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Projeto 3/7; Aumento da atividade física para corpo e mente (Project 3/7)

24 de outubro de 2024 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
A associação entre uma quantidade adequada de actividade física e uma boa saúde está bem estabelecida para crianças e jovens, e a actividade física suficiente é um factor importante para o crescimento e desenvolvimento normais. Ao contrário, a inatividade física está associada à maior pressão sintomática dos transtornos mentais. Os adolescentes com transtornos mentais relatam ser menos ativos em comparação com a população em geral, com risco potencialmente aumentado de doenças de saúde e estilo de vida. Este projeto visa proporcionar novos conhecimentos sobre o grau de atividade física, motivação para atividade física e percepção subjetiva de saúde em adolescentes que necessitam de cuidados de saúde mental. Além disso, este projeto visa fornecer uma possível solução sobre como aumentar a atividade física neste grupo de pacientes. Assim, este projeto tem o potencial de impactar futuras diretrizes para serviços de saúde mental para adolescentes que necessitam de cuidados de saúde mental.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Recomenda-se que crianças e adolescentes realizem pelo menos 60 minutos por dia de intensidade moderada a vigorosa. Além disso, as diretrizes afirmam que crianças e adolescentes devem incorporar atividades aeróbicas de intensidade vigorosa que fortaleçam músculos e esqueleto pelo menos três vezes por semana. Foi relatado que o treinamento de alta intensidade tem um efeito positivo nas variáveis ​​de saúde mental em adultos com transtornos mentais. No entanto, a literatura carece de estudos sobre como este regime de exercícios afeta o grau e a motivação para a atividade física em adolescentes inativos que sofrem de transtornos mentais. Existem poucos estudos, especialmente noruegueses, que foram realizados neste campo, e é urgentemente necessária mais investigação sobre como podemos acompanhar estas directrizes. Este projeto está dividido em três questões de pesquisa:

  1. É possível aumentar a motivação e o grau de atividade física por meio de uma intervenção de treinamento de três articulações, incluindo 1) Grupo de treinamento físico supervisionado, 2) Treinamento escolar apoiado por professor de educação física, 3) Treinamento domiciliar apoiado por cuidadores, na adolescência entre 12-17 anos de idade com baixo nível de atividade física encaminhado para clínica CAP?
  2. Comparado ao tratamento usual; é possível reduzir a pressão dos sintomas psiquiátricos e aumentar a qualidade de vida em adolescentes na clínica CAP, por meio de uma intervenção de treinamento de 12 semanas, incluindo 1) grupo de treinamento físico supervisionado, 2) treinamento escolar apoiado por professor de educação física, 3) treinamento domiciliar formação apoiada pelos cuidadores?
  3. O nível de atividade física, a pressão dos sintomas psiquiátricos e a qualidade de vida mudaram 6 meses após a intervenção com exercício (após 12 semanas) em adolescentes na clínica CAP?

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Trondheim, Noruega, 7006
        • Recrutamento
        • Norwegian University of Science and Technology, Faculty of medicine, Department of circulation and medical imaging,
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Os critérios de inclusão são baixos níveis de atividade física, definidos como não participação em nenhuma atividade esportiva e/ou abandono da EF na escola.

Critérios de exclusão:

Os critérios de exclusão são pacientes com transtorno alimentar grave ou outra condição de saúde onde o exercício não é recomendado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes do grupo de exercícios serão incentivados a seguir a recomendação da autoridade de saúde norueguesa de praticar atividade física em média 60 minutos por dia, mas também receberão uma intervenção em três partes como complemento ao tratamento normal. Exercícios supervisionados serão oferecidos uma vez por semana e eles serão incentivados a realizar duas sessões adicionais de exercícios por semana.
Sessão 1: Consiste em treinamento intervalado de alta intensidade realizado em bicicletas giratórias. Um fisiologista do exercício supervisionará os participantes para realizar um aquecimento leve de 10 minutos, seguido por períodos de trabalho de 4 minutos (intervalos) intercalados por intervalos ativos de 3 minutos. A intensidade deve ser de 85-95% da frequência cardíaca máxima estimada, correspondendo a aproximadamente 16 na escala de Borg (17). Haverá no máximo 10 participantes em cada grupo, dependendo de quantos pacientes forem recrutados para cada um dos dois períodos de inclusão. Além disso, os participantes são incentivados a participar da educação física na escola e a realizar exercícios durante o fim de semana, seja com a família ou amigos.
Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo controle receberá tratamento normalmente
Sessão 1: Consiste em treinamento intervalado de alta intensidade realizado em bicicletas giratórias. Um fisiologista do exercício supervisionará os participantes para realizar um aquecimento leve de 10 minutos, seguido por períodos de trabalho de 4 minutos (intervalos) intercalados por intervalos ativos de 3 minutos. A intensidade deve ser de 85-95% da frequência cardíaca máxima estimada, correspondendo a aproximadamente 16 na escala de Borg (17). Haverá no máximo 10 participantes em cada grupo, dependendo de quantos pacientes forem recrutados para cada um dos dois períodos de inclusão. Além disso, os participantes são incentivados a participar da educação física na escola e a realizar exercícios durante o fim de semana, seja com a família ou amigos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de atividade física
Prazo: após 12 semanas de intervenção
Nível de atividade física total medido objetivamente
após 12 semanas de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão de sintomas psiquiátricos e qualidade de vida
Prazo: após 12 semanas de intervenção
A pressão dos sintomas psiquiátricos e a qualidade de vida serão medidas por meio de questionários
após 12 semanas de intervenção
Nível de atividade física, pressão de sintomas psiquiátricos e qualidade de vida
Prazo: 6 meses após a intervenção
Mesmo resultado que o Resultado 1 e o Resultado 2 pós-intervenção
6 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dorthe Stensvold Stensvold, Dorthe Stensvold, Professor, NTNU

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 245639

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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