Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prosjekt 3/7; Økt fysisk aktivitet for kropp og sinn (Project 3/7)

24. oktober 2024 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology
Sammenhengen mellom tilstrekkelig mengde fysisk aktivitet og god helse er godt etablert og for barn og unge, og tilstrekkelig fysisk aktivitet er en viktig faktor for normal vekst og utvikling. Motsatt er fysisk inaktivitet assosiert med høyere symptompress på psykiske lidelser. Ungdom med psykiske lidelser rapporterer å være mindre aktive sammenlignet med befolkningen generelt, med potensielt økt risiko for helse- og livsstilssykdommer. Dette prosjektet har som mål å gi ny kunnskap om grad av fysisk aktivitet, motivasjon for fysisk aktivitet og subjektiv oppfatning av helse hos ungdom med behov for psykisk helsevern. Videre har dette prosjektet som mål å gi mulige løsninger på hvordan man kan øke fysisk aktivitet hos denne pasientgruppen. Dermed har dette prosjektet potensial til å påvirke fremtidige retningslinjer for psykisk helsetjenester for ungdom med behov for psykisk helsehjelp.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barn og ungdom anbefales å utføre minst 60 minutter per dag med moderat til kraftig intensitet. Videre sier retningslinjene at barn og ungdom bør innlemme aerobe aktiviteter med kraftig intensitet som styrker muskler og skjelett minst tre ganger i uken. Høyintensiv trening er rapportert å ha en positiv effekt på psykiske helsevariabler hos voksne med psykiske lidelser. Litteraturen mangler imidlertid studier på hvordan dette treningsregimet påvirker graden av og motivasjonen for fysisk aktivitet hos inaktive ungdommer som lider av psykiske lidelser. Det er få studier, spesielt norske, som er gjort på dette feltet, og det er et presserende behov for mer forskning på hvordan vi kan følge opp disse retningslinjene. Dette prosjektet er delt inn i tre forskningsspørsmål:

  1. Er det mulig å øke motivasjonen for og graden av fysisk aktivitet ved en 3-leds treningsintervensjon inkludert 1) Veiledet treningsgruppe, 2) Skolebasert trening støttet av lærer i kroppsøving, 3) Hjemmebasert trening støttet av omsorgspersoner, i ungdomsårene mellom 12-17 år med lavt fysisk aktivitetsnivå henvist til CAP klinikk?
  2. Sammenlignet med behandling som vanlig; er det mulig å redusere det psykiatriske symptomtrykket og øke livskvaliteten hos ungdom ved CAP-klinikken, ved en 12-ukers treningsintervensjon inkludert 1) Supervisert treningsgruppe, 2) Skolebasert trening støttet av lærer i kroppsøving, 3) Hjemmebasert trening opplæring støttet av omsorgspersoner?
  3. Er fysisk aktivitetsnivå, psykiatrisk symptompress og livskvalitet endret 6 måneder etter treningsintervensjon (etter 12 uker) hos ungdom ved CAP-klinikken?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Trondheim, Norge, 7006
        • Rekruttering
        • Norwegian University of Science and Technology, Faculty of medicine, Department of circulation and medical imaging,
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Inkluderingskriterier er lave nivåer av fysisk aktivitet, definert som å ikke delta i noen idrettsaktivitet og/eller frafall av idrett i skolen.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusjonskriterier er pasienter med alvorlig spiseforstyrrelse eller annen helsetilstand der trening ikke anbefales.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne i treningsgruppen vil bli oppfordret til å følge Helseforetakets anbefaling om å være i fysisk aktivitet i gjennomsnitt 60 minutter daglig, men de vil også få tilbud om en tredelt intervensjon som supplement til ordinær behandling. Overvåket trening vil bli tilbudt en gang i uken, og de oppfordres til å utføre to ekstra treningsøkter per uke.
Økt 1: Består av høyintensiv intervalltrening utført på spinningsykler. En treningsfysiolog vil overvåke deltakerne for å utføre en lett 10 min oppvarming, etterfulgt av 4 min arbeidsperioder (intervaller) ispedd 3 min aktive pauser. Intensiteten bør være 85-95 % av estimert topppuls, tilsvarende ca 16 på Borg-skalaen (17). Det vil være maksimalt 10 deltakere i hver gruppe, avhengig av hvor mange pasienter som rekrutteres til hver av de to inklusjonsperiodene.I I tillegg oppfordres deltakerne til å delta i kroppsøvingen på skolen og oppfordres til å trene i løpet av helg, enten med familie eller venner.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få behandling som vanlig
Økt 1: Består av høyintensiv intervalltrening utført på spinningsykler. En treningsfysiolog vil overvåke deltakerne for å utføre en lett 10 min oppvarming, etterfulgt av 4 min arbeidsperioder (intervaller) ispedd 3 min aktive pauser. Intensiteten bør være 85-95 % av estimert topppuls, tilsvarende ca 16 på Borg-skalaen (17). Det vil være maksimalt 10 deltakere i hver gruppe, avhengig av hvor mange pasienter som rekrutteres til hver av de to inklusjonsperiodene.I I tillegg oppfordres deltakerne til å delta i kroppsøvingen på skolen og oppfordres til å trene i løpet av helg, enten med familie eller venner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: etter 12 ukers intervensjon
Objektivt målt totalt fysisk aktivitetsnivå
etter 12 ukers intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykiatrisk symptompress og livskvalitet
Tidsramme: etter 12 ukers intervensjon
Psykiatrisk symptompress og livskvalitet vil bli målt ved hjelp av spørreskjema
etter 12 ukers intervensjon
Fysisk aktivitetsnivå, Psykiatrisk symptompress og livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
Samme utfall som utfall 1 og utfall 2 etter intervensjon
6 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dorthe Stensvold Stensvold, Dorthe Stensvold, Professor, NTNU

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 245639

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere