プロジェクト3/7;身体と精神の身体活動の増加 (Project 3/7)
2024年10月24日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
子供や若者にとって、適切な量の身体活動と健康との関連性は十分に確立されており、十分な身体活動は正常な成長と発達にとって重要な要素です。
反対に、身体的不活動は精神障害の症状圧力の上昇と関連しています。
精神障害のある若者は一般人口に比べて活動性が低く、健康や生活習慣病のリスクが高まる可能性があると報告されています。
このプロジェクトは、メンタルヘルスケアを必要とする青少年の身体活動の程度、身体活動への動機、主観的な健康認識に関する新たな知識を提供することを目的としています。
さらに、このプロジェクトは、この患者グループの身体活動を増やす方法について可能な解決策を提供することを目的としています。
したがって、このプロジェクトは、メンタルヘルスケアを必要とする青少年のためのメンタルヘルスサービスに関する将来のガイドラインに影響を与える可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
小児および青少年には、中程度から激しい強度の運動を 1 日あたり少なくとも 60 分間行うことが推奨されます。 さらに、ガイドラインでは、子供と青少年は、筋肉と骨格を強化する激しい強度の有酸素運動を少なくとも週に3回取り入れる必要があると述べています。 高強度トレーニングは、精神障害のある成人のメンタルヘルス変数にプラスの効果をもたらすことが報告されています。 しかし、この運動計画が、精神障害を患っている非活動的な青少年の身体活動の程度や動機にどのような影響を与えるかについての研究は文献にありません。 この分野に関して行われた研究、特にノルウェー人による研究はほとんどなく、これらのガイドラインをどのようにフォローアップできるかについてさらなる研究が緊急に必要とされています。 このプロジェクトは 3 つの研究課題に分かれています。
- 思春期における、1) 監督された運動トレーニンググループ、2) 体育教師の支援による学校ベースのトレーニング、3) 介護者の支援による家庭トレーニングを含む 3 つの共同トレーニング介入によって、身体活動への動機と程度を高めることは可能か?身体活動レベルが低い12～17歳はCAPクリニックに紹介されますか?
- 通常の治療と比較すると、 CAP クリニックでは、1) 監督された運動トレーニング グループ、2) 体育教師の支援による学校ベースのトレーニング、3) 自宅ベースのトレーニングを含む 12 週間のトレーニング介入によって、精神症状のプレッシャーを軽減し、青少年の生活の質を向上させることは可能でしょうか。介護者がサポートするトレーニング?
- CAP クリニックでの青少年の運動介入後 6 か月後 (12 週間後) に、身体活動レベル、精神症状のプレッシャー、生活の質は変化しましたか?
研究の種類
介入
入学 (推定)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dorthe Stensvold
- 電話番号：4792092856
- メール：dorthe.stensvold@ntnu.no
研究場所
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Trondheim、ノルウェー、7006
- 募集
- Norwegian University of Science and Technology, Faculty of medicine, Department of circulation and medical imaging,
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コンタクト：
- Dorthe Stensvold
- 電話番号：4772828092
- メール：dorthe.stensvold@ntnu.no
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
包含基準は、身体活動レベルが低いことであり、スポーツ活動に参加しないこと、および/または学校の体育を中退することと定義されます。
除外基準:
除外基準は、運動が推奨されない重度の摂食障害やその他の健康状態にある患者です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
運動グループの参加者には、1日平均60分間身体を動かすというノルウェー保健当局の推奨に従うことが奨励されるが、通常の治療の補足として3部構成の介入も提供される。
監視付きのエクササイズは週に 1 回提供され、さらに週に 2 回のエクササイズ セッションを行うことが推奨されます。
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セッション 1: スピニング バイクで実行される高強度のインターバル トレーニングで構成されます。
運動生理学者は、参加者が 10 分間の軽いウォーミングアップを行うよう監督し、その後 4 分間の作業期間 (インターバル) に 3 分間のアクティブな休憩を挟みます。
強度は推定ピーク心拍数の 85 ～ 95% である必要があり、これはボルグスケール (17) の約 16 に相当します。
2 つの包含期間のそれぞれに募集される患者の数に応じて、各グループの参加者は最大 10 名になります。I さらに、参加者は学校の体育に参加することが奨励され、期間中に運動を行うことが奨励されます。週末は家族や友人と一緒に。
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群は通常通り治療を受けます
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セッション 1: スピニング バイクで実行される高強度のインターバル トレーニングで構成されます。
運動生理学者は、参加者が 10 分間の軽いウォーミングアップを行うよう監督し、その後 4 分間の作業期間 (インターバル) に 3 分間のアクティブな休憩を挟みます。
強度は推定ピーク心拍数の 85 ～ 95% である必要があり、これはボルグスケール (17) の約 16 に相当します。
2 つの包含期間のそれぞれに募集される患者の数に応じて、各グループの参加者は最大 10 名になります。I さらに、参加者は学校の体育に参加することが奨励され、期間中に運動を行うことが奨励されます。週末は家族や友人と一緒に。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動レベル
時間枠：12週間の介入後
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客観的に測定された総身体活動量
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12週間の介入後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神症状のプレッシャーと生活の質
時間枠：12週間の介入後
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精神症状のプレッシャーと生活の質はアンケートを使用して測定されます
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12週間の介入後
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身体活動レベル、精神症状のプレッシャーと生活の質
時間枠：介入から6か月後
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介入後の結果 1 および結果 2 と同じ結果
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介入から6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dorthe Stensvold Stensvold、Dorthe Stensvold, Professor, NTNU
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月13日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月24日
最初の投稿 (実際)
2024年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月24日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 245639
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。