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项目3/7；增加身心活动 (Project 3/7)

2024年10月24日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
对于儿童和青少年来说，充足的体力活动与身体健康之间的关系已得到充分证实，充足的体力活动是正常生长和发育的重要因素。 相反，缺乏身体活动与精神障碍的较高症状压力有关。 据报道，与一般人群相比，患有精神障碍的青少年活动较少，健康和生活方式疾病的风险可能增加。 该项目旨在为需要心理保健的青少年提供有关身体活动程度、身体活动动机和健康主观感知的新知识。 此外，该项目旨在为如何增加该患者群体的身体活动提供可能的解决方案。 因此，该项目有可能影响未来针对需要心理健康护理的青少年的心理健康服务指南。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

建议儿童和青少年每天至少进行 60 分钟的中等至剧烈强度的运动。 此外，指南还指出，儿童和青少年应每周至少进行三次高强度有氧运动，以增强肌肉和骨骼。 据报道，高强度训练对患有精神障碍的成年人的心理健康变量具有积极影响。 然而，文献缺乏关于这种运动方式如何影响患有精神障碍的不活跃青少年的体育活动程度和动机的研究。 在这一领域进行的研究很少，尤其是挪威人，因此迫切需要对如何跟进这些指南进行更多研究。 该项目分为三个研究问题：

  1. 青春期是否可以通过三联合训练干预来增加身体活动的动机和程度，包括 1) 有监督的运动训练小组，2) 由体育老师支持的学校训练，3) 由看护者支持的家庭训练12-17 岁之间体力活动水平较低的人转诊至 CAP 诊所吗？
  2. 与常规治疗相比；通过为期 12 周的训练干预，是否有可能在 CAP 诊所减轻青少年的精神症状压力并提高生活质量，包括 1) 有监督的运动训练组，2) 由体育老师支持的学校训练，3) 家庭训练护理人员支持的培训？
  3. CAP 诊所的青少年运动干预后 6 个月（12 周后）的体力活动水平、精神症状压力和生活质量是否发生变化？

研究类型

介入性

注册 (估计的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 挪威
      • Trondheim、挪威、7006
        • 招聘中
        • Norwegian University of Science and Technology, Faculty of medicine, Department of circulation and medical imaging,
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

纳入标准是身体活动水平低，定义为不参加任何体育活动和/或在学校退出体育活动。

排除标准：

排除标准是患有严重饮食失调或其他不建议运动的健康状况的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预组
我们将鼓励锻炼组的参与者遵循挪威卫生当局的建议，即每天平均进行 60 分钟的身体活动，但他们还将接受三部分的干预，作为普通治疗的补充。 每周将提供一次监督锻炼，并鼓励他们每周进行两次额外的锻炼。
行为的：运动训练
第 1 节：包括在动感单车上进行的高强度间歇训练。 运动生理学家将监督参与者进行 10 分钟的轻度热身，然后进行 4 分钟的工作时间（间歇），中间穿插 3 分钟的主动休息。 强度应为估计峰值心率的 85-95%，相当于博格量表上的大约 16 (17)。 每组最多 10 名参与者，具体取决于两个纳入期各招募的患者数量。 I 此外，鼓励参与者参加学校的体育课，并鼓励参与者在期间进行锻炼。周末，与家人或朋友一起。
有源比较器：对照组
对照组将照常接受治疗
行为的：运动训练
第 1 节：包括在动感单车上进行的高强度间歇训练。 运动生理学家将监督参与者进行 10 分钟的轻度热身，然后进行 4 分钟的工作时间（间歇），中间穿插 3 分钟的主动休息。 强度应为估计峰值心率的 85-95%，相当于博格量表上的大约 16 (17)。 每组最多 10 名参与者，具体取决于两个纳入期各招募的患者数量。 I 此外，鼓励参与者参加学校的体育课，并鼓励参与者在期间进行锻炼。周末，与家人或朋友一起。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体活动水平
大体时间：12周干预后
客观测量的总体力活动水平
12周干预后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
精神症状压力和生活质量
大体时间：12周干预后
将使用问卷来衡量精神症状压力和生活质量
12周干预后
身体活动水平、精神症状压力和生活质量
大体时间：干预后6个月
干预后结果与结果 1 和结果 2 相同
干预后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Norwegian University of Science and Technology

调查人员

  • 首席研究员：Dorthe Stensvold Stensvold、Dorthe Stensvold, Professor, NTNU

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月13日

初级完成 (估计的)

2025年6月30日

研究完成 (估计的)

2025年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月24日

首次发布 (实际的)

2024年10月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月24日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 245639

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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