Использование обучения с подкреплением для персонализации инструментов электронных медицинских карт для облегчения депрописывания (REINFORCE-EHR)
30 марта 2026 г. обновлено: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital
Общая цель предлагаемого исследования — усовершенствовать, адаптировать и провести тестирование эффективности нового подхода, основанного на обучении с подкреплением, для персонализации инструментов на основе EHR для PCP при отмене назначения лекарств высокого риска для пожилых людей.
Испытание будет проводиться в Atrius Health, интегрированной сети доставки в Массачусетсе, и будет охватывать поставщиков первичной медико-санитарной помощи.
Исследователи проведут кластерное рандомизированное исследование с использованием обучения с подкреплением для адаптации инструментов электронных медицинских карт (EHR) для отмены назначения лекарств высокого риска по сравнению с обычным уходом.
60 PCP будут рандомизированы (т. е. по 30 на обучение с подкреплением и обычное лечение [без инструмента EHR] в каждой группе) для участия в исследовании и будут наблюдаться за ними в течение примерно 30 недель.
Первичным результатом будет прекращение или снижение дозы препаратов высокого риска для подходящих пациентов включенными поставщиками первичной медико-санитарной помощи с использованием данных EHR в Atrius.
Основная гипотеза заключается в том, что персонализированное вмешательство с использованием обучения с подкреплением улучшит депрескрибирование по сравнению с обычным уходом.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1249
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Atrius Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
В ходе исследования будут задействованы поставщики первичной медицинской помощи (включая врачей, практикующих медсестер и фельдшеров, назначенных PCP) в Atrius Health.
Пациенты PCP будут включены в вмешательство и анализ, если им >/= 65 лет и им было назначено >/= 90 таблеток препаратов высокого риска в течение предшествующих 180 дней на основании данных EHR.
Критерии исключения:
- Не является поставщиком первичной медико-санитарной помощи в Atrium Health.
- Предыдущая рандомизация в группу вмешательства в предыдущем исследовании NUDGE-EHR
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство в обучение с подкреплением
Вмешательство представляет собой программу обучения с подкреплением, которая персонализирует инструменты на основе EHR для PCP, чтобы способствовать отмене назначения лекарств высокого риска в течение последующего наблюдения.
Вмешательство в обучение с подкреплением выбирает инструмент для каждого поставщика на основе алгоритма из перечня инструментов EHR и выбирает инструменты, которые, по прогнозам, будут мотивировать действия для отдельного поставщика.
Эффективность каждого инструмента будет оцениваться на выбранном интервале времени в зависимости от того, предпринимаются ли действия по отмене назначения лечащими врачами в отношении подходящих пациентов.
Алгоритм обучен максимизировать эти действия с течением времени.
|
Вмешательство представляет собой программу обучения с подкреплением, которая персонализирует инструменты на основе EHR для PCP, чтобы способствовать отмене назначения лекарств высокого риска в течение последующего наблюдения.
Вмешательство в обучение с подкреплением выбирает инструмент для каждого поставщика на основе алгоритма из перечня инструментов EHR и выбирает инструменты, которые, по прогнозам, будут мотивировать действия для отдельного поставщика.
Перечень инструментов EHR, из которых будет выбирать алгоритм, включает следующие потенциальные факторы: открытая встреча, ввод заказов, охват в холодном состоянии, упрощение и формирование рисков.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Никаких инструментов на основе ЭМК, кроме тех, которые используются в обычной клинической практике, не предусмотрено.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прекращение приема или снижение дозы препаратов группы высокого риска.
Временное ограничение: После завершения пробного периода до 7 месяцев
|
Отмена рецепта будет оцениваться с использованием регулярно собираемых данных из системы EHR для подходящих пациентов, отмеченных как нуждающиеся в отмене рецепта.
Результатом отмены назначения будет «сокращение» числа неправомерных назначений, определяемое как прекращение приема одного из интересующих классов лекарств или назначение снижения дозы.
|
После завершения пробного периода до 7 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прекращение приема препаратов высокого риска.
Временное ограничение: После завершения пробного периода до 7 месяцев
|
Прекращение приема лекарств оценивалось с использованием регулярно собираемых данных из системы EHR для подходящих пациентов, отмеченных как нуждающиеся в отмене назначения.
|
После завершения пробного периода до 7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 августа 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024P002700
- 2P30AG064199-06 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .