強化学習を使用して電子医療記録ツールをパーソナライズし、処方箋の解除を促進する (REINFORCE-EHR)
2026年3月30日 更新者：Julie Lauffenburger、Brigham and Women's Hospital
提案された研究の全体的な目標は、高齢者向けの高リスク薬の処方中止に関して PCP 向けに EHR ベースのツールをパーソナライズするための新しい強化学習ベースのアプローチを改良し、適応させ、有効性テストを実行することです。
この治験はマサチューセッツ州の統合医療ネットワークであるアトリウス・ヘルスで実施され、プライマリケア提供者に介入する。
研究者らは、強化学習を使用して電子医療記録 (EHR) ツールを適応させ、高リスク薬と通常の治療の処方を中止するクラスターランダム化試験を実施する予定です。
60人のPCPが無作為に試験に割り当てられ（つまり、各群で強化学習介入と通常のケア（EHRツールなし）に各30人）、約30週間追跡調査されます。
主要アウトカムは、アトリウスの EHR データを使用して、参加するプライマリケア提供者による適格患者に対する高リスク薬剤の中止または用量漸減の指示です。
主な仮説は、強化学習を使用した個別化された介入により、通常のケアと比較して処方解除が改善されるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1249
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Atrius Health
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
この試験は、Atrius Health のプライマリケア提供者 (医師、PCP 指定の看護師および医師助手を含む) に介入します。
PCP の患者は、年齢が 65 歳以上で、EHR データに基づいて過去 180 日間に高リスク薬剤を 90 錠以上処方されている場合、介入と分析の対象となります。
除外基準:
- Atrius Health のプライマリケア提供者ではありません
- 以前の NUDGE-EHR 試験における介入群への事前のランダム化
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：強化学習介入
この介入は、経過観察よりも高リスク薬の処方中止を促進するために PCP 向けに EHR ベースのツールをカスタマイズする強化学習プログラムです。
強化学習介入では、EHR ツールのインベントリからアルゴリズムに基づいて各プロバイダーのツールが選択され、個々のプロバイダーのアクションを動機付けると予測されるツールが選択されます。
各ツールの有効性は、適格な患者に対して PCP によって処方解除措置が講じられたかどうかに基づいて、選択された間隔で評価されます。
アルゴリズムは、時間の経過とともにこれらのアクションを最大化するようにトレーニングされます。
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この介入は、経過観察よりも高リスク薬の処方中止を促進するために PCP 向けに EHR ベースのツールをカスタマイズする強化学習プログラムです。
強化学習介入では、EHR ツールのインベントリからアルゴリズムに基づいて各プロバイダーのツールが選択され、個々のプロバイダーのアクションを動機付けると予測されるツールが選択されます。
アルゴリズムが選択する EHR ツールのインベントリには、オープンエンカウンター、注文入力、コールドステートアウトリーチ、簡素化、リスクフレーミングなどの潜在的な要素が含まれます。
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介入なし：普段のお手入れ
通常の臨床診療で使用されるものを超える EHR ベースのツールは提供されていません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高リスク薬剤の中止または減量
時間枠：トライアル完了まで、最長 7 か月
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処方解除は、処方解除が必要であるとフラグが立てられた対象患者について EHR システムから定期的に収集されるデータを使用して評価されます。
処方中止の結果は、対象となる薬剤クラスのいずれかの中止または用量漸減の指示として定義される不適切な処方の「減少」となります。
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トライアル完了まで、最長 7 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ハイリスク薬の中止
時間枠：トライアル完了まで、最長 7 か月
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投薬中止は、処方中止の必要があるとフラグが立てられた対象患者について EHR システムから定期的に収集されたデータを使用して評価されます。
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トライアル完了まで、最長 7 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月11日
一次修了 (実際)
2026年3月27日
研究の完了 (実際)
2026年3月27日
試験登録日
最初に提出
2024年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月25日
最初の投稿 (実際)
2024年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月30日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。