- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06660979
Vahvistusoppimisen käyttö sähköisten terveyskertomustyökalujen mukauttamiseen kuvauksen helpottamiseksi (REINFORCE-EHR)
maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital
Ehdotetun tutkimuksen yleistavoite on jalostaa, mukauttaa ja suorittaa tehokkuuden testaus uudenlaisessa vahvistusoppimiseen perustuvassa lähestymistavassa, jolla yksilöidään EHR-pohjaisia työkaluja PCP:ille korkean riskin lääkkeiden vähentämiseen iäkkäille aikuisille.
Koe suoritetaan Atrius Healthissa, integroidussa jakeluverkostossa Massachusettsissa, ja se puuttuu perusterveydenhuollon tarjoajiin.
Tutkijat suorittavat satunnaistetun klusteritutkimuksen, jossa käytetään vahvistusoppimista sähköisten terveystietojen (EHR) työkalujen mukauttamiseksi riskialttiiden lääkkeiden vähentämiseen tavalliseen hoitoon verrattuna.
60 PCP:tä satunnaistetaan (eli 30 kukin vahvistavaan oppimisinterventioon ja tavanomaiseen hoitoon [ei EHR-työkalua] kummassakin haarassa) tutkimukseen ja niitä seurataan noin 30 viikon ajan.
Ensisijainen lopputulos on korkean riskin lääkkeiden annosta pienennettyjen potilaiden keskeyttäminen tai alentaminen pätevien perusterveydenhuollon tarjoajien toimesta Atriuksen EHR-tietojen avulla.
Ensisijainen hypoteesi on, että henkilökohtainen interventio vahvistusoppimisen avulla parantaa masennusta tavanomaiseen hoitoon verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1249
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Atrius Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Kokeilu koskee Atrius Healthin perusterveydenhuollon tarjoajia (mukaan lukien lääkärit ja PCP:n nimeämät sairaanhoitajat ja lääkäriassistentit).
PCP-potilaat otetaan mukaan interventioon ja analyysiin, jos he ovat >/= 65-vuotiaita ja heille on määrätty >/= 90 pilleriä riskilääkettä edellisten 180 päivän aikana EHR-tietojen perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei Atrius Healthin perusterveydenhuollon tarjoaja
- Aikaisempi satunnaistaminen interventioryhmään edellisessä NUDGE-EHR-tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vahvistava oppimisinterventio
Interventio on vahvistava oppimisohjelma, joka personoi EHR-pohjaisia työkaluja PCP:ille edistääkseen korkean riskin lääkkeiden vähentämistä seurannan aikana.
Vahvistusoppimisinterventio valitsee kullekin palveluntarjoajalle työkalun EHR-työkalujen luettelosta algoritmin perusteella ja työkalut, joiden ennustetaan motivoivan yksittäistä palveluntarjoajaa toimintaan.
Kunkin työkalun tehokkuutta arvioidaan valitulla aikavälillä sen perusteella, ovatko PCP:t suorittaneet alentavan toimenpiteen kelvollisille potilaille.
Algoritmi on koulutettu maksimoimaan nämä toimet ajan myötä.
|
Interventio on vahvistava oppimisohjelma, joka personoi EHR-pohjaisia työkaluja PCP:ille edistääkseen korkean riskin lääkkeiden vähentämistä seurannan aikana.
Vahvistusoppimisinterventio valitsee kullekin palveluntarjoajalle työkalun EHR-työkalujen luettelosta algoritmin perusteella ja työkalut, joiden ennustetaan motivoivan yksittäistä palveluntarjoajaa toimintaan.
Algoritmin valitsemien EHR-työkalujen luettelo sisältää seuraavat mahdolliset tekijät: avoin kohtaaminen, tilauksen syöttö, kylmän tilan tavoittaminen, yksinkertaistaminen ja riskien muotoilu.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
EHR-pohjaisia työkaluja ei tarjota tavallisessa kliinisessä käytännössä käytettyjen lisäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkityksen lopettaminen tai pienentäminen korkean riskin lääkityksen vuoksi
Aikaikkuna: Kokeilujakson jälkeen jopa 7 kuukautta
|
Depressiota arvioidaan käyttämällä rutiininomaisesti kerättyjä tietoja EHR-järjestelmästä soveltuvien potilaiden osalta, jotka on merkitty vähentämisen tarpeeseen.
Masentava tulos on "vähennys" epäasianmukaisessa lääkemääräyksessä, joka määritellään joko yhden kiinnostavan lääkeluokan lopettamiseksi tai annoksen pienentämiseksi.
|
Kokeilujakson jälkeen jopa 7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuren riskin lääkityksen lopettaminen
Aikaikkuna: Kokeilujakson jälkeen jopa 7 kuukautta
|
Lääkityksen keskeyttäminen arvioitiin EHR-järjestelmästä rutiininomaisesti kerätyillä tiedoilla kelvollisilta potilailta, jotka on merkitty vähentämisen tarpeeseen.
|
Kokeilujakson jälkeen jopa 7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024P002700
- 2P30AG064199-06 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .