Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt 3/7; Zvýšená fyzická aktivita pro tělo a mysl (Project 3/7)

24. října 2024 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
Souvislost mezi přiměřeným množstvím fyzické aktivity a dobrým zdravím je u dětí a mladých lidí dobře zavedená a dostatečná fyzická aktivita je důležitým faktorem pro normální růst a vývoj. Naopak fyzická inaktivita je spojena s vyšším symptomovým tlakem duševních poruch. Adolescenti s duševními poruchami uvádějí, že jsou méně aktivní ve srovnání s běžnou populací, s potenciálně zvýšeným rizikem zdravotních a civilizačních chorob. Tento projekt si klade za cíl poskytnout nové poznatky o míře pohybové aktivity, motivaci k pohybové aktivitě a subjektivním vnímání zdraví u dospívajících, kteří potřebují péči o duševní zdraví. Dále si tento projekt klade za cíl poskytnout možné řešení, jak zvýšit pohybovou aktivitu u této skupiny pacientů. Tento projekt má tedy potenciál ovlivnit budoucí pokyny pro služby duševního zdraví pro dospívající, kteří potřebují péči o duševní zdraví.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dětem a dospívajícím se doporučuje provádět denně alespoň 60 minut střední až intenzivní intenzity. Dále směrnice uvádí, že děti a dospívající by měli alespoň třikrát týdně zařazovat intenzivní aerobní aktivity, které posilují svaly a kostru. Bylo hlášeno, že vysoce intenzivní trénink má pozitivní vliv na proměnné duševního zdraví u dospělých s duševními poruchami. V literatuře však chybí studie o tom, jak tento pohybový režim ovlivňuje míru a motivaci k fyzické aktivitě u neaktivních adolescentů trpících duševními poruchami. Existuje jen málo studií, zejména norských, které byly v této oblasti provedeny, a je naléhavě zapotřebí více výzkumu, jak můžeme na tato doporučení navázat. Tento projekt je rozdělen do tří výzkumných otázek:

  1. Je možné zvýšit motivaci a míru fyzické aktivity pomocí 3-společného tréninkového zásahu zahrnujícího 1) cvičenou skupinu pod dohledem, 2) školní trénink s podporou učitele v tělesné výchově, 3) domácí trénink s podporou pečovatelů v dospívání ve věku 12-17 let s nízkou úrovní fyzické aktivity doporučeno na klinice CAP?
  2. V porovnání s běžnou léčbou; je možné snížit tlak na psychiatrické symptomy a zvýšit kvalitu života u adolescentů na klinice CAP 12týdenní tréninkovou intervencí zahrnující 1) cvičenou skupinu pod dohledem, 2) školní trénink podporovaný učitelem v tělesné výchově, 3) domácí cvičení školení podporované pečovateli?
  3. Změnila se úroveň fyzické aktivity, tlak na psychiatrické symptomy a kvalita života 6 měsíců po cvičební intervenci (po 12 týdnech) u adolescentů na klinice CAP?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Norsko
      • Trondheim, Norsko, 7006
        • Nábor
        • Norwegian University of Science and Technology, Faculty of medicine, Department of circulation and medical imaging,
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

Kritériem pro zařazení je nízká úroveň fyzické aktivity, definovaná jako neúčast na žádné sportovní aktivitě a/nebo opuštění tělesné výchovy ve škole.

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení jsou pacienti se závažnou poruchou příjmu potravy nebo jiným zdravotním stavem, kdy se cvičení nedoporučuje.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci cvičební skupiny budou vyzváni, aby se řídili doporučením norského zdravotnického úřadu, aby byli fyzicky aktivní v průměru 60 minut denně, ale bude jim také nabídnuta třídílná intervence jako doplněk k běžné léčbě. Cvičení pod dohledem bude nabízeno jednou týdně a doporučuje se, aby provedli dvě další cvičení týdně.
Behaviorální: Cvičební trénink
Lekce 1: Sestává z vysoce intenzivního intervalového tréninku prováděného na spinningových kolech. Cvičební fyziolog bude dohlížet na účastníky, aby provedli lehké 10minutové zahřátí, po kterém následují 4minutové pracovní doby (intervaly) proložené 3minutovými aktivními přestávkami. Intenzita by měla být 85-95 % odhadované maximální srdeční frekvence, což odpovídá přibližně 16 na Borgově stupnici (17). V každé skupině bude maximálně 10 účastníků, v závislosti na tom, kolik pacientů bude přijato pro každé ze dvou období začlenění. Kromě toho jsou účastníci povzbuzováni k účasti na tělesné výchově ve škole a jsou povzbuzováni k provádění cvičení během víkend, ať už s rodinou nebo přáteli.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude léčena jako obvykle
Behaviorální: Cvičební trénink
Lekce 1: Sestává z vysoce intenzivního intervalového tréninku prováděného na spinningových kolech. Cvičební fyziolog bude dohlížet na účastníky, aby provedli lehké 10minutové zahřátí, po kterém následují 4minutové pracovní doby (intervaly) proložené 3minutovými aktivními přestávkami. Intenzita by měla být 85-95 % odhadované maximální srdeční frekvence, což odpovídá přibližně 16 na Borgově stupnici (17). V každé skupině bude maximálně 10 účastníků, v závislosti na tom, kolik pacientů bude přijato pro každé ze dvou období začlenění. Kromě toho jsou účastníci povzbuzováni k účasti na tělesné výchově ve škole a jsou povzbuzováni k provádění cvičení během víkend, ať už s rodinou nebo přáteli.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: po 12 týdnech intervence
Objektivně měřená celková úroveň fyzické aktivity
po 12 týdnech intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychiatrický symptomový tlak a kvalita života
Časové okno: po 12 týdnech intervence
Tlak na psychiatrické symptomy a kvalita života budou měřeny pomocí dotazníků
po 12 týdnech intervence
Úroveň fyzické aktivity, Psychiatrický symptomový tlak a kvalita života
Časové okno: 6 měsíců po zásahu
Stejný výsledek jako výsledek 1 a výsledek 2 po intervenci
6 měsíců po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dorthe Stensvold Stensvold, Dorthe Stensvold, Professor, NTNU

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 245639

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poškození duševního zdraví

Klinické studie na Cvičební trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit