Project 3/7; Verhoogde fysieke activiteit voor lichaam en geest (Project 3/7)
24 oktober 2024 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology
Het verband tussen voldoende lichamelijke activiteit en een goede gezondheid is duidelijk bewezen bij kinderen en jongeren, en voldoende lichamelijke activiteit is een belangrijke factor voor normale groei en ontwikkeling.
Integendeel, lichamelijke inactiviteit wordt geassocieerd met een hogere symptoomdruk van psychische stoornissen.
Adolescenten met psychische stoornissen geven aan minder actief te zijn in vergelijking met de algemene bevolking, met een mogelijk verhoogd risico op gezondheids- en leefstijlziekten.
Dit project heeft tot doel nieuwe kennis te verschaffen over de mate van fysieke activiteit, de motivatie voor fysieke activiteit en de subjectieve perceptie van gezondheid bij adolescenten die geestelijke gezondheidszorg nodig hebben.
Verder wil dit project mogelijke oplossingen bieden voor het verhogen van de fysieke activiteit bij deze patiëntengroep.
Dit project heeft dus het potentieel om toekomstige richtlijnen voor geestelijke gezondheidszorg voor adolescenten die geestelijke gezondheidszorg nodig hebben, te beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen en adolescenten wordt aangeraden om minimaal 60 minuten per dag met matige tot krachtige intensiteit te presteren. Verder stellen de richtlijnen dat kinderen en adolescenten ten minste drie keer per week krachtige aerobe activiteiten moeten ondernemen die de spieren en het skelet versterken. Er is gerapporteerd dat training met hoge intensiteit een positief effect heeft op de geestelijke gezondheidsvariabelen bij volwassenen met psychische stoornissen. In de literatuur ontbreken echter studies over hoe dit bewegingsregime de mate van en de motivatie voor fysieke activiteit beïnvloedt bij inactieve adolescenten die lijden aan psychische stoornissen. Er zijn weinig onderzoeken gedaan, vooral onder Noren, op dit gebied, en er is dringend meer onderzoek nodig naar de manier waarop we deze richtlijnen kunnen opvolgen. Dit project is opgedeeld in drie onderzoeksvragen:
- Is het mogelijk om de motivatie voor en de mate van fysieke activiteit te vergroten door een driedelige trainingsinterventie, waaronder 1) begeleide bewegingstrainingsgroep, 2) schoolgebaseerde training ondersteund door een leraar lichamelijke opvoeding, 3) thuisgebaseerde training ondersteund door zorgverleners, in de adolescentie tussen 12 en 17 jaar met een laag lichamelijk activiteitsniveau verwezen naar de CAP-kliniek?
- Vergeleken met de gebruikelijke behandeling; Is het mogelijk om de psychiatrische symptoomdruk te verminderen en de kwaliteit van leven bij adolescenten in de CAP-kliniek te verhogen, door een trainingsinterventie van 12 weken, inclusief 1) begeleide bewegingstraininggroep, 2) schoolgebaseerde training ondersteund door een leraar lichamelijke opvoeding, 3) thuisgebaseerd training ondersteund door zorgverleners?
- Zijn het fysieke activiteitenniveau, de psychiatrische symptoomdruk en de kwaliteit van leven veranderd zes maanden na de inspanningsinterventie (na twaalf weken) bij adolescenten in de CAP-kliniek?
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dorthe Stensvold
- Telefoonnummer: 4792092856
- E-mail: dorthe.stensvold@ntnu.no
Studie Locaties
-
-
-
Trondheim, Noorwegen, 7006
- Werving
- Norwegian University of Science and Technology, Faculty of medicine, Department of circulation and medical imaging,
-
Contact:
- Dorthe Stensvold
- Telefoonnummer: 4772828092
- E-mail: dorthe.stensvold@ntnu.no
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria zijn een laag niveau van fysieke activiteit, gedefinieerd als het niet deelnemen aan enige sportactiviteit en/of het vroegtijdig verlaten van gym op school.
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria zijn patiënten met een ernstige eetstoornis of een andere gezondheidstoestand waarbij lichaamsbeweging niet wordt aanbevolen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
De deelnemers aan de oefengroep zullen worden aangemoedigd om de aanbeveling van de Noorse gezondheidsautoriteit op te volgen om gemiddeld 60 minuten per dag lichamelijk actief te zijn, maar ze zullen ook een driedelige interventie aangeboden krijgen als aanvulling op de gewone behandeling.
Er wordt één keer per week begeleide oefening aangeboden en ze worden aangemoedigd om twee extra oefensessies per week uit te voeren.
|
Sessie 1: Bestaat uit intervaltraining met hoge intensiteit, uitgevoerd op spinningfietsen.
Een inspanningsfysioloog zal de deelnemers begeleiden bij het uitvoeren van een lichte warming-up van 10 minuten, gevolgd door werkperioden van 4 minuten (intervallen), afgewisseld met actieve pauzes van 3 minuten.
De intensiteit moet 85-95% van de geschatte piekhartslag zijn, wat overeenkomt met ongeveer 16 op de Borg-schaal (17).
Er zullen maximaal 10 deelnemers in elke groep zijn, afhankelijk van het aantal patiënten dat wordt gerekruteerd voor elk van de twee inclusieperiodes. I Daarnaast worden deelnemers aangemoedigd om deel te nemen aan de lichamelijke opvoeding op school en aangemoedigd om oefeningen te doen tijdens de weekend, met familie of vrienden.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep krijgt de gebruikelijke behandeling
|
Sessie 1: Bestaat uit intervaltraining met hoge intensiteit, uitgevoerd op spinningfietsen.
Een inspanningsfysioloog zal de deelnemers begeleiden bij het uitvoeren van een lichte warming-up van 10 minuten, gevolgd door werkperioden van 4 minuten (intervallen), afgewisseld met actieve pauzes van 3 minuten.
De intensiteit moet 85-95% van de geschatte piekhartslag zijn, wat overeenkomt met ongeveer 16 op de Borg-schaal (17).
Er zullen maximaal 10 deelnemers in elke groep zijn, afhankelijk van het aantal patiënten dat wordt gerekruteerd voor elk van de twee inclusieperiodes. I Daarnaast worden deelnemers aangemoedigd om deel te nemen aan de lichamelijke opvoeding op school en aangemoedigd om oefeningen te doen tijdens de weekend, met familie of vrienden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijk activiteitenniveau
Tijdsspanne: na 12 weken interventie
|
Objectief gemeten totale fysieke activiteitsniveau
|
na 12 weken interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychiatrische symptoomdruk en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: na 12 weken interventie
|
Psychiatrische symptoomdruk en kwaliteit van leven zullen worden gemeten met behulp van vragenlijsten
|
na 12 weken interventie
|
|
Lichamelijk activiteitsniveau, psychiatrische symptoomdruk en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
|
Zelfde uitkomst als Uitkomst 1 en Uitkomst 2 na de interventie
|
6 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dorthe Stensvold Stensvold, Dorthe Stensvold, Professor, NTNU
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 april 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 245639
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .