Projekt 3/7; Ökad fysisk aktivitet för kropp och själ (Project 3/7)
24 oktober 2024 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology
Sambandet mellan tillräcklig mängd fysisk aktivitet och god hälsa är väl etablerat och för barn och unga, och tillräcklig fysisk aktivitet är en viktig faktor för normal tillväxt och utveckling.
Tvärtom är fysisk inaktivitet förknippad med högre symtomtryck av psykiska störningar.
Ungdomar med psykiska störningar rapporterar att de är mindre aktiva jämfört med den allmänna befolkningen, med potentiellt ökad risk för hälso- och livsstilssjukdomar.
Detta projekt syftar till att ge ny kunskap om graden av fysisk aktivitet, motivation för fysisk aktivitet och subjektiv uppfattning om hälsa hos ungdomar i behov av psykisk vård.
Vidare syftar detta projekt till att ge möjliga lösningar på hur man kan öka fysisk aktivitet hos denna patientgrupp.
Detta projekt har således potential att påverka framtida riktlinjer för mentalvårdstjänster för ungdomar i behov av mentalvård.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Barn och ungdomar rekommenderas att utföra minst 60 minuter per dag med måttlig till kraftig intensitet. Riktlinjerna säger vidare att barn och ungdomar bör inkorporera kraftfulla aeroba aktiviteter som stärker muskler och skelett minst tre gånger i veckan. Högintensiv träning har rapporterats ha en positiv effekt på mentala hälsovariabler hos vuxna med psykiska störningar. Litteraturen saknar dock studier om hur denna träningsregim påverkar graden av och motivationen för fysisk aktivitet hos inaktiva ungdomar som lider av psykiska störningar. Det finns få studier, särskilt norrmän, som har gjorts på detta område, och mer forskning om hur vi kan följa upp dessa riktlinjer behövs akut. Detta projekt är uppdelat i tre forskningsfrågor:
- Är det möjligt att öka motivationen för och graden av fysisk aktivitet genom en 3-gemensam träningsintervention inklusive 1) Övervakad träningsgrupp, 2) Skolbaserad träning med stöd av lärare i idrott, 3) Hembaserad träning med stöd av vårdgivare, i tonåren mellan 12-17 års ålder med låg fysisk aktivitetsnivå remitterad till CAP-mottagning?
- Jämfört med behandling som vanligt; är det möjligt att minska det psykiatriska symtomtrycket och öka livskvaliteten hos ungdomar på CAP-kliniken, genom en 12-veckors träningsintervention inklusive 1) Övervakad träningsgrupp, 2) Skolbaserad träning med stöd av lärare i idrott, 3) Hemmabaserat utbildning med stöd av vårdgivare?
- Förändras fysisk aktivitetsnivå, psykiatriskt symtomtryck och livskvalitet 6 månader efter träningsintervention (efter 12 veckor) hos ungdomar på CAP-kliniken?
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Dorthe Stensvold
- Telefonnummer: 4792092856
- E-post: dorthe.stensvold@ntnu.no
Studieorter
-
-
-
Trondheim, Norge, 7006
- Rekrytering
- Norwegian University of Science and Technology, Faculty of medicine, Department of circulation and medical imaging,
-
Kontakt:
- Dorthe Stensvold
- Telefonnummer: 4772828092
- E-post: dorthe.stensvold@ntnu.no
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier är låga nivåer av fysisk aktivitet, definierat som att inte delta i någon idrottsaktivitet och/eller avbryta idrott i skolan.
Uteslutningskriterier:
Uteslutningskriterier är patienter med en allvarlig ätstörning eller annat hälsotillstånd där träning inte rekommenderas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Deltagarna i träningsgruppen kommer att uppmuntras att följa den norska hälsomyndighetens rekommendation om att vara fysiskt aktiva i snitt 60 minuter om dagen, men de kommer också att erbjudas en tredelad intervention som komplement till ordinarie behandling.
Övervakad träning kommer att erbjudas en gång i veckan och de uppmuntras att utföra två extra träningspass per vecka.
|
Session 1: Består av högintensiv intervallträning utförd på spinningcyklar.
En träningsfysiolog kommer att övervaka deltagarna för att utföra en lätt 10 min uppvärmning, följt av 4 min arbetsperioder (intervaller) varvat med 3 min aktiva pauser.
Intensiteten bör vara 85-95 % av beräknad topppuls, motsvarande cirka 16 på Borg-skalan (17).
Det kommer att vara högst 10 deltagare i varje grupp, beroende på hur många patienter som rekryteras för var och en av de två inklusionsperioderna.I Dessutom uppmuntras deltagarna att delta i den fysiska träningen i skolan och uppmuntras att träna under helg, antingen med sin familj eller vänner.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få behandling som vanligt
|
Session 1: Består av högintensiv intervallträning utförd på spinningcyklar.
En träningsfysiolog kommer att övervaka deltagarna för att utföra en lätt 10 min uppvärmning, följt av 4 min arbetsperioder (intervaller) varvat med 3 min aktiva pauser.
Intensiteten bör vara 85-95 % av beräknad topppuls, motsvarande cirka 16 på Borg-skalan (17).
Det kommer att vara högst 10 deltagare i varje grupp, beroende på hur många patienter som rekryteras för var och en av de två inklusionsperioderna.I Dessutom uppmuntras deltagarna att delta i den fysiska träningen i skolan och uppmuntras att träna under helg, antingen med sin familj eller vänner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: efter 12 veckors intervention
|
Objektivt uppmätt total fysisk aktivitetsnivå
|
efter 12 veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykiatriskt symtomtryck och livskvalitet
Tidsram: efter 12 veckors intervention
|
Psykiatriskt symtomtryck och livskvalitet kommer att mätas med hjälp av frågeformulär
|
efter 12 veckors intervention
|
|
Fysisk aktivitetsnivå, Psykiatriskt symtomtryck och livskvalitet
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Samma resultat som resultat 1 och resultat 2 efter intervention
|
6 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Dorthe Stensvold Stensvold, Dorthe Stensvold, Professor, NTNU
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 april 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
26 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 245639
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .