Gebruik makend van versterkend leren om elektronische medische dossierhulpmiddelen te personaliseren om het afschrijven te vergemakkelijken (REINFORCE-EHR)
30 maart 2026 bijgewerkt door: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital
Het algemene doel van het voorgestelde onderzoek is het verfijnen, aanpassen en testen van de werkzaamheid van een nieuwe, op versterkend leren gebaseerde benadering voor het personaliseren van EPD-gebaseerde hulpmiddelen voor huisartsen bij het afschrijven van risicovolle medicijnen voor oudere volwassenen.
De proef zal worden uitgevoerd bij Atrius Health, een geïntegreerd leveringsnetwerk in Massachusetts, en zal ingrijpen bij eerstelijnszorgverleners.
De onderzoekers zullen een clustergerandomiseerde studie uitvoeren waarbij gebruik wordt gemaakt van versterkend leren om elektronische medische dossiers (EPD)-instrumenten aan te passen voor het afschrijven van risicovolle medicijnen ten opzichte van de gebruikelijke zorg.
60 PCP's zullen gerandomiseerd worden (d.w.z. 30 elk voor de versterkende leerinterventie en de gebruikelijke zorg [geen EPD-tool] in elke arm) voor het onderzoek en zullen ze gedurende ongeveer 30 weken volgen.
Het primaire resultaat zal het stopzetten of bestellen van een dosisafbouw zijn voor de hoogrisicomedicijnen voor in aanmerking komende patiënten door opgenomen eerstelijnszorgverleners, met behulp van EPD-gegevens bij Atrius.
De primaire hypothese is dat de gepersonaliseerde interventie met behulp van versterkend leren het afschrijven zal verbeteren in vergelijking met de gebruikelijke zorg.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1249
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Atrius Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De proef zal plaatsvinden bij eerstelijnszorgverleners (waaronder artsen en door PCP aangewezen verpleegkundigen en arts-assistenten) bij Atrius Health.
Patiënten van de PCP's worden in de interventie en analyse opgenomen als ze >/=65 jaar oud zijn en in de voorafgaande 180 dagen >/= 90 pillen met hoogrisicomedicijnen hebben voorgeschreven, op basis van EPD-gegevens.
Uitsluitingscriteria:
- Geen eerstelijnszorgverlener bij Atrius Health
- Voorafgaande randomisatie naar de interventiearm in het eerdere NUDGE-EHR-onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Versterkende leerinterventie
De interventie is een versterkend leerprogramma dat op het EPD gebaseerde hulpmiddelen voor huisartsen personaliseert om het afschrijven van hoogrisicomedicijnen in plaats van follow-up te bevorderen.
De versterkende leerinterventie selecteert voor elke aanbieder een hulpmiddel op basis van een algoritme uit een inventaris van EPD-instrumenten en kiest hulpmiddelen waarvan wordt voorspeld dat ze actie voor de individuele aanbieder zullen motiveren.
De effectiviteit van elk hulpmiddel zal worden beoordeeld op een geselecteerd interval, op basis van de vraag of huisartsen een afschrijvingsactie ondernemen voor in aanmerking komende patiënten.
Het algoritme is getraind om deze acties in de loop van de tijd te maximaliseren.
|
De interventie is een versterkend leerprogramma dat op het EPD gebaseerde hulpmiddelen voor huisartsen personaliseert om het afschrijven van hoogrisicomedicijnen in plaats van follow-up te bevorderen.
De versterkende leerinterventie selecteert voor elke aanbieder een hulpmiddel op basis van een algoritme uit een inventaris van EPD-instrumenten en kiest hulpmiddelen waarvan wordt voorspeld dat ze actie voor de individuele aanbieder zullen motiveren.
De inventaris van EPD-tools waaruit het algoritme zal kiezen, omvat de volgende potentiële factoren: open ontmoeting, orderinvoer, cold-state outreach, vereenvoudiging en risicoframing.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Er worden geen op het EPD gebaseerde hulpmiddelen aangeboden die verder gaan dan die welke in de reguliere klinische praktijk worden gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stopzetting of afbouw van medicatie met een hoog risico
Tijdsspanne: Via proefafronding, tot 7 maanden
|
Het stopzetten van de behandeling zal worden beoordeeld aan de hand van routinematig verzamelde gegevens uit het EPD-systeem voor in aanmerking komende patiënten die zijn gemarkeerd als behoefte aan stopzetting van de behandeling.
Het resultaat van het afschrijven zal een ‘vermindering’ zijn van ongepast voorschrijven, gedefinieerd als het stopzetten van een van de medicatieklassen waarin men geïnteresseerd is, of het bestellen van een afbouw van de dosis.
|
Via proefafronding, tot 7 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stoppen met risicomedicatie
Tijdsspanne: Via proefafronding, tot 7 maanden
|
Het staken van de medicatie wordt beoordeeld aan de hand van routinematig verzamelde gegevens uit het EPD-systeem voor in aanmerking komende patiënten die zijn gemarkeerd als behoefte aan stopzetting van de medicatie.
|
Via proefafronding, tot 7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 augustus 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 maart 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024P002700
- 2P30AG064199-06 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .