Proyecto 3/7; Mayor actividad física para el cuerpo y la mente (Project 3/7)
24 de octubre de 2024 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
La asociación entre una cantidad adecuada de actividad física y una buena salud está bien establecida y para niños y jóvenes, y una actividad física suficiente es un factor importante para el crecimiento y desarrollo normales.
Por el contrario, la inactividad física se asocia con una mayor presión sintomática de los trastornos mentales.
Los adolescentes con trastornos mentales informan ser menos activos en comparación con la población general, con un riesgo potencialmente mayor de enfermedades de salud y estilo de vida.
Este proyecto tiene como objetivo aportar nuevos conocimientos sobre el grado de actividad física, la motivación para la actividad física y la percepción subjetiva de la salud en adolescentes con necesidad de atención en salud mental.
Además, este proyecto tiene como objetivo proporcionar una posible solución sobre cómo aumentar la actividad física en este grupo de pacientes.
Por lo tanto, este proyecto tiene el potencial de impactar las pautas futuras para los servicios de salud mental para adolescentes que necesitan atención de salud mental.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se recomienda a niños y adolescentes realizar al menos 60 minutos diarios de intensidad moderada a vigorosa. Además, las pautas establecen que los niños y adolescentes deben incorporar actividades aeróbicas de intensidad vigorosa que fortalezcan los músculos y el esqueleto al menos tres veces por semana. Se ha informado que el entrenamiento de alta intensidad tiene un efecto positivo sobre las variables de salud mental en adultos con trastornos mentales. Sin embargo, la literatura carece de estudios sobre cómo este régimen de ejercicio afecta el grado y la motivación para la actividad física en adolescentes inactivos que padecen trastornos mentales. Hay pocos estudios, especialmente noruegos, que se hayan realizado en este campo, y se necesita urgentemente más investigación sobre cómo podemos dar seguimiento a estas pautas. Este proyecto se divide en tres preguntas de investigación:
- ¿Es posible aumentar la motivación y el grado de actividad física mediante una intervención de entrenamiento de tres articulaciones que incluya 1) entrenamiento en grupo supervisado, 2) entrenamiento en la escuela con el apoyo de un profesor de educación física, 3) entrenamiento en el hogar con el apoyo de cuidadores, en la adolescencia? entre 12-17 años con bajo nivel de actividad física remitido a clínica CAP?
- En comparación con el tratamiento habitual; ¿Es posible reducir la presión de los síntomas psiquiátricos y aumentar la calidad de vida en los adolescentes en la clínica CAP, mediante una intervención de entrenamiento de 12 semanas que incluye 1) entrenamiento en grupo supervisado, 2) entrenamiento en la escuela con el apoyo de un maestro en educación física, 3) en el hogar? ¿Capacitación apoyada por los cuidadores?
- ¿Cambian el nivel de actividad física, la presión de los síntomas psiquiátricos y la calidad de vida 6 meses después de la intervención con ejercicio (después de 12 semanas) en adolescentes en la clínica CAP?
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dorthe Stensvold
- Número de teléfono: 4792092856
- Correo electrónico: dorthe.stensvold@ntnu.no
Ubicaciones de estudio
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Trondheim, Noruega, 7006
- Reclutamiento
- Norwegian University of Science and Technology, Faculty of medicine, Department of circulation and medical imaging,
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Contacto:
- Dorthe Stensvold
- Número de teléfono: 4772828092
- Correo electrónico: dorthe.stensvold@ntnu.no
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
El criterio de inclusión son niveles bajos de actividad física, definidos como no participar en ninguna actividad deportiva y/o abandonar la educación física en la escuela.
Criterios de exclusión:
Los criterios de exclusión son pacientes con un trastorno alimentario grave u otra condición de salud donde no se recomienda el ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Se animará a los participantes del grupo de ejercicio a seguir la recomendación de la autoridad sanitaria noruega de realizar actividad física durante una media de 60 minutos al día, pero también se les ofrecerá una intervención de tres partes como complemento del tratamiento habitual.
Se ofrecerá ejercicio supervisado una vez por semana y se les animará a realizar dos sesiones de ejercicio adicionales por semana.
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Sesión 1: Consiste en un entrenamiento interválico de alta intensidad realizado en bicicletas de spinning.
Un fisiólogo del ejercicio supervisará a los participantes para que realicen un calentamiento ligero de 10 minutos, seguido de períodos de trabajo de 4 minutos (intervalos) intercalados con descansos activos de 3 minutos.
La intensidad debe ser del 85 al 95 % de la frecuencia cardíaca máxima estimada, lo que corresponde aproximadamente a 16 en la escala de Borg (17).
Habrá un máximo de 10 participantes en cada grupo, dependiendo de cuántos pacientes se recluten para cada uno de los dos períodos de inclusión. Además, se anima a los participantes a participar en educación física en la escuela y a realizar ejercicio durante el fin de semana, ya sea con su familia o amigos.
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Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control recibirá el tratamiento habitual.
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Sesión 1: Consiste en un entrenamiento interválico de alta intensidad realizado en bicicletas de spinning.
Un fisiólogo del ejercicio supervisará a los participantes para que realicen un calentamiento ligero de 10 minutos, seguido de períodos de trabajo de 4 minutos (intervalos) intercalados con descansos activos de 3 minutos.
La intensidad debe ser del 85 al 95 % de la frecuencia cardíaca máxima estimada, lo que corresponde aproximadamente a 16 en la escala de Borg (17).
Habrá un máximo de 10 participantes en cada grupo, dependiendo de cuántos pacientes se recluten para cada uno de los dos períodos de inclusión. Además, se anima a los participantes a participar en educación física en la escuela y a realizar ejercicio durante el fin de semana, ya sea con su familia o amigos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de intervención
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Nivel de actividad física total medido objetivamente
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después de 12 semanas de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión de síntomas psiquiátricos y calidad de vida.
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de intervención
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La presión de los síntomas psiquiátricos y la calidad de vida se medirán mediante cuestionarios.
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después de 12 semanas de intervención
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Nivel de actividad física, presión de síntomas psiquiátricos y calidad de vida.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Mismo resultado que el Resultado 1 y el Resultado 2 después de la intervención
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6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dorthe Stensvold Stensvold, Dorthe Stensvold, Professor, NTNU
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 245639
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .