- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06659913
Projeto 3/7; Aumento da atividade física para corpo e mente (Project 3/7)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Recomenda-se que crianças e adolescentes realizem pelo menos 60 minutos por dia de intensidade moderada a vigorosa. Além disso, as diretrizes afirmam que crianças e adolescentes devem incorporar atividades aeróbicas de intensidade vigorosa que fortaleçam músculos e esqueleto pelo menos três vezes por semana. Foi relatado que o treinamento de alta intensidade tem um efeito positivo nas variáveis de saúde mental em adultos com transtornos mentais. No entanto, a literatura carece de estudos sobre como este regime de exercícios afeta o grau e a motivação para a atividade física em adolescentes inativos que sofrem de transtornos mentais. Existem poucos estudos, especialmente noruegueses, que foram realizados neste campo, e é urgentemente necessária mais investigação sobre como podemos acompanhar estas directrizes. Este projeto está dividido em três questões de pesquisa:
- É possível aumentar a motivação e o grau de atividade física por meio de uma intervenção de treinamento de três articulações, incluindo 1) Grupo de treinamento físico supervisionado, 2) Treinamento escolar apoiado por professor de educação física, 3) Treinamento domiciliar apoiado por cuidadores, na adolescência entre 12-17 anos de idade com baixo nível de atividade física encaminhado para clínica CAP?
- Comparado ao tratamento usual; é possível reduzir a pressão dos sintomas psiquiátricos e aumentar a qualidade de vida em adolescentes na clínica CAP, por meio de uma intervenção de treinamento de 12 semanas, incluindo 1) grupo de treinamento físico supervisionado, 2) treinamento escolar apoiado por professor de educação física, 3) treinamento domiciliar formação apoiada pelos cuidadores?
- O nível de atividade física, a pressão dos sintomas psiquiátricos e a qualidade de vida mudaram 6 meses após a intervenção com exercício (após 12 semanas) em adolescentes na clínica CAP?
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dorthe Stensvold
- Número de telefone: 4792092856
- E-mail: dorthe.stensvold@ntnu.no
Locais de estudo
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Trondheim, Noruega, 7006
- Recrutamento
- Norwegian University of Science and Technology, Faculty of medicine, Department of circulation and medical imaging,
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Contato:
- Dorthe Stensvold
- Número de telefone: 4772828092
- E-mail: dorthe.stensvold@ntnu.no
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Os critérios de inclusão são baixos níveis de atividade física, definidos como não participação em nenhuma atividade esportiva e/ou abandono da EF na escola.
Critérios de exclusão:
Os critérios de exclusão são pacientes com transtorno alimentar grave ou outra condição de saúde onde o exercício não é recomendado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes do grupo de exercícios serão incentivados a seguir a recomendação da autoridade de saúde norueguesa de praticar atividade física em média 60 minutos por dia, mas também receberão uma intervenção em três partes como complemento ao tratamento normal.
Exercícios supervisionados serão oferecidos uma vez por semana e eles serão incentivados a realizar duas sessões adicionais de exercícios por semana.
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Sessão 1: Consiste em treinamento intervalado de alta intensidade realizado em bicicletas giratórias.
Um fisiologista do exercício supervisionará os participantes para realizar um aquecimento leve de 10 minutos, seguido por períodos de trabalho de 4 minutos (intervalos) intercalados por intervalos ativos de 3 minutos.
A intensidade deve ser de 85-95% da frequência cardíaca máxima estimada, correspondendo a aproximadamente 16 na escala de Borg (17).
Haverá no máximo 10 participantes em cada grupo, dependendo de quantos pacientes forem recrutados para cada um dos dois períodos de inclusão. Além disso, os participantes são incentivados a participar da educação física na escola e a realizar exercícios durante o fim de semana, seja com a família ou amigos.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo controle receberá tratamento normalmente
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Sessão 1: Consiste em treinamento intervalado de alta intensidade realizado em bicicletas giratórias.
Um fisiologista do exercício supervisionará os participantes para realizar um aquecimento leve de 10 minutos, seguido por períodos de trabalho de 4 minutos (intervalos) intercalados por intervalos ativos de 3 minutos.
A intensidade deve ser de 85-95% da frequência cardíaca máxima estimada, correspondendo a aproximadamente 16 na escala de Borg (17).
Haverá no máximo 10 participantes em cada grupo, dependendo de quantos pacientes forem recrutados para cada um dos dois períodos de inclusão. Além disso, os participantes são incentivados a participar da educação física na escola e a realizar exercícios durante o fim de semana, seja com a família ou amigos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de atividade física
Prazo: após 12 semanas de intervenção
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Nível de atividade física total medido objetivamente
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após 12 semanas de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão de sintomas psiquiátricos e qualidade de vida
Prazo: após 12 semanas de intervenção
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A pressão dos sintomas psiquiátricos e a qualidade de vida serão medidas por meio de questionários
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após 12 semanas de intervenção
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Nível de atividade física, pressão de sintomas psiquiátricos e qualidade de vida
Prazo: 6 meses após a intervenção
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Mesmo resultado que o Resultado 1 e o Resultado 2 pós-intervenção
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6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dorthe Stensvold Stensvold, Dorthe Stensvold, Professor, NTNU
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 245639
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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