Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Projekt 3/7; Øget fysisk aktivitet for krop og sind (Project 3/7)

24. oktober 2024 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology
Sammenhængen mellem tilstrækkelig mængde fysisk aktivitet og et godt helbred er veletableret og for børn og unge, og tilstrækkelig fysisk aktivitet er en vigtig faktor for normal vækst og udvikling. Modsat er fysisk inaktivitet forbundet med højere symptompres på psykiske lidelser. Unge med psykiske lidelser rapporterer at være mindre aktive sammenlignet med den generelle befolkning med potentielt øget risiko for sundheds- og livsstilssygdomme. Dette projekt har til formål at give ny viden om graden af ​​fysisk aktivitet, motivation for fysisk aktivitet og subjektiv sundhedsopfattelse hos unge med behov for psykisk sundhedspleje. Endvidere sigter dette projekt på at give en mulig løsning på, hvordan man kan øge den fysiske aktivitet hos denne patientgruppe. Dette projekt har således potentiale til at påvirke fremtidige retningslinjer for mentale sundhedsydelser til unge med behov for mental sundhedspleje.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn og unge anbefales at udføre mindst 60 minutter om dagen med moderat til kraftig intensitet. Yderligere angiver retningslinjerne, at børn og unge bør inkorporere kraftige aerobe aktiviteter, der styrker muskler og skelet mindst tre gange om ugen. Højintensiv træning er blevet rapporteret at have en positiv effekt på mentale sundhedsvariabler hos voksne med psykiske lidelser. Litteraturen mangler dog undersøgelser af, hvordan dette træningsregime påvirker graden af ​​og motivationen for fysisk aktivitet hos inaktive unge, der lider af psykiske lidelser. Der er få undersøgelser, især nordmænd, der er lavet på dette område, og der er et presserende behov for mere forskning i, hvordan vi kan følge op på disse retningslinjer. Dette projekt er opdelt i tre forskningsspørgsmål:

  1. Er det muligt at øge motivationen for og graden af ​​fysisk aktivitet ved en 3-fælles træningsintervention, herunder 1) Superviseret træningsgruppe, 2) Skolebaseret træning støttet af lærer i idræt, 3) Hjemmebaseret træning støttet af omsorgspersoner, i ungdomsårene mellem 12-17 år med lavt fysisk aktivitetsniveau henvist til CAP klinik?
  2. Sammenlignet med behandling som sædvanlig; er det muligt at reducere det psykiatriske symptompres og øge livskvaliteten hos unge på CAP-klinikken, ved en 12-ugers træningsintervention inklusive 1) Superviseret træningsgruppe, 2) Skolebaseret træning støttet af lærer i idræt, 3) Hjemmebaseret træning støttet af pårørende?
  3. Er fysisk aktivitetsniveau, psykiatrisk symptompres og livskvalitet ændret 6 måneder efter træningsintervention (efter 12 uger) hos unge på CAP-klinikken?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge, 7006
        • Rekruttering
        • Norwegian University of Science and Technology, Faculty of medicine, Department of circulation and medical imaging,
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier er lave niveauer af fysisk aktivitet, defineret som ikke at deltage i nogen sportsaktivitet og/eller frafald af idræt i skolen.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier er patienter med en alvorlig spiseforstyrrelse eller anden helbredstilstand, hvor motion ikke anbefales.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i motionsgruppen vil blive opfordret til at følge den norske sundhedsmyndigheds anbefaling om at være fysisk aktive i gennemsnit 60 minutter om dagen, men de vil også blive tilbudt en tredelt indsats som supplement til den almindelige behandling. Overvåget træning vil blive tilbudt en gang om ugen, og de opfordres til at udføre to ekstra træningssessioner om ugen.
Adfærdsmæssigt: Motionstræning
Session 1: Består af høj intensitet intervaltræning udført på spinningcykler. En træningsfysiolog vil overvåge deltagerne for at udføre en let 10 min opvarmning, efterfulgt af 4 min arbejdsperioder (intervaller) afbrudt af 3 min aktive pauser. Intensiteten skal være 85-95 % af den estimerede maksimale puls, svarende til cirka 16 på Borg-skalaen (17). Der vil maksimalt være 10 deltagere i hver gruppe, afhængig af hvor mange patienter, der rekrutteres til hver af de to inklusionsperioder.I Derudover opfordres deltagerne til at deltage i idrætsundervisningen på skolen og opfordres til at dyrke motion i løbet af kl. weekend, enten med deres familie eller venner.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage behandling som normalt
Adfærdsmæssigt: Motionstræning
Session 1: Består af høj intensitet intervaltræning udført på spinningcykler. En træningsfysiolog vil overvåge deltagerne for at udføre en let 10 min opvarmning, efterfulgt af 4 min arbejdsperioder (intervaller) afbrudt af 3 min aktive pauser. Intensiteten skal være 85-95 % af den estimerede maksimale puls, svarende til cirka 16 på Borg-skalaen (17). Der vil maksimalt være 10 deltagere i hver gruppe, afhængig af hvor mange patienter, der rekrutteres til hver af de to inklusionsperioder.I Derudover opfordres deltagerne til at deltage i idrætsundervisningen på skolen og opfordres til at dyrke motion i løbet af kl. weekend, enten med deres familie eller venner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: efter 12 ugers intervention
Objektivt målt samlet fysisk aktivitetsniveau
efter 12 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykiatrisk symptompres og livskvalitet
Tidsramme: efter 12 ugers intervention
Psykiatrisk symptomtryk og livskvalitet vil blive målt ved hjælp af spørgeskemaer
efter 12 ugers intervention
Fysisk aktivitetsniveau, Psykiatrisk symptompres og livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder efter indgreb
Samme resultat som resultat 1 og resultat 2 efter intervention
6 måneder efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dorthe Stensvold Stensvold, Dorthe Stensvold, Professor, NTNU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 245639

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk svækkelse

Kliniske forsøg med Motionstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner