Usando o aprendizado por reforço para personalizar ferramentas de registros eletrônicos de saúde para facilitar a prescrição (REINFORCE-EHR)
30 de março de 2026 atualizado por: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital
O objetivo geral da pesquisa proposta é refinar, adaptar e realizar testes de eficácia de uma nova abordagem baseada em aprendizagem por reforço para personalizar ferramentas baseadas em EHR para PCPs na prescrição de medicamentos de alto risco para idosos.
O ensaio será realizado na Atrius Health, uma rede integrada de distribuição em Massachusetts, e intervirá nos prestadores de cuidados primários.
Os investigadores conduzirão um ensaio randomizado de cluster usando aprendizado de reforço para adaptar ferramentas de registro eletrônico de saúde (EHR) para prescrição de medicamentos de alto risco versus cuidados habituais.
60 PCPs serão randomizados (ou seja, 30 cada para a intervenção de aprendizagem por reforço e cuidados habituais [sem ferramenta EHR] em cada braço) para o ensaio e os acompanharão por aproximadamente 30 semanas.
O resultado primário será a descontinuação ou solicitação de redução gradual da dose para os medicamentos de alto risco para pacientes elegíveis pelos prestadores de cuidados primários incluídos, usando dados EHR da Atrius.
A hipótese primária é que a intervenção personalizada usando aprendizagem por reforço melhorará a prescrição em comparação com os cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1249
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Atrius Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
O ensaio intervirá nos prestadores de cuidados primários (incluindo médicos e enfermeiros e assistentes médicos designados pelo PCP) na Atrius Health.
Os pacientes dos PCPs serão incluídos na intervenção e análise se tiverem >/= 65 anos de idade e tiverem sido prescritos >/= 90 comprimidos de medicamentos de alto risco nos 180 dias anteriores com base nos dados do EHR.
Critérios de exclusão:
- Não é um prestador de cuidados primários na Atrius Health
- Randomização prévia para o braço de intervenção no ensaio NUDGE-EHR anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de aprendizagem por reforço
A intervenção é um programa de aprendizagem por reforço que personaliza ferramentas baseadas em EHR para PCPs para promover a prescrição de medicamentos de alto risco durante o acompanhamento.
A intervenção de aprendizagem por reforço seleciona uma ferramenta para cada fornecedor com base em um algoritmo de um inventário de ferramentas EHR e escolhe ferramentas que se prevê que motivem a ação para o fornecedor individual.
A eficácia de cada ferramenta será avaliada em um intervalo selecionado com base no fato de uma ação de prescrição ser tomada pelos PCPs para pacientes elegíveis.
O algoritmo é treinado para maximizar essas ações ao longo do tempo.
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A intervenção é um programa de aprendizagem por reforço que personaliza ferramentas baseadas em EHR para PCPs para promover a prescrição de medicamentos de alto risco durante o acompanhamento.
A intervenção de aprendizagem por reforço seleciona uma ferramenta para cada fornecedor com base em um algoritmo de um inventário de ferramentas EHR e escolhe ferramentas que se prevê que motivem a ação para o fornecedor individual.
O inventário de ferramentas EHR que o algoritmo escolherá inclui os seguintes fatores potenciais: encontro aberto, entrada de pedido, alcance de estado frio, simplificação e enquadramento de risco.
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Sem intervenção: Cuidados habituais
Nenhuma ferramenta baseada em EHR é fornecida além daquelas usadas na prática clínica regular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descontinuação ou redução gradual de medicamentos de alto risco
Prazo: Até a conclusão do teste, até 7 meses
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A prescrição será avaliada usando dados coletados rotineiramente do sistema EHR para pacientes elegíveis sinalizados como necessitando de prescrição.
O resultado da prescrição será uma “redução” na prescrição inadequada, definida como a descontinuação de uma das classes de medicamentos de interesse ou a solicitação de redução gradual da dose.
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Até a conclusão do teste, até 7 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descontinuação de medicação de alto risco
Prazo: Até a conclusão do teste, até 7 meses
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Descontinuação da medicação avaliada usando dados coletados rotineiramente do sistema EHR para pacientes elegíveis sinalizados como necessitando de prescrição.
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Até a conclusão do teste, até 7 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Real)
27 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
27 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024P002700
- 2P30AG064199-06 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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