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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06660979
강화 학습을 사용하여 전자 건강 기록 도구를 개인화하여 처방 중단을 촉진 (REINFORCE-EHR)
2026년 3월 30일 업데이트: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital
제안된 연구의 전반적인 목표는 노인을 위한 고위험 약물 처방에서 PCP를 위한 EHR 기반 도구를 개인화하기 위한 새로운 강화 학습 기반 접근 방식의 효능 테스트를 개선하고 적용하고 수행하는 것입니다.
임상시험은 매사추세츠의 통합 전달 네트워크인 Atrius Health에서 실시되며 1차 진료 제공자를 대상으로 개입할 예정입니다.
연구자들은 강화 학습을 사용하여 고위험 약물과 일반 치료의 처방을 중단하기 위한 전자 건강 기록(EHR) 도구를 적용하는 클러스터 무작위 시험을 수행할 것입니다.
60명의 PCP가 무작위로 배정되어(즉, 각 부문의 강화 학습 중재 및 일반 치료(EHR 도구 없음)에 각각 30명) 임상시험에 참여하고 약 30주 동안 이를 따릅니다.
1차 결과는 Atrius의 EHR 데이터를 사용하여 포함된 1차 진료 제공자가 적격 환자에 대한 고위험 약물에 대해 중단 또는 용량 감량을 주문하는 것입니다.
일차 가설은 강화 학습을 사용한 개인화된 개입이 일반적인 치료에 비해 처방 중단을 개선할 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1249
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Atrius Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
이 임상시험은 Atrius Health의 1차 진료 제공자(의사, PCP가 지정한 전문간호사 및 의사 보조사 포함)에게 개입할 것입니다.
PCP 환자가 65세 이상이고 EHR 데이터를 기준으로 지난 180일 동안 90알 이상의 고위험 약물을 처방받은 경우 중재 및 분석에 포함됩니다.
제외 기준:
- Atrius Health의 주치의가 아닙니다.
- 이전 NUDGE-EHR 시험에서 중재군에 대한 사전 무작위 배정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 강화 학습 개입
개입은 PCP가 후속 조치를 통해 고위험 약물의 처방 중단을 촉진하기 위해 EHR 기반 도구를 개인화하는 강화 학습 프로그램입니다.
강화 학습 개입은 EHR 도구 목록의 알고리즘을 기반으로 각 공급자에 대한 도구를 선택하고 개별 공급자의 행동에 동기를 부여할 것으로 예측되는 도구를 선택합니다.
각 도구의 효과는 적격 환자에 대해 PCP가 처방 중단 조치를 취하는지 여부에 따라 선택된 간격으로 평가됩니다.
알고리즘은 시간이 지남에 따라 이러한 작업을 최대화하도록 훈련되었습니다.
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개입은 PCP가 후속 조치를 통해 고위험 약물의 처방 중단을 촉진하기 위해 EHR 기반 도구를 개인화하는 강화 학습 프로그램입니다.
강화 학습 개입은 EHR 도구 목록의 알고리즘을 기반으로 각 공급자에 대한 도구를 선택하고 개별 공급자의 행동에 동기를 부여할 것으로 예측되는 도구를 선택합니다.
알고리즘이 선택할 EHR 도구 목록에는 공개 만남, 주문 입력, 냉정한 지원, 단순화 및 위험 프레이밍과 같은 잠재적 요소가 포함됩니다.
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간섭 없음: 평소 관리
정규 임상 실습에 사용되는 것 외에는 EHR 기반 도구가 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고위험 약물에 대한 중단 또는 감량
기간: 체험판 완료를 통해 최대 7개월
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처방 중단은 처방 중단이 필요한 것으로 표시된 적격 환자에 대해 EHR 시스템에서 정기적으로 수집된 데이터를 사용하여 평가됩니다.
처방 중단 결과는 관심 있는 약물 종류 중 하나를 중단하거나 용량을 줄이도록 지시하는 것으로 정의되는 부적절한 처방의 "감소"가 될 것입니다.
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체험판 완료를 통해 최대 7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고위험 약물 중단
기간: 체험판 완료를 통해 최대 7개월
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처방 중단이 필요한 것으로 표시된 적격 환자에 대해 EHR 시스템에서 정기적으로 수집된 데이터를 사용하여 약물 중단을 평가합니다.
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체험판 완료를 통해 최대 7개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 11일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 27일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .