Проект 3/7; Повышенная физическая активность для тела и разума (Project 3/7)
24 октября 2024 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology
Связь между достаточным объемом физической активности и хорошим здоровьем хорошо известна и для детей, и для молодых людей, а достаточная физическая активность является важным фактором нормального роста и развития.
Напротив, отсутствие физической активности связано с более высокой симптоматикой психических расстройств.
Подростки с психическими расстройствами сообщают, что они менее активны по сравнению с населением в целом и имеют потенциально повышенный риск заболеваний со здоровьем и образа жизни.
Целью данного проекта является предоставление новых знаний о степени физической активности, мотивации к физической активности и субъективном восприятии здоровья у подростков, нуждающихся в психиатрической помощи.
Кроме того, цель этого проекта – предоставить возможное решение о том, как повысить физическую активность в этой группе пациентов.
Таким образом, этот проект может повлиять на будущие рекомендации по оказанию психиатрических услуг подросткам, нуждающимся в психиатрической помощи.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Детям и подросткам рекомендуется заниматься не менее 60 минут в день умеренной и высокой интенсивности. Кроме того, в рекомендациях говорится, что дети и подростки должны заниматься аэробными упражнениями высокой интенсивности, которые укрепляют мышцы и скелет, по крайней мере, три раза в неделю. Сообщается, что высокоинтенсивные тренировки оказывают положительное влияние на показатели психического здоровья взрослых с психическими расстройствами. Однако в литературе отсутствуют исследования влияния такого режима физических упражнений на степень и мотивацию к физической активности у малоподвижных подростков, страдающих психическими расстройствами. В этой области было проведено мало исследований, особенно норвежских, и срочно необходимы дополнительные исследования о том, как мы можем следовать этим рекомендациям. Этот проект разделен на три исследовательских вопроса:
- Можно ли повысить мотивацию и степень физической активности с помощью трехсуставной тренировки, включающей 1) группу тренировок под наблюдением, 2) обучение в школе при поддержке учителя по физическому воспитанию, 3) обучение на дому при поддержке лиц, осуществляющих уход, в подростковом возрасте в возрасте 12-17 лет с низким уровнем физической активности направлены в клинику ВП?
- По сравнению с обычным лечением; Можно ли снизить выраженность психиатрических симптомов и повысить качество жизни подростков в клинике CAP с помощью 12-недельного тренинга, включающего 1) группу тренировок под наблюдением, 2) обучение в школе при поддержке учителя по физическому воспитанию, 3) обучение на дому обучение при поддержке лиц, осуществляющих уход?
- Изменились ли уровень физической активности, выраженность психиатрических симптомов и качество жизни через 6 месяцев после вмешательства в области физических упражнений (через 12 недель) у подростков в клинике ВП?
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dorthe Stensvold
- Номер телефона: 4792092856
- Электронная почта: dorthe.stensvold@ntnu.no
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия, 7006
- Рекрутинг
- Norwegian University of Science and Technology, Faculty of medicine, Department of circulation and medical imaging,
-
Контакт:
- Dorthe Stensvold
- Номер телефона: 4772828092
- Электронная почта: dorthe.stensvold@ntnu.no
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Критерием включения является низкий уровень физической активности, определяемый как отказ от участия в каких-либо спортивных мероприятиях и/или отказ от занятий физкультурой в школе.
Критерии исключения:
Критериями исключения являются пациенты с серьезными расстройствами пищевого поведения или другими состояниями здоровья, при которых физические упражнения не рекомендуются.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участникам группы упражнений будет предложено следовать рекомендациям норвежского органа здравоохранения о физической активности в среднем 60 минут в день, но им также будет предложено трехэтапное вмешательство в качестве дополнения к обычному лечению.
Упражнения под присмотром будут предлагаться один раз в неделю, и им будет предложено выполнять две дополнительные тренировки в неделю.
|
Занятие 1: Состоит из высокоинтенсивных интервальных тренировок на вращающихся велосипедах.
Физиолог-физкультурник будет контролировать, как участники выполняют легкую 10-минутную разминку, за которой следуют 4-минутные рабочие периоды (интервалы), перемежающиеся 3-минутными активными перерывами.
Интенсивность должна составлять 85–95 % от расчетной пиковой частоты сердечных сокращений, что соответствует примерно 16 баллам по шкале Борга (17).
В каждой группе будет максимум 10 участников, в зависимости от того, сколько пациентов будет набрано для каждого из двух периодов включения. Кроме того, участникам предлагается участвовать в занятиях по физическому воспитанию в школе и выполнять упражнения во время занятий. выходные, либо с семьей или друзьями.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа будет получать лечение как обычно.
|
Занятие 1: Состоит из высокоинтенсивных интервальных тренировок на вращающихся велосипедах.
Физиолог-физкультурник будет контролировать, как участники выполняют легкую 10-минутную разминку, за которой следуют 4-минутные рабочие периоды (интервалы), перемежающиеся 3-минутными активными перерывами.
Интенсивность должна составлять 85–95 % от расчетной пиковой частоты сердечных сокращений, что соответствует примерно 16 баллам по шкале Борга (17).
В каждой группе будет максимум 10 участников, в зависимости от того, сколько пациентов будет набрано для каждого из двух периодов включения. Кроме того, участникам предлагается участвовать в занятиях по физическому воспитанию в школе и выполнять упражнения во время занятий. выходные, либо с семьей или друзьями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: после 12 недель вмешательства
|
Объективно измеренный общий уровень физической активности
|
после 12 недель вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Давление психиатрических симптомов и качество жизни
Временное ограничение: после 12 недель вмешательства
|
Давление психиатрических симптомов и качество жизни будут измеряться с помощью опросников.
|
после 12 недель вмешательства
|
|
Уровень физической активности, давление психиатрических симптомов и качество жизни
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Тот же результат, что и Результат 1 и Результат 2 после вмешательства.
|
6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dorthe Stensvold Stensvold, Dorthe Stensvold, Professor, NTNU
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 245639
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .