- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06660979
Använda Reinforcement Learning för att anpassa elektroniska patientjournalverktyg för att underlätta beskrivande (REINFORCE-EHR)
30 mars 2026 uppdaterad av: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital
Det övergripande målet för den föreslagna forskningen är att förfina och anpassa och utföra effektivitetstestning av en ny förstärkningsinlärningsbaserad metod för att personifiera EPJ-baserade verktyg för PCP för att beskriva högriskmediciner för äldre vuxna.
Försöket kommer att genomföras på Atrius Health, ett integrerat leveransnätverk i Massachusetts, och kommer att ingripa mot primärvårdsleverantörer.
Utredarna kommer att genomföra en randomiserad klusterstudie med hjälp av förstärkningsinlärning för att anpassa verktyg för elektroniska journaler (EHR) för att beskriva högriskmediciner jämfört med vanlig vård.
60 PCP kommer att randomiseras (dvs. 30 vardera till förstärkningsinlärningsinterventionen och vanlig vård [inget EPJ-verktyg] i varje arm) till prövningen och följa dem i cirka 30 veckor.
Det primära resultatet kommer att avbrytas eller beställa en dosnedskärning för högriskläkemedel för kvalificerade patienter av inkluderade primärvårdsgivare, med hjälp av EHR-data hos Atrius.
Den primära hypotesen är att den personliga interventionen med hjälp av förstärkningsinlärning kommer att förbättra beskrivande jämfört med vanlig vård.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1249
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Atrius Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Rättegången kommer att ingripa mot primärvårdsleverantörer (inklusive läkare och PCP-utsedda sjuksköterskor och läkarassistenter) vid Atrius Health.
Patienter med PCP kommer att inkluderas i interventionen och analysen om de är >/= 65 år gamla och har ordinerats >/= 90 piller med högriskmediciner under de senaste 180 dagarna baserat på EHR-data.
Uteslutningskriterier:
- Inte en primärvårdare på Atrius Health
- Före randomisering till interventionsarm i den tidigare NUDGE-EHR-studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention för förstärkande lärande
Interventionen är ett förstärkande lärandeprogram som anpassar EPJ-baserade verktyg för PCP för att främja beskrivande högriskmediciner framför uppföljning.
Förstärkningsinlärningsinterventionen väljer ett verktyg för varje leverantör baserat på en algoritm från en inventering av EPJ-verktyg och väljer verktyg som förutsägs motivera handling för den enskilda leverantören.
Effektiviteten av varje verktyg kommer att bedömas på ett valt intervall baserat på om en beskrivande åtgärd vidtas av PCP för kvalificerade patienter.
Algoritmen är tränad för att maximera dessa åtgärder över tid.
|
Interventionen är ett förstärkande lärandeprogram som anpassar EPJ-baserade verktyg för PCP för att främja beskrivande högriskmediciner framför uppföljning.
Förstärkningsinlärningsinterventionen väljer ett verktyg för varje leverantör baserat på en algoritm från en inventering av EPJ-verktyg och väljer verktyg som förutsägs motivera handling för den enskilda leverantören.
Inventeringen av EHR-verktyg som algoritmen kommer att välja från inkluderar följande potentiella faktorer: öppet möte, orderinmatning, kallt tillstånd, förenkling och riskinramning.
|
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Inga EPJ-baserade verktyg tillhandahålls utöver de som används i vanlig klinisk praxis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utsättning eller nedtrappning för högriskmedicinering
Tidsram: Genom provslutförande, upp till 7 månader
|
Utskrivning kommer att bedömas med hjälp av rutinmässigt insamlad data från EPJ-systemet för berättigade patienter som flaggats som i behov av förskrivning.
Det förskrivande resultatet kommer att vara en "minskning" av olämplig förskrivning, definierad som antingen avbrytande av en av läkemedelsklasserna av intresse eller beställning av en dosnedskärning.
|
Genom provslutförande, upp till 7 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utsättande av högriskmedicinering
Tidsram: Genom provslutförande, upp till 7 månader
|
Avbrytande av medicinering utvärderad med hjälp av rutininsamlade data från EPJ-systemet för berättigade patienter som flaggats som i behov av förskrivning.
|
Genom provslutförande, upp till 7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 augusti 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
27 mars 2026
Avslutad studie (Faktisk)
27 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
28 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2026
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024P002700
- 2P30AG064199-06 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .