- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06660979
Využití posilovacího učení k přizpůsobení nástrojů elektronických zdravotních záznamů k usnadnění odepisování (REINFORCE-EHR)
30. března 2026 aktualizováno: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital
Celkovým cílem navrhovaného výzkumu je upřesnit a přizpůsobit a provést testování účinnosti nového přístupu založeného na učení se posilování k personalizaci nástrojů založených na EHR pro PCP při předepisování vysoce rizikových léků pro starší dospělé.
Zkouška bude provedena v Atrius Health, integrované doručovací síti v Massachusetts, a bude intervenovat u poskytovatelů primární péče.
Vyšetřovatelé provedou klastrovou randomizovanou studii s využitím posilovacího učení k přizpůsobení nástrojů elektronických zdravotních záznamů (EHR) pro předepisování vysoce rizikových léků oproti obvyklé péči.
60 PCP bude randomizováno (tj. 30 každý do intervence posílení učení a obvyklé péče [žádný nástroj EHR] v každém rameni) do studie a budou je sledovat po dobu přibližně 30 týdnů.
Primárním výsledkem bude vysazení nebo objednání snížení dávky vysoce rizikových léků pro způsobilé pacienty zahrnutými poskytovateli primární péče s využitím dat EHR ve společnosti Atrius.
Primární hypotézou je, že personalizovaná intervence využívající posilovací učení zlepší popis ve srovnání s obvyklou péčí.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1249
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Atrius Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
Zkouška bude zasahovat do poskytovatelů primární péče (včetně lékařů a sester a lékařských asistentů určených PCP) ve společnosti Atrius Health.
Pacienti s PCP budou zahrnuti do intervence a analýzy, pokud jsou ve věku >/= 65 let a bylo jim předepsáno >/= 90 pilulek vysoce rizikových léků v předchozích 180 dnech na základě údajů EHR.
Kritéria vyloučení:
- Nejedná se o poskytovatele primární péče ve společnosti Atrius Health
- Předchozí randomizace do intervenční větve v předchozí studii NUDGE-EHR
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Posilovací učební intervence
Intervence je posilující vzdělávací program, který personalizuje nástroje založené na EHR pro PCP tak, aby podporovaly předepisování vysoce rizikových léků před následným sledováním.
Intervence posilujícího učení vybere nástroj pro každého poskytovatele na základě algoritmu ze seznamu nástrojů EHR a vybere nástroje, u kterých se předpokládá, že budou motivovat k akci pro jednotlivého poskytovatele.
Účinnost každého nástroje bude posouzena ve zvoleném intervalu na základě toho, zda PCP pro způsobilé pacienty přijala opatření k předepisování.
Algoritmus je trénován tak, aby maximalizoval tyto akce v průběhu času.
|
Intervence je posilující vzdělávací program, který personalizuje nástroje založené na EHR pro PCP tak, aby podporovaly předepisování vysoce rizikových léků před následným sledováním.
Intervence posilujícího učení vybere nástroj pro každého poskytovatele na základě algoritmu ze seznamu nástrojů EHR a vybere nástroje, u kterých se předpokládá, že budou motivovat k akci pro jednotlivého poskytovatele.
Soupis nástrojů EHR, ze kterých bude algoritmus vybírat, zahrnuje následující potenciální faktory: otevřené setkání, zadání objednávky, dosah ve studeném stavu, zjednodušení a rámování rizika.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Kromě nástrojů používaných v běžné klinické praxi nejsou poskytovány žádné nástroje založené na EHR.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ukončení nebo postupné snižování u vysoce rizikových léků
Časové okno: Po dokončení zkušebního období až 7 měsíců
|
Depreskripce bude posuzována pomocí rutinně shromažďovaných dat ze systému EHR pro způsobilé pacienty označené jako osoby vyžadující depreskripci.
Výsledkem depreskripce bude „snížení“ nevhodného předepisování, definované buď jako přerušení jedné ze zájmových tříd léků, nebo nařízení snížení dávky.
|
Po dokončení zkušebního období až 7 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vysazení vysoce rizikových léků
Časové okno: Po dokončení zkušebního období až 7 měsíců
|
Vysazení medikace hodnocené pomocí rutinně shromažďovaných dat ze systému EHR pro způsobilé pacienty označené jako pacienty vyžadující předepsání.
|
Po dokončení zkušebního období až 7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. srpna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
27. března 2026
Dokončení studie (Aktuální)
27. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024P002700
- 2P30AG064199-06 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posílení učení
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneDokončenoBolesti v kříži | Fyzikální terapie | Znalosti, postoje, praxe | LékařiBelgie
-
McMaster UniversityDokončenoDeprese | ÚzkostKanada
-
University GhentNáborPrevence sebevraždBelgie
-
Karolinska InstitutetNáborPoruchy užívání látek | Kriminální chováníŠvédsko
-
Marta LizarbeDokončenoSimulační trénink | Močová katetrizaceŠpanělsko
-
Rigshospitalet, DenmarkDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisNáborPoruchou autistického spektraŠvýcarsko
-
Universiteit AntwerpenDokončenoPřežití rakoviny | Chronická bolest dolní části zad (CLBP) | Fyzioterapie a rehabilitaceBelgie
-
Maastricht University Medical CenterDokončeno
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; ZonMw: The Netherlands Organisation for... a další spolupracovníciDokončenoDyspepsie | Špatné tráveníHolandsko