Projet 3/7 ; Activité physique accrue pour le corps et l’esprit (Project 3/7)
24 octobre 2024 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
Le lien entre une activité physique adéquate et une bonne santé est bien établi pour les enfants et les jeunes, et une activité physique suffisante est un facteur important pour une croissance et un développement normaux.
Au contraire, l’inactivité physique est associée à une pression plus élevée sur les symptômes des troubles mentaux.
Les adolescents souffrant de troubles mentaux déclarent être moins actifs que la population générale, avec un risque potentiellement accru de maladies liées à la santé et au mode de vie.
Ce projet vise à fournir de nouvelles connaissances sur le degré d'activité physique, la motivation pour l'activité physique et perception subjective de la santé chez les adolescents ayant besoin de soins de santé mentale.
De plus, ce projet vise à fournir une solution possible sur la façon d'augmenter l'activité physique dans ce groupe de patients.
Ainsi, ce projet a le potentiel d'avoir un impact sur les futures lignes directrices pour les services de santé mentale destinés aux adolescents ayant besoin de soins de santé mentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est recommandé aux enfants et aux adolescents d'effectuer au moins 60 minutes par jour d'intensité modérée à vigoureuse. En outre, les lignes directrices stipulent que les enfants et les adolescents devraient pratiquer des activités aérobiques d'intensité vigoureuse qui renforcent les muscles et le squelette au moins trois fois par semaine. Il a été rapporté que l'entraînement de haute intensité avait un effet positif sur les variables de santé mentale chez les adultes souffrant de troubles mentaux. Cependant, la littérature manque d'études sur la façon dont ce régime d'exercice affecte le degré et la motivation pour l'activité physique chez les adolescents inactifs souffrant de troubles mentaux. Il existe peu d'études, notamment norvégiennes, qui ont été réalisées dans ce domaine, et des recherches supplémentaires sur la manière dont nous pouvons donner suite à ces lignes directrices sont nécessaires de toute urgence. Ce projet est divisé en trois questions de recherche :
- Est-il possible d'augmenter la motivation et le degré d'activité physique par une intervention de formation à 3 articulations comprenant 1) un groupe d'entraînement physique supervisé, 2) une formation en milieu scolaire soutenue par un enseignant en éducation physique, 3) une formation à domicile soutenue par des soignants, à l'adolescence entre 12 et 17 ans avec un faible niveau d'activité physique référé à la clinique CAP ?
- Par rapport au traitement habituel ; est-il possible de réduire la pression des symptômes psychiatriques et d'augmenter la qualité de vie des adolescents à la clinique CAP, par une intervention de formation de 12 semaines comprenant 1) un groupe d'entraînement physique supervisé, 2) une formation en milieu scolaire soutenue par un enseignant en éducation physique, 3) à domicile une formation soutenue par les soignants ?
- Le niveau d'activité physique, la pression des symptômes psychiatriques et la qualité de vie ont-ils changé 6 mois après l'intervention d'exercice (après 12 semaines) chez les adolescents de la clinique CAP ?
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dorthe Stensvold
- Numéro de téléphone: 4792092856
- E-mail: dorthe.stensvold@ntnu.no
Lieux d'étude
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Trondheim, Norvège, 7006
- Recrutement
- Norwegian University of Science and Technology, Faculty of medicine, Department of circulation and medical imaging,
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Contact:
- Dorthe Stensvold
- Numéro de téléphone: 4772828092
- E-mail: dorthe.stensvold@ntnu.no
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
Les critères d'inclusion sont de faibles niveaux d'activité physique, définis comme ne participant à aucune activité sportive et/ou abandonnant l'éducation physique à l'école.
Critères d'exclusion :
Les critères d'exclusion sont les patients souffrant d'un trouble alimentaire grave ou d'un autre problème de santé pour lequel l'exercice n'est pas recommandé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants au groupe d'exercices seront encouragés à suivre la recommandation des autorités sanitaires norvégiennes d'être physiquement actifs en moyenne 60 minutes par jour, mais ils se verront également proposer une intervention en trois parties en complément du traitement ordinaire.
Des exercices supervisés seront proposés une fois par semaine et ils sont encouragés à effectuer deux séances d'exercices supplémentaires par semaine.
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Séance 1 : Consiste en un entraînement fractionné de haute intensité effectué sur des vélos spinning.
Un physiologiste de l'exercice supervisera les participants pour effectuer un léger échauffement de 10 minutes, suivi de périodes de travail de 4 minutes (intervalles) entrecoupées de 3 minutes de pauses actives.
L'intensité doit être comprise entre 85 et 95 % de la fréquence cardiaque maximale estimée, ce qui correspond à environ 16 sur l'échelle de Borg (17).
Il y aura un maximum de 10 participants dans chaque groupe, en fonction du nombre de patients recrutés pour chacune des deux périodes d'inclusion.I De plus, les participants sont encouragés à participer à l'éducation physique à l'école et encouragés à faire de l'exercice pendant la week-end, en famille ou entre amis.
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Comparateur actif: Groupe témoin
Le groupe témoin recevra le traitement comme d'habitude
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Séance 1 : Consiste en un entraînement fractionné de haute intensité effectué sur des vélos spinning.
Un physiologiste de l'exercice supervisera les participants pour effectuer un léger échauffement de 10 minutes, suivi de périodes de travail de 4 minutes (intervalles) entrecoupées de 3 minutes de pauses actives.
L'intensité doit être comprise entre 85 et 95 % de la fréquence cardiaque maximale estimée, ce qui correspond à environ 16 sur l'échelle de Borg (17).
Il y aura un maximum de 10 participants dans chaque groupe, en fonction du nombre de patients recrutés pour chacune des deux périodes d'inclusion.I De plus, les participants sont encouragés à participer à l'éducation physique à l'école et encouragés à faire de l'exercice pendant la week-end, en famille ou entre amis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'activité physique
Délai: après 12 semaines d'intervention
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Niveau d’activité physique total mesuré objectivement
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après 12 semaines d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression des symptômes psychiatriques et qualité de vie
Délai: après 12 semaines d'intervention
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La pression des symptômes psychiatriques et la qualité de vie seront mesurées à l'aide de questionnaires
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après 12 semaines d'intervention
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Niveau d'activité physique, pression des symptômes psychiatriques et qualité de vie
Délai: 6 mois après l'intervention
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Même résultat que le résultat 1 et le résultat 2 après l'intervention
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6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dorthe Stensvold Stensvold, Dorthe Stensvold, Professor, NTNU
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2024
Première publication (Réel)
26 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 245639
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .