Projekt 3/7; Zwiększona aktywność fizyczna dla ciała i umysłu (Project 3/7)
24 października 2024 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
Związek między odpowiednią ilością aktywności fizycznej a dobrym zdrowiem jest dobrze ugruntowany, a w przypadku dzieci i młodych ludzi wystarczająca aktywność fizyczna jest ważnym czynnikiem prawidłowego wzrostu i rozwoju.
Przeciwnie, brak aktywności fizycznej wiąże się z większą presją objawów zaburzeń psychicznych.
Młodzież z zaburzeniami psychicznymi jest mniej aktywna w porównaniu z populacją ogólną, co wiąże się z potencjalnie zwiększonym ryzykiem chorób zdrowotnych i związanych ze stylem życia.
Celem projektu jest dostarczenie nowej wiedzy na temat stopnia aktywności fizycznej, motywacji do aktywności fizycznej oraz subiektywnego postrzegania zdrowia młodzieży wymagającej opieki psychiatrycznej.
Ponadto celem tego projektu jest przedstawienie możliwych rozwiązań zwiększających aktywność fizyczną w tej grupie pacjentów.
Tym samym projekt ten może wpłynąć na przyszłe wytyczne dotyczące usług w zakresie zdrowia psychicznego dla młodzieży potrzebującej opieki w zakresie zdrowia psychicznego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzieciom i młodzieży zaleca się wykonywanie ćwiczeń o umiarkowanej lub intensywnej intensywności przez co najmniej 60 minut dziennie. Ponadto wytyczne stwierdzają, że dzieci i młodzież powinny co najmniej trzy razy w tygodniu wykonywać ćwiczenia aerobowe o dużej intensywności, które wzmacniają mięśnie i szkielet. Donoszono, że trening o wysokiej intensywności ma pozytywny wpływ na zdrowie psychiczne u dorosłych z zaburzeniami psychicznymi. W literaturze brakuje jednak badań dotyczących wpływu tego reżimu ćwiczeń na stopień i motywację do aktywności fizycznej u nieaktywnej młodzieży cierpiącej na zaburzenia psychiczne. Niewiele badań przeprowadzono w tej dziedzinie, zwłaszcza wśród Norwegów, dlatego pilnie potrzebne są dalsze badania nad tym, w jaki sposób możemy zastosować się do tych wytycznych. Projekt ten został podzielony na trzy pytania badawcze:
- Czy można zwiększyć motywację i stopień aktywności fizycznej poprzez 3-wspólną interwencję szkoleniową obejmującą 1) grupę ćwiczeń fizycznych pod nadzorem, 2) trening w szkole wspierany przez nauczyciela wychowania fizycznego, 3) trening w domu wspierany przez opiekunów, w okresie dojrzewania w wieku 12-17 lat o niskim poziomie aktywności fizycznej skierowany do poradni CAP?
- W porównaniu do zwykłego leczenia; czy możliwe jest zmniejszenie presji objawów psychiatrycznych i podniesienie jakości życia młodzieży w poradni CAP poprzez 12-tygodniową interwencję szkoleniową obejmującą 1) grupę ćwiczeń fizycznych pod nadzorem, 2) szkolenie w szkole wspierane przez nauczyciela wychowania fizycznego, 3) szkolenie w domu szkolenia wspierane przez opiekunów?
- Czy poziom aktywności fizycznej, napięcie związane z objawami psychiatrycznymi i jakość życia uległy zmianie 6 miesięcy po interwencji fizycznej (po 12 tygodniach) u nastolatków w klinice CAP?
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dorthe Stensvold
- Numer telefonu: 4792092856
- E-mail: dorthe.stensvold@ntnu.no
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia, 7006
- Rekrutacyjny
- Norwegian University of Science and Technology, Faculty of medicine, Department of circulation and medical imaging,
-
Kontakt:
- Dorthe Stensvold
- Numer telefonu: 4772828092
- E-mail: dorthe.stensvold@ntnu.no
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Kryterium włączenia to niski poziom aktywności fizycznej, definiowany jako nieuczestniczenie w żadnych zajęciach sportowych i/lub porzucenie wychowania fizycznego w szkole.
Kryteria wykluczenia:
Kryteriami wykluczającymi są pacjenci z poważnymi zaburzeniami odżywiania lub innym stanem zdrowia, w przypadku których nie zaleca się ćwiczeń fizycznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy grupy ćwiczeniowej będą zachęcani do stosowania się do zaleceń norweskiego urzędu ds. zdrowia, aby być aktywnymi fizycznie przez średnio 60 minut dziennie, ale zostanie im również zaoferowana trzyczęściowa interwencja jako uzupełnienie zwykłego leczenia.
Raz w tygodniu oferowane będą ćwiczenia pod nadzorem. Uczestników zachęca się do wykonywania dwóch dodatkowych sesji ćwiczeń tygodniowo.
|
Sesja 1: Składa się z treningu interwałowego o wysokiej intensywności wykonywanego na rowerach spinningowych.
Fizjolog ćwiczeń będzie nadzorował wykonanie przez uczestników lekkiej 10-minutowej rozgrzewki, po której następują 4-minutowe okresy pracy (interwały) przeplatane 3-minutowymi aktywnymi przerwami.
Intensywność powinna wynosić 85-95% szacowanego szczytowego tętna, co odpowiada około 16 w skali Borga (17).
Każda grupa będzie liczyła maksymalnie 10 uczestników, w zależności od liczby pacjentów rekrutowanych do każdego z dwóch okresów włączenia. Ponadto uczestnicy są zachęcani do udziału w wychowaniu fizycznym w szkole i do wykonywania ćwiczeń podczas weekend z rodziną lub przyjaciółmi.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie leczona jak zwykle
|
Sesja 1: Składa się z treningu interwałowego o wysokiej intensywności wykonywanego na rowerach spinningowych.
Fizjolog ćwiczeń będzie nadzorował wykonanie przez uczestników lekkiej 10-minutowej rozgrzewki, po której następują 4-minutowe okresy pracy (interwały) przeplatane 3-minutowymi aktywnymi przerwami.
Intensywność powinna wynosić 85-95% szacowanego szczytowego tętna, co odpowiada około 16 w skali Borga (17).
Każda grupa będzie liczyła maksymalnie 10 uczestników, w zależności od liczby pacjentów rekrutowanych do każdego z dwóch okresów włączenia. Ponadto uczestnicy są zachęcani do udziału w wychowaniu fizycznym w szkole i do wykonywania ćwiczeń podczas weekend z rodziną lub przyjaciółmi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: po 12 tygodniach interwencji
|
Obiektywnie zmierzony całkowity poziom aktywności fizycznej
|
po 12 tygodniach interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Presja objawów psychicznych a jakość życia
Ramy czasowe: po 12 tygodniach interwencji
|
Natężenie objawów psychicznych i jakość życia będą mierzone za pomocą kwestionariuszy
|
po 12 tygodniach interwencji
|
|
Poziom aktywności fizycznej, nasilenie objawów psychicznych i jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Taki sam wynik jak Wynik 1 i Wynik 2 po interwencji
|
6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Dorthe Stensvold Stensvold, Dorthe Stensvold, Professor, NTNU
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 245639
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .