목은 0점('과제를 완수할 수 없음')부터 4점까지 점수가 매겨집니다. ('독립 완성').
총 가능한 점수는 56점이며, 점수가 높을수록 균형감이 좋은 사람을 의미합니다.
버그 균형 척도 신뢰도는 0.98, 유효성: r=0.91
|
6주
|
|
뇌졸중 관련 삶의 질(SS-QOL):
기간: 6주
|
인지된 QOL은 한국어판 뇌졸중 특정 삶의 질 설문지(SS-QOL)를 사용하여 측정합니다. 이 설문지는 에너지, 가족 역할, 언어, 이동성, 기분, 사회적 역할, 성격, 사고 및 자기 수준을 평가합니다. -5점 Likert 척도를 사용하여 관리합니다.
원래 버전의 척도에 대한 심리 측정 측정의 타당성은 0.73-0.89의 신뢰도 계수로 보고되었습니다.
SS-QOL의 하위 척도에 대한 Cronbach 값은 0.92-0.93이었습니다.
뇌졸중 생존자 중.
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Muhammad Asrar Yousaf, Mphil, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Perez-de la Cruz S. Comparison between Three Therapeutic Options for the Treatment of Balance and Gait in Stroke: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 7;18(2):426. doi: 10.3390/ijerph18020426.
- Jing C, Li K, Li Z, Sun Y, Wu J, Li Y, Li Y, Zhou L, Zhang Z, Zhao M, Zhang Y. Tai Chi postural training for dyskinesia rehabilitation: a study protocol for a randomised controlled trial in convalescent ischaemic stroke patients. BMJ Open. 2021 May 18;11(5):e046003. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046003.
- Hsu CY, Moyle W, Cooke M, Jones C. Seated Tai Chi versus usual activities in older people using wheelchairs: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2016 Feb;24:1-6. doi: 10.1016/j.ctim.2015.11.006. Epub 2015 Dec 2.
- Thant AA, Wanpen S, Nualnetr N, Puntumetakul R, Chatchawan U, Hla KM, Khin MT. Effects of task-oriented training on upper extremity functional performance in patients with sub-acute stroke: a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2019 Jan;31(1):82-87. doi: 10.1589/jpts.31.82. Epub 2019 Jan 29.
- Batool S, Zafar H, Gilani SA, Ahmad A, Hanif A. Intrarater and interrater reliability of the dynamic gait index in post stroke patients with eye movement disorders. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:38-42. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.015. Epub 2023 Apr 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 24일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .