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Progetto 3/7; Maggiore attività fisica per corpo e mente (Project 3/7)

24 ottobre 2024 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
L’associazione tra un’adeguata quantità di attività fisica e una buona salute è ben consolidata e, per i bambini e i giovani, un’attività fisica sufficiente è un fattore importante per la crescita e lo sviluppo normali. Al contrario, l’inattività fisica è associata a una maggiore pressione dei sintomi dei disturbi mentali. Gli adolescenti con disturbi mentali riferiscono di essere meno attivi rispetto alla popolazione generale, con un rischio potenzialmente maggiore di malattie legate alla salute e allo stile di vita. Questo progetto mira a fornire nuove conoscenze sul grado di attività fisica, sulla motivazione all’attività fisica e sulla percezione soggettiva della salute negli adolescenti bisognosi di cure di salute mentale. Inoltre, questo progetto mira a fornire una possibile soluzione su come aumentare l’attività fisica in questo gruppo di pazienti. Pertanto, questo progetto ha il potenziale per influenzare le future linee guida per i servizi di salute mentale per gli adolescenti che necessitano di cure di salute mentale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si consiglia ai bambini e agli adolescenti di eseguire almeno 60 minuti al giorno di intensità da moderata a vigorosa. Inoltre le linee guida affermano che i bambini e gli adolescenti dovrebbero incorporare attività aerobiche ad intensità vigorosa che rafforzino muscoli e scheletro almeno tre volte a settimana. È stato riportato che l’allenamento ad alta intensità ha un effetto positivo sulle variabili della salute mentale negli adulti con disturbi mentali. Tuttavia, in letteratura mancano studi su come questo regime di esercizio fisico influenzi il grado e la motivazione dell’attività fisica negli adolescenti inattivi affetti da disturbi mentali. Ci sono pochi studi, soprattutto norvegesi, che sono stati condotti in questo campo, e sono urgentemente necessarie ulteriori ricerche su come possiamo dare seguito a queste linee guida. Il presente progetto è suddiviso in tre domande di ricerca:

  1. È possibile aumentare la motivazione e il grado di attività fisica mediante un intervento formativo congiunto di 3 tipi: 1) Gruppo di allenamento con esercizi supervisionati, 2) Formazione scolastica supportata dall'insegnante di educazione fisica, 3) Formazione domiciliare supportata da caregiver, in adolescenza di età compresa tra 12 e 17 anni con un basso livello di attività fisica inviato alla clinica CAP?
  2. Rispetto al trattamento abituale; è possibile ridurre la pressione dei sintomi psichiatrici e aumentare la qualità della vita negli adolescenti presso la clinica CAP, mediante un intervento di formazione di 12 settimane che includa 1) gruppo di allenamento con esercizi supervisionati, 2) formazione scolastica supportata da insegnanti di educazione fisica, 3) formazione domiciliare formazione supportata dai caregiver?
  3. Il livello di attività fisica, la pressione dei sintomi psichiatrici e la qualità della vita sono cambiati 6 mesi dopo l’intervento di esercizio (dopo 12 settimane) negli adolescenti presso la clinica CAP?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Trondheim, Norvegia, 7006
        • Reclutamento
        • Norwegian University of Science and Technology, Faculty of medicine, Department of circulation and medical imaging,
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

I criteri di inclusione sono bassi livelli di attività fisica, definiti come non partecipazione ad alcuna attività sportiva e/o abbandono dell'educazione fisica a scuola.

Criteri di esclusione:

I criteri di esclusione sono i pazienti con gravi disturbi alimentari o altre condizioni di salute per le quali l'esercizio fisico non è raccomandato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti al gruppo di esercizi saranno incoraggiati a seguire la raccomandazione dell'autorità sanitaria norvegese di essere fisicamente attivi per una media di 60 minuti al giorno, ma verrà loro anche offerto un intervento in tre parti come supplemento al trattamento ordinario. L'esercizio supervisionato verrà offerto una volta alla settimana e saranno incoraggiati a eseguire due sessioni di allenamento aggiuntive a settimana.
Comportamentale: Allenamento fisico
Sessione 1: consiste in un allenamento a intervalli ad alta intensità eseguito su bici da spinning. Un fisiologo dell'esercizio supervisionerà i partecipanti affinché eseguano un leggero riscaldamento di 10 minuti, seguito da periodi di lavoro di 4 minuti (intervalli) intervallati da pause attive di 3 minuti. L'intensità dovrebbe essere pari all'85-95% della frequenza cardiaca di picco stimata, corrispondente a circa 16 sulla scala Borg (17). Ci sarà un massimo di 10 partecipanti in ciascun gruppo, a seconda del numero di pazienti reclutati per ciascuno dei due periodi di inclusione. Inoltre, i partecipanti sono incoraggiati a partecipare all'educazione fisica a scuola e incoraggiati a svolgere esercizi durante il periodo di inclusione. fine settimana, con la famiglia o gli amici.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà il trattamento come al solito
Comportamentale: Allenamento fisico
Sessione 1: consiste in un allenamento a intervalli ad alta intensità eseguito su bici da spinning. Un fisiologo dell'esercizio supervisionerà i partecipanti affinché eseguano un leggero riscaldamento di 10 minuti, seguito da periodi di lavoro di 4 minuti (intervalli) intervallati da pause attive di 3 minuti. L'intensità dovrebbe essere pari all'85-95% della frequenza cardiaca di picco stimata, corrispondente a circa 16 sulla scala Borg (17). Ci sarà un massimo di 10 partecipanti in ciascun gruppo, a seconda del numero di pazienti reclutati per ciascuno dei due periodi di inclusione. Inoltre, i partecipanti sono incoraggiati a partecipare all'educazione fisica a scuola e incoraggiati a svolgere esercizi durante il periodo di inclusione. fine settimana, con la famiglia o gli amici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: dopo 12 settimane di intervento
Livello di attività fisica totale misurato oggettivamente
dopo 12 settimane di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione dei sintomi psichiatrici e qualità della vita
Lasso di tempo: dopo 12 settimane di intervento
La pressione dei sintomi psichiatrici e la qualità della vita saranno misurate utilizzando questionari
dopo 12 settimane di intervento
Livello di attività fisica, pressione dei sintomi psichiatrici e qualità della vita
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Stesso risultato dell'Esito 1 e dell'Esito 2 dopo l'intervento
6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Investigatori

  • Investigatore principale: Dorthe Stensvold Stensvold, Dorthe Stensvold, Professor, NTNU

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 245639

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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