- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06659913
Projekti 3/7; Lisääntynyt fyysinen aktiivisuus keholle ja mielelle (Project 3/7)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsille ja nuorille suositellaan harjoittelua vähintään 60 minuuttia päivässä kohtalaisesta voimakkaaseen intensiivisyyteen. Lisäksi ohjeissa todetaan, että lasten ja nuorten tulisi harjoittaa voimakasta aerobista toimintaa, joka vahvistaa lihaksia ja luustoa vähintään kolme kertaa viikossa. Korkean intensiteetin harjoittelun on raportoitu vaikuttavan positiivisesti mielenterveysmuuttujiin mielenterveysongelmista kärsivillä aikuisilla. Kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole tutkimuksia siitä, miten tämä harjoitusohjelma vaikuttaa mielenterveysongelmista kärsivien inaktiivisten nuorten fyysisen aktiivisuuden asteeseen ja motivaatioon. Tällä alalla on tehty vain vähän tutkimuksia, erityisesti norjalaisia, ja lisää tutkimusta näiden ohjeiden seuraamiseksi tarvitaan kiireesti. Tämä projekti on jaettu kolmeen tutkimuskysymykseen:
- Onko mahdollista lisätä fyysisen aktiivisuuden motivaatiota ja astetta 3 yhteisellä harjoitteluinterventiolla, joka sisältää 1) Ohjattu harjoitusryhmä, 2) Liikuntaopettajan tukema koulukoulutus, 3) Omaishoitajan tukema kotikoulutus murrosiässä 12-17-vuotiaat, joilla on alhainen fyysinen aktiivisuus CAP-klinikalle?
- Tavalliseen hoitoon verrattuna; onko mahdollista vähentää psykiatristen oireiden painetta ja parantaa nuorten elämänlaatua CAP-klinikalla 12 viikon koulutusinterventiolla, joka sisältää 1) ohjatun harjoitusryhmän, 2) liikuntaopettajan tukeman kouluopetuksen, 3) kotiopetuksen omaishoitajien tukemaa koulutusta?
- Muuttuivatko fyysinen aktiivisuus, psykiatristen oireiden paine ja elämänlaatu 6 kuukautta harjoituksen jälkeen (12 viikon jälkeen) nuorilla CAP-klinikalla?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dorthe Stensvold
- Puhelinnumero: 4792092856
- Sähköposti: dorthe.stensvold@ntnu.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja, 7006
- Rekrytointi
- Norwegian University of Science and Technology, Faculty of medicine, Department of circulation and medical imaging,
-
Ottaa yhteyttä:
- Dorthe Stensvold
- Puhelinnumero: 4772828092
- Sähköposti: dorthe.stensvold@ntnu.no
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Osallistumiskriteerinä on alhainen fyysinen aktiivisuus, joka määritellään osallistumattomaksi urheilutoiminnaksi ja/tai liikuntaharrastuksen keskeyttämiseksi koulussa.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit ovat potilaat, joilla on vakava syömishäiriö tai muu terveydentila, jossa liikuntaa ei suositella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Liikuntaryhmän osallistujia rohkaistaan noudattamaan Norjan terveysviranomaisen suositusta liikkua fyysisesti keskimäärin 60 minuuttia päivässä, mutta heille tarjotaan myös kolmiosainen interventio tavanomaisen hoidon lisänä.
Valvottua harjoittelua tarjotaan kerran viikossa, ja heitä kannustetaan suorittamaan kaksi lisäharjoituskertaa viikossa.
|
Jakso 1: Koostuu korkean intensiteetin intervalliharjoittelusta, joka suoritetaan spinning-pyörillä.
Liikuntafysiologi ohjaa osallistujia tekemään kevyen 10 minuutin lämmittelyn, jota seuraa 4 minuutin työjakso (välit), joiden välissä on 3 minuutin aktiivistaukoa.
Intensiteetin tulee olla 85-95 % arvioidusta huippusykkeestä, mikä vastaa noin 16:ta Borgin asteikolla (17).
Kussakin ryhmässä on enintään 10 osallistujaa riippuen siitä, kuinka monta potilasta rekrytoidaan kummallekin osallistumisjaksolle.I Lisäksi osallistujia rohkaistaan osallistumaan koulun liikuntaharjoitteluun ja heitä kannustetaan harjoittelemaan harjoituksen aikana. viikonloppuna joko perheen tai ystävien kanssa.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa hoitoa normaalisti
|
Jakso 1: Koostuu korkean intensiteetin intervalliharjoittelusta, joka suoritetaan spinning-pyörillä.
Liikuntafysiologi ohjaa osallistujia tekemään kevyen 10 minuutin lämmittelyn, jota seuraa 4 minuutin työjakso (välit), joiden välissä on 3 minuutin aktiivistaukoa.
Intensiteetin tulee olla 85-95 % arvioidusta huippusykkeestä, mikä vastaa noin 16:ta Borgin asteikolla (17).
Kussakin ryhmässä on enintään 10 osallistujaa riippuen siitä, kuinka monta potilasta rekrytoidaan kummallekin osallistumisjaksolle.I Lisäksi osallistujia rohkaistaan osallistumaan koulun liikuntaharjoitteluun ja heitä kannustetaan harjoittelemaan harjoituksen aikana. viikonloppuna joko perheen tai ystävien kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Objektiivisesti mitattu fyysisen aktiivisuuden kokonaistaso
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psyykkiset oireet ja elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Psyykkisten oireiden painetta ja elämänlaatua mitataan kyselylomakkeilla
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Fyysinen aktiivisuus, psykiatriset oireet ja elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Sama tulos kuin tulos 1 ja tulos 2 toimenpiteen jälkeen
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dorthe Stensvold Stensvold, Dorthe Stensvold, Professor, NTNU
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 245639
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .